- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02720562
Rozwiązywanie problemów związanych z ruchem i kłopotami w spoczynkowym fMRI — zastosowanie wieloechowego skanowania EPI
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cele szczegółowe:
- Aby odtworzyć wykonalność i skuteczność multi-echo fMRI w usuwaniu zakłóceń innych niż neuronalne, jak pokazano w pracy Kundu i współpracowników (2012, 2013)
- Aby scharakteryzować różnice w wewnętrznej łączności funkcjonalnej (iFC) między dorosłymi z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) a zdrowymi ochotnikami przy użyciu metod odszumiania ME-ICA. Następnie porównaj wyniki z różnicami iFC pochodzącymi ze skanu fMRI z pojedynczym echem, aby dalej oddzielić „autentyczne” różnice grupowe od fałszywych wyników wprowadzonych przez zakłócenia nieneuronalne.
- Zbadanie neuronowej sygnatury niepokoju ruchowego w skanerze poprzez porównanie różnic wewnątrzosobniczych w iFC między fMRI z pojedynczym echem i wieloma echami oraz różnic między podmiotami między podmiotami o wysokim i niskim poziomie ruchu.
Badacze planują rekrutację 80 uczestników (40 dorosłych z ADHD, 40 zdrowych osób z grupy kontrolnej), bez aktualnej i przeszłej historii jakiejkolwiek ogólnoustrojowej choroby fizycznej, ani żadnych poważnych zaburzeń psychicznych innych niż ADHD. Wszyscy uczestnicy otrzymają wywiady psychiatryczne (The Chinese Version of the Kiddie Epidemiologic version of the Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, K-SADS-E). Najpierw otrzymają Skalę Inteligencji Dorosłych Wechslera - 3. edycja (WAIS-III), aby upewnić się, że ich IQ w pełnej skali jest większe niż 80. Oceny MRI (obrazowanie T1, obrazowanie planarne z pojedynczym echem (EPI) i fMRI stanu spoczynku z wieloma echami EPI) zostaną następnie zorganizowane w ciągu 2 tygodni po ocenie psychiatrycznej/neuropsychologicznej.
To badanie (1) będzie pierwszym raportem na Tajwanie pod względem wdrożenia wieloechowej EPI dla odszumiania; (2) będzie pierwszym na świecie raportem na temat funkcjonalnych różnic w połączeniach przy użyciu wieloechowego EPI; (3) dostarczy dalszych dowodów na temat mechanizmu leżącego u podstaw niespokojnego ruchu w skanerze i poprawi specyficzność biomarkerów ruchu za pomocą wieloechowego EPI.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Osoby z klinicznym rozpoznaniem ADHD zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-IV i DSM-5
Kryteria wyłączenia:
- Ogólnoustrojowa choroba medyczna
- Aktualne objawy lub historia życiowa diagnozy DSM-5 zaburzeń nastroju, wszelkich zaburzeń psychotycznych, zaburzeń związanych z używaniem substancji, trudności w uczeniu się, całościowych zaburzeń rozwojowych, klaustrofobii, zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych lub upośledzenia umysłowego.
- Z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi, padaczką, mimowolnymi zaburzeniami ruchowymi, wrodzonymi zaburzeniami metabolicznymi, guzem mózgu, ciężkim urazem głowy w wywiadzie i kraniotomią w wywiadzie;
- Pełnowymiarowe IQ < 80.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa ADHD
Osoby z klinicznym rozpoznaniem ADHD według kryteriów DSM-IV
|
|
Grupa DT
Zazwyczaj kontrole rozwojowe bez diagnozy na całe życie z ADHD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiad psychiatryczny
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Pacjenci zostaną przesłuchani przez chińską wersję Kiddie Epidemiologic w wersji Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS-E)
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Hsiang-Yuan Lin, MD, Dept of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
- Dyrektor Studium: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, National Taiwan University Hospital & College of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201406032RINB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .