- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02720562
Problemen met beweging en confounding aanpakken bij fMRI in rust - Toepassing van multi-echo EPI-scanning
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Specifieke doelstellingen:
- Om de haalbaarheid en werkzaamheid van multi-echo fMRI te repliceren bij het verwijderen van niet-neuronale confounds, zoals aangetoond in het werk van Kundu en collega's (2012, 2013)
- Karakteriseren van verschillen in intrinsieke functionele connectiviteit (iFC) tussen volwassenen met ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) en gezonde vrijwilligers met behulp van ME-ICA-denoisingmethoden. Vergelijk vervolgens de resultaten met iFC-verschillen afgeleid van single-echo fMRI-scan, om "authentieke" groepsverschillen verder te scheiden van valse bevindingen die zijn geïntroduceerd door niet-neuronale confounds.
- De neurale signatuur van bewegingsrusteloosheid in de scanner onderzoeken door intrasubjectverschillen in iFC te vergelijken tussen single-echo en multi-echo fMRI, en intersubjectverschillen tussen proefpersonen met hoge en lage bewegingsniveaus.
De onderzoekers zijn van plan om 80 deelnemers te rekruteren (40 volwassenen met ADHD, 40 gezonde controle), zonder huidige en vroegere geschiedenis van enige systemische lichamelijke ziekte, noch enige andere ernstige psychiatrische stoornis dan ADHD. Alle deelnemers krijgen psychiatrische interviews (de Chinese versie van de Kiddie Epidemiologische versie van het schema voor affectieve stoornissen en schizofrenie, K-SADS-E). Ze zullen eerst de Wechsler Adult Intelligence Scale-3e editie (WAIS-III) ontvangen om ervoor te zorgen dat hun volledige IQ hoger is dan 80. De MRI-onderzoeken (T1-beeldvorming, single-echo echo planar imaging (EPI) en multi-echo EPI rusttoestand fMRI) worden vervolgens binnen 2 weken na psychiatrisch/neuropsychologisch onderzoek uitgevoerd.
Deze studie (1) zal het eerste rapport zijn in Taiwan wat betreft de implementatie van multi-echo EPI voor denoise; (2) zal het eerste rapport ter wereld zijn over de functionele verbindingsverschillen met behulp van multi-echo EPI; (3) zal verder bewijs leveren over het mechanisme dat ten grondslag ligt aan rusteloze beweging in de scanner en de specificiteit van bewegingsbiomarkers verbeteren door gebruik te maken van multi-echo EPI.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Proefpersonen met een klinische diagnose van ADHD volgens de diagnostische criteria van DSM-IV en DSM-5
Uitsluitingscriteria:
- Systemische medische ziekte
- Huidige symptomen of levenslange geschiedenis van DSM-5-diagnose van stemmingsstoornis, elke psychotische stoornis, stoornis in het gebruik van middelen, leerstoornis, pervasieve ontwikkelingsstoornis, claustrofobie, obsessief-compulsieve stoornis of mentale retardatie.
- Met neurodegeneratieve stoornis, epilepsie, onwillekeurige bewegingsstoornis, aangeboren stofwisselingsstoornis, hersentumor, voorgeschiedenis van ernstig hoofdtrauma en voorgeschiedenis van craniotomie;
- Volledig IQ < 80.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ADHD-groep
Onderwerpen met klinische diagnose van ADHD volgens de DSM-IV-criteria
|
|
TD groep
Typische ontwikkelingscontroles zonder levenslange diagnose met ADHD
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychiatrisch interview
Tijdsspanne: 1 uur
|
Onderwerpen worden geïnterviewd door de Chinese versie van de Kiddie Epidemiologische versie van het schema voor affectieve stoornissen en schizofrenie (K-SADS-E)
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hsiang-Yuan Lin, MD, Dept of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
- Studie directeur: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, National Taiwan University Hospital & College of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201406032RINB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .