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Abordaje de problemas de movimiento y confusión en resonancia magnética funcional en reposo: aplicación de exploración EPI multieco

25 de marzo de 2016 actualizado por: National Taiwan University Hospital
La resonancia magnética funcional en estado de reposo se usa ampliamente para estudiar las redes funcionales del cerebro. Sin embargo, el movimiento de la cabeza en el escáner y otros ruidos no neuronales pueden sesgar desproporcionadamente las estimaciones de conectividad, a pesar de varios esfuerzos de preprocesamiento. Para abordar estos problemas, se ha desarrollado la técnica que combina la adquisición de datos con imágenes planares de eco multieco (ME) y análisis con análisis de componentes espaciales independientes (ICA), llamada ME-ICA, para distinguir BOLD (neuronal) y no BOLD (artefactual) componentes basados ​​en la dependencia lineal del tiempo de eco de las señales, y se ha demostrado que elimina con éxito los factores de confusión no neuronales. Sin embargo, tal enfoque de investigación nunca se ha aplicado en poblaciones psiquiátricas. El estudio tiene como objetivo llenar el vacío como se muestra a continuación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Objetivos específicos:

  1. Reproducir la viabilidad y la eficacia de la resonancia magnética funcional multieco en la eliminación de factores de confusión no neuronales, como se muestra en el trabajo de Kundu y colegas (2012, 2013)
  2. Caracterizar las diferencias de conectividad funcional intrínseca (iFC) entre adultos con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) y voluntarios sanos utilizando métodos de eliminación de ruido ME-ICA. Luego compare los resultados con las diferencias de iFC derivadas de la resonancia magnética funcional de un solo eco, para separar aún más las diferencias de grupo "auténticas" de los hallazgos espurios introducidos por factores de confusión no neuronales.
  3. Explorar la firma neural de la inquietud por el movimiento en el escáner comparando las diferencias intrasujeto en iFC entre fMRI de eco único y eco múltiple, y las diferencias entre sujetos entre sujetos con niveles de movimiento alto y bajo.

Los investigadores planean reclutar a 80 participantes (40 adultos con TDAH, 40 controles sanos), sin antecedentes actuales ni pasados ​​de ninguna enfermedad física sistémica, ni ningún trastorno psiquiátrico importante que no sea el TDAH. Todos los participantes recibirán entrevistas psiquiátricas (The Chinese Version of the Kiddie Epidemiologic version of the Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, K-SADS-E). Primero recibirán la Escala de inteligencia para adultos de Wechsler, 3.ª edición (WAIS-III), para garantizar que su coeficiente intelectual a escala completa sea superior a 80. Las evaluaciones de MRI (imágenes T1, imágenes planares de eco de un solo eco (EPI) y fMRI de estado de reposo de EPI de múltiples ecos) se programarán posteriormente dentro de las 2 semanas posteriores a las evaluaciones psiquiátricas/neuropsicológicas.

Este estudio (1) será el primer informe en Taiwán en términos de implementación de EPI multieco para eliminación de ruido; (2) será el primer informe en el mundo sobre las diferencias conectivas funcionales utilizando EPI multieco; (3) proporcionará más evidencia sobre el mecanismo que sustenta el movimiento inquieto en el escáner y mejorará la especificidad de los biomarcadores de movimiento mediante el uso de EPI multieco.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La muestra consta de 40 adultos con TDAH y 40 voluntarios sanos emparejados por edad y sexo.

Descripción

Criterios de inclusión:

1. Sujetos con diagnóstico clínico de TDAH según los criterios diagnósticos DSM-IV y DSM-5

Criterio de exclusión:

  1. enfermedad médica sistémica
  2. Síntomas actuales o antecedentes de por vida del diagnóstico del DSM-5 de trastorno del estado de ánimo, cualquier trastorno psicótico, trastorno por uso de sustancias, discapacidad de aprendizaje, trastorno generalizado del desarrollo, claustrofobia, trastorno obsesivo compulsivo o retraso mental.
  3. Con trastorno neurodegenerativo, epilepsia, trastorno de movimiento involuntario, trastorno metabólico congénito, tumor cerebral, antecedentes de traumatismo craneal grave y antecedentes de craneotomía;
  4. CI de escala completa < 80.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo TDAH
Sujetos con diagnóstico clínico de TDAH según criterios DSM-IV
Grupo TD
Típicamente controles de desarrollo sin diagnóstico de por vida con TDAH

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrevista psiquiátrica
Periodo de tiempo: 1 hora
Los sujetos serán entrevistados por la versión china de la versión epidemiológica para niños del Programa para trastornos afectivos y esquizofrenia (K-SADS-E)
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hsiang-Yuan Lin, MD, Dept of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
  • Director de estudio: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, National Taiwan University Hospital & College of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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