- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02720562
Abordando problemas de movimento e confusão em fMRI em repouso - Aplicação de digitalização EPI multieco
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivos Específicos:
- Para replicar a viabilidade e eficácia da fMRI multi-eco na remoção de confusão não neuronal, conforme mostrado no trabalho de Kundu e colegas (2012, 2013)
- Caracterizar as diferenças de conectividade funcional intrínseca (iFC) entre adultos com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) e voluntários saudáveis usando métodos de denoising ME-ICA. Em seguida, compare os resultados com as diferenças de iFC derivadas da varredura fMRI de eco único, a fim de separar ainda mais as diferenças de grupo "autênticas" de achados espúrios introduzidos por confundidores não neuronais.
- Explorar a assinatura neural da inquietação do movimento no scanner, comparando as diferenças intrassujeitos em iFC entre fMRI de eco único e multieco, e diferenças intersujeitos entre os níveis de movimento alto e baixo.
Os investigadores planejam recrutar 80 participantes (40 adultos com TDAH, 40 controles saudáveis), sem histórico atual e passado de qualquer doença física sistêmica, nem qualquer outro transtorno psiquiátrico importante além do TDAH. Todos os participantes receberão entrevistas psiquiátricas (Versão Chinesa da Versão Epidemiológica Infantil do Programa para Distúrbios Afetivos e Esquizofrenia, K-SADS-E). Eles receberão primeiro a Escala Wechsler de Inteligência para Adultos-3ª edição (WAIS-III) para garantir seu QI em escala total superior a 80. As avaliações de ressonância magnética (imagem T1, imagem planar de eco único (EPI) e fMRI em estado de repouso EPI multieco) serão posteriormente organizadas dentro de 2 semanas após as avaliações psiquiátricas/neuropsicológicas.
Este estudo (1) será o primeiro relatório em Taiwan em termos de implementação de multi-eco EPI para redução de ruído; (2) será o primeiro relatório no mundo sobre as diferenças conectivas funcionais usando multi-eco EPI; (3) fornecerá mais evidências sobre o mecanismo subjacente ao movimento inquieto do scanner e melhorará a especificidade dos biomarcadores de movimento usando EPI multieco.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Indivíduos com diagnóstico clínico de TDAH de acordo com os critérios de diagnóstico DSM-IV e DSM-5
Critério de exclusão:
- Doença médica sistêmica
- Sintomas atuais ou histórico de vida do diagnóstico DSM-5 de transtorno do humor, qualquer transtorno psicótico, transtorno por uso de substâncias, dificuldade de aprendizagem, transtorno invasivo do desenvolvimento, claustrofobia, transtorno obsessivo-compulsivo ou retardo mental.
- Com distúrbio neurodegenerativo, epilepsia, distúrbio de movimento involuntário, distúrbio metabólico congênito, tumor cerebral, história de traumatismo craniano grave e história de craniotomia;
- QI completo < 80.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Grupo TDAH
Indivíduos com diagnóstico clínico de TDAH de acordo com os critérios do DSM-IV
|
Grupo TD
Normalmente controles de desenvolvimento sem diagnóstico vitalício com TDAH
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Entrevista Psiquiátrica
Prazo: 1 hora
|
Os indivíduos serão entrevistados pela versão chinesa da versão epidemiológica infantil do cronograma para transtornos afetivos e esquizofrenia (K-SADS-E)
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hsiang-Yuan Lin, MD, Dept of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
- Diretor de estudo: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, National Taiwan University Hospital & College of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201406032RINB
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .