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Abordando problemas de movimento e confusão em fMRI em repouso - Aplicação de digitalização EPI multieco

25 de março de 2016 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A ressonância magnética funcional em estado de repouso é amplamente utilizada para estudar redes funcionais cerebrais. No entanto, o movimento da cabeça do scanner e outros ruídos não neuronais podem influenciar desproporcionalmente as estimativas de conectividade, apesar de vários esforços de pré-processamento. Para resolver esses problemas, a técnica que combina aquisição de dados com imagem planar multieco (ME) e análise com análise de componente independente espacial (ICA), chamada ME-ICA, foi desenvolvida para distinguir BOLD (neuronal) e não BOLD (artificial). componentes baseados na dependência linear do tempo de eco dos sinais, e foi demonstrado que remove com sucesso as confusões não neuronais. No entanto, tal abordagem de pesquisa nunca foi aplicada em populações psiquiátricas. O estudo visa preencher a lacuna apresentada a seguir.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivos Específicos:

  1. Para replicar a viabilidade e eficácia da fMRI multi-eco na remoção de confusão não neuronal, conforme mostrado no trabalho de Kundu e colegas (2012, 2013)
  2. Caracterizar as diferenças de conectividade funcional intrínseca (iFC) entre adultos com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) e voluntários saudáveis ​​usando métodos de denoising ME-ICA. Em seguida, compare os resultados com as diferenças de iFC derivadas da varredura fMRI de eco único, a fim de separar ainda mais as diferenças de grupo "autênticas" de achados espúrios introduzidos por confundidores não neuronais.
  3. Explorar a assinatura neural da inquietação do movimento no scanner, comparando as diferenças intrassujeitos em iFC entre fMRI de eco único e multieco, e diferenças intersujeitos entre os níveis de movimento alto e baixo.

Os investigadores planejam recrutar 80 participantes (40 adultos com TDAH, 40 controles saudáveis), sem histórico atual e passado de qualquer doença física sistêmica, nem qualquer outro transtorno psiquiátrico importante além do TDAH. Todos os participantes receberão entrevistas psiquiátricas (Versão Chinesa da Versão Epidemiológica Infantil do Programa para Distúrbios Afetivos e Esquizofrenia, K-SADS-E). Eles receberão primeiro a Escala Wechsler de Inteligência para Adultos-3ª edição (WAIS-III) para garantir seu QI em escala total superior a 80. As avaliações de ressonância magnética (imagem T1, imagem planar de eco único (EPI) e fMRI em estado de repouso EPI multieco) serão posteriormente organizadas dentro de 2 semanas após as avaliações psiquiátricas/neuropsicológicas.

Este estudo (1) será o primeiro relatório em Taiwan em termos de implementação de multi-eco EPI para redução de ruído; (2) será o primeiro relatório no mundo sobre as diferenças conectivas funcionais usando multi-eco EPI; (3) fornecerá mais evidências sobre o mecanismo subjacente ao movimento inquieto do scanner e melhorará a especificidade dos biomarcadores de movimento usando EPI multieco.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A amostra consiste em 40 adultos com TDAH e 40 voluntários saudáveis ​​pareados por idade e sexo.

Descrição

Critério de inclusão:

1. Indivíduos com diagnóstico clínico de TDAH de acordo com os critérios de diagnóstico DSM-IV e DSM-5

Critério de exclusão:

  1. Doença médica sistêmica
  2. Sintomas atuais ou histórico de vida do diagnóstico DSM-5 de transtorno do humor, qualquer transtorno psicótico, transtorno por uso de substâncias, dificuldade de aprendizagem, transtorno invasivo do desenvolvimento, claustrofobia, transtorno obsessivo-compulsivo ou retardo mental.
  3. Com distúrbio neurodegenerativo, epilepsia, distúrbio de movimento involuntário, distúrbio metabólico congênito, tumor cerebral, história de traumatismo craniano grave e história de craniotomia;
  4. QI completo < 80.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo TDAH
Indivíduos com diagnóstico clínico de TDAH de acordo com os critérios do DSM-IV
Grupo TD
Normalmente controles de desenvolvimento sem diagnóstico vitalício com TDAH

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevista Psiquiátrica
Prazo: 1 hora
Os indivíduos serão entrevistados pela versão chinesa da versão epidemiológica infantil do cronograma para transtornos afetivos e esquizofrenia (K-SADS-E)
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hsiang-Yuan Lin, MD, Dept of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
  • Diretor de estudo: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, National Taiwan University Hospital & College of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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