- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02720562
Lepotilan fMRI:n liike- ja hämmennysongelmien ratkaiseminen - Multi-echo EPI -skannauksen soveltaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityiset tavoitteet:
- Monikaikuisen fMRI:n toteutettavuuden ja tehokkuuden jäljittäminen ei-hermosolujen häiriöiden poistamisessa, kuten Kundun ja kollegoiden työssä (2012, 2013) on osoitettu
- Luonnehditaan luontaisia toiminnallisia yhteyksiä (iFC) koskevia eroja aikuisten, joilla on tarkkaavaisuushäiriö (ADHD) ja terveiden vapaaehtoisten välillä ME-ICA denoising-menetelmillä. Vertaa sitten tuloksia iFC-eroihin, jotka on saatu kertakaikuisesta fMRI-skannauksesta, jotta "aito" ryhmäerot voidaan erottaa edelleen ei-hermosolujen aiheuttamista vääristä löydöistä.
- Tutkia skannerin sisäisen liikkeen levottomuuden hermosoluja vertaamalla yksilön sisäisiä eroja iFC:ssä yhden kaiun ja monikaikuisen fMRI:n välillä sekä koehenkilöiden välisiä eroja korkea- ja matalaliiketasoisten koehenkilöiden välillä.
Tutkijat aikovat värvätä 80 osallistujaa (40 aikuista, joilla on ADHD, 40 tervettä verrokkia), joilla ei ole nykyistä tai aiempaa systeemistä fyysistä sairautta, eikä muita merkittäviä psykiatrisia häiriöitä kuin ADHD. Kaikki osallistujat saavat psykiatriset haastattelut (Kiinalainen versio Kiddie Epidemiologic -ohjelmasta Affective Disorders and Skitsofrenia, K-SADS-E). He saavat ensin Wechsler Adult Intelligence Scale-3rd edition (WAIS-III), jotta heidän täysimittaisen älykkyysosamääränsä yli 80. MRI-arvioinnit (T1-kuvantaminen, yhden kaiun tasokuvaus (EPI) ja monikaikuinen EPI-lepotila fMRI) järjestetään 2 viikon sisällä psykiatrisista/neuropsykologisista arvioinneista.
Tämä tutkimus (1) on ensimmäinen raportti Taiwanissa melun monikaikuisen EPI:n käyttöönotosta. (2) on ensimmäinen raportti maailmassa monikaikuisen EPI:n toiminnallisista yhteyksistä; (3) tarjoaa lisätodisteita mekanismista, joka tukee skannerin sisäistä levotonta liikettä ja parantaa liikebiomarkkerien spesifisyyttä käyttämällä multi-echo EPI:tä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Koehenkilöt, joilla on kliininen ADHD-diagnoosi DSM-IV- ja DSM-5-diagnostisten kriteerien mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Systeeminen lääketieteellinen sairaus
- Mielialahäiriön, minkä tahansa psykoottisen häiriön, päihteidenkäyttöhäiriön, oppimishäiriön, leviävän kehityshäiriön, klaustrofobian, pakko-oireisen häiriön tai kehitysvammaisuuden DSM-5-diagnoosin nykyiset oireet tai elinikäinen historia.
- Neurodegeneratiiviset häiriöt, epilepsia, tahattomat liikehäiriöt, synnynnäiset aineenvaihduntahäiriöt, aivokasvain, vakavat päävammat ja kallonpoisto;
- Täysi mittakaavainen älykkyysosamäärä < 80.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ADHD ryhmä
Potilaat, joilla on kliininen ADHD-diagnoosi DSM-IV-kriteerien mukaan
|
|
TD ryhmä
Tyypillisesti kehityskontrollit ilman elinikäistä ADHD-diagnoosia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykiatrinen haastattelu
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Koehenkilöitä haastatellaan kiinalaisen version Kiddie Epidemiologic -versiosta Affective Disorders and Skitsofrenian aikataulusta (K-SADS-E)
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hsiang-Yuan Lin, MD, Dept of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
- Opintojohtaja: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, National Taiwan University Hospital & College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201406032RINB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .