- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02720562
Abordaje de problemas de movimiento y confusión en resonancia magnética funcional en reposo: aplicación de exploración EPI multieco
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos específicos:
- Reproducir la viabilidad y la eficacia de la resonancia magnética funcional multieco en la eliminación de factores de confusión no neuronales, como se muestra en el trabajo de Kundu y colegas (2012, 2013)
- Caracterizar las diferencias de conectividad funcional intrínseca (iFC) entre adultos con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) y voluntarios sanos utilizando métodos de eliminación de ruido ME-ICA. Luego compare los resultados con las diferencias de iFC derivadas de la resonancia magnética funcional de un solo eco, para separar aún más las diferencias de grupo "auténticas" de los hallazgos espurios introducidos por factores de confusión no neuronales.
- Explorar la firma neural de la inquietud por el movimiento en el escáner comparando las diferencias intrasujeto en iFC entre fMRI de eco único y eco múltiple, y las diferencias entre sujetos entre sujetos con niveles de movimiento alto y bajo.
Los investigadores planean reclutar a 80 participantes (40 adultos con TDAH, 40 controles sanos), sin antecedentes actuales ni pasados de ninguna enfermedad física sistémica, ni ningún trastorno psiquiátrico importante que no sea el TDAH. Todos los participantes recibirán entrevistas psiquiátricas (The Chinese Version of the Kiddie Epidemiologic version of the Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, K-SADS-E). Primero recibirán la Escala de inteligencia para adultos de Wechsler, 3.ª edición (WAIS-III), para garantizar que su coeficiente intelectual a escala completa sea superior a 80. Las evaluaciones de MRI (imágenes T1, imágenes planares de eco de un solo eco (EPI) y fMRI de estado de reposo de EPI de múltiples ecos) se programarán posteriormente dentro de las 2 semanas posteriores a las evaluaciones psiquiátricas/neuropsicológicas.
Este estudio (1) será el primer informe en Taiwán en términos de implementación de EPI multieco para eliminación de ruido; (2) será el primer informe en el mundo sobre las diferencias conectivas funcionales utilizando EPI multieco; (3) proporcionará más evidencia sobre el mecanismo que sustenta el movimiento inquieto en el escáner y mejorará la especificidad de los biomarcadores de movimiento mediante el uso de EPI multieco.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Sujetos con diagnóstico clínico de TDAH según los criterios diagnósticos DSM-IV y DSM-5
Criterio de exclusión:
- enfermedad médica sistémica
- Síntomas actuales o antecedentes de por vida del diagnóstico del DSM-5 de trastorno del estado de ánimo, cualquier trastorno psicótico, trastorno por uso de sustancias, discapacidad de aprendizaje, trastorno generalizado del desarrollo, claustrofobia, trastorno obsesivo compulsivo o retraso mental.
- Con trastorno neurodegenerativo, epilepsia, trastorno de movimiento involuntario, trastorno metabólico congénito, tumor cerebral, antecedentes de traumatismo craneal grave y antecedentes de craneotomía;
- CI de escala completa < 80.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo TDAH
Sujetos con diagnóstico clínico de TDAH según criterios DSM-IV
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Grupo TD
Típicamente controles de desarrollo sin diagnóstico de por vida con TDAH
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevista psiquiátrica
Periodo de tiempo: 1 hora
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Los sujetos serán entrevistados por la versión china de la versión epidemiológica para niños del Programa para trastornos afectivos y esquizofrenia (K-SADS-E)
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hsiang-Yuan Lin, MD, Dept of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
- Director de estudio: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, National Taiwan University Hospital & College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201406032RINB
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