- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02720562
Ta itu med rörelse- och förvirrande problem i vilo-fMRI- Tillämpning av multi-eko EPI-skanning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Specifika mål:
- Att replikera genomförbarheten och effektiviteten av multi-echo fMRI vid avlägsnande av icke-neuronala förvirringar som visas i arbete av Kundu och kollegor (2012, 2013)
- Att karakterisera intrinsic functional connectivity(iFC)-skillnader mellan vuxna med ADHD och friska frivilliga som använder ME-ICA-denoising-metoder. Jämför sedan resultaten med iFC-skillnader härledda från single-echo fMRI-skanning, för att ytterligare separera "autentiska" gruppskillnader från falska fynd som introducerats av icke-neuronala förväxlingar.
- Att utforska den neurala signaturen av rastlöshet i rörelse i skannern genom att jämföra skillnader mellan individer i iFC mellan single-echo och multi-echo fMRI, och inter-subjektskillnader mellan ämnen med höga och låga rörelsenivåer.
Utredarna planerar att rekrytera 80 deltagare (40 vuxna med ADHD, 40 friska kontroller), utan nuvarande och tidigare historia av någon systemisk fysisk sjukdom, varken någon större psykiatrisk störning förutom ADHD. Alla deltagare kommer att få psykiatriska intervjuer (den kinesiska versionen av Kiddie Epidemiologic-versionen av Schema för Affective Disorders and Schizophrenia, K-SADS-E). De kommer att få Wechsler Adult Intelligence Scale-3rd edition (WAIS-III) först för att säkerställa att deras fullskaliga IQ är större än 80. MRT-bedömningarna (T1-avbildning, single-echo planar imaging (EPI) och multi-echo EPI resting-state fMRI) kommer att arrangeras inom 2 veckor efter psykiatriska/neuropsykologiska bedömningar.
Denna studie (1) kommer att vara den första rapporten i Taiwan när det gäller implementering av multi-echo EPI för denoise; (2) kommer att vara den första rapporten i världen om funktionella kopplingsskillnader med multi-echo EPI; (3) kommer att ge ytterligare bevis om mekanismen som ligger till grund för rastlös rörelse i skannern och förbättra specificiteten för rörelsebiomarkörer genom att använda multi-eko EPI.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Försökspersoner som har klinisk diagnos av ADHD enligt DSM-IV och DSM-5 diagnostiska kriterier
Exklusions kriterier:
- Systemisk medicinsk sjukdom
- Aktuella symtom eller livstidshistoria av DSM-5-diagnos av humörstörningar, någon psykotisk störning, missbruksstörning, inlärningssvårigheter, genomgripande utvecklingsstörning, klaustrofobi, tvångssyndrom eller mental retardation.
- Med neurodegenerativ störning, epilepsi, ofrivillig rörelsestörning, medfödd metabol störning, hjärntumör, historia av allvarligt huvudtrauma och historia av kraniotomi;
- Fullskalig IQ < 80.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
ADHD-grupp
Försökspersoner med klinisk diagnos av ADHD enligt DSM-IV-kriterierna
|
|
TD-gruppen
Typiskt utvecklingskontroller utan livstidsdiagnos med ADHD
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykiatrisk intervju
Tidsram: 1 timme
|
Ämnen kommer att intervjuas av den kinesiska versionen av Kiddie Epidemiologic-versionen av schemat för affektiva sjukdomar och schizofreni (K-SADS-E)
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Hsiang-Yuan Lin, MD, Dept of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
- Studierektor: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, National Taiwan University Hospital & College of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201406032RINB
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .