- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02720562
Řešení problémů s pohybem a zmatky v klidové fMRI – Aplikace multi-echo EPI skenování
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Konkrétní cíle:
- Replikovat proveditelnost a účinnost multi-echo fMRI při odstraňování neneuronových zmatků, jak je ukázáno v práci Kundu a kolegů (2012, 2013)
- Charakterizovat rozdíly ve vnitřní funkční konektivitě (iFC) mezi dospělými s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) a zdravými dobrovolníky pomocí metod odšumování ME-ICA. Poté porovnejte výsledky s rozdíly iFC odvozenými z jednoechového fMRI skenu, abyste dále oddělili „autentické“ skupinové rozdíly od falešných nálezů způsobených neneuronálními záměnami.
- Prozkoumat neurální signaturu pohybového neklidu ve skeneru porovnáním intrasubjektových rozdílů v iFC mezi jedno-echo a multi-echo fMRI a mezisubjektových rozdílů mezi subjekty s vysokou a nízkou úrovní pohybu.
Vyšetřovatelé plánují naverbovat 80 účastníků (40 dospělých s ADHD, 40 zdravých kontrol), bez současné nebo minulé anamnézy jakéhokoli systémového fyzického onemocnění, ani žádné jiné závažné psychiatrické poruchy než ADHD. Všichni účastníci obdrží psychiatrické pohovory (Čínská verze dětské epidemiologické verze Plánu pro afektivní poruchy a schizofrenii, K-SADS-E). Nejprve obdrží Wechsler Adult Intelligence Scale-3rd edition (WAIS-III), aby bylo zajištěno jejich úplné IQ vyšší než 80. Vyšetření MRI (zobrazení T1, jednoecho echo planární zobrazení (EPI) a multiecho EPI fMRI v klidovém stavu) bude následně uspořádáno do 2 týdnů po psychiatrickém/neuropsychologickém vyšetření.
Tato studie (1) bude první zprávou na Tchaj-wanu, pokud jde o implementaci multi-echo EPI pro odstranění šumu; (2) bude první zprávou na světě o funkčních rozdílech v propojení pomocí multi-echo EPI; (3) poskytne další důkazy o mechanismu, který je základem neklidného pohybu ve skeneru, a zlepší specificitu biomarkerů pohybu pomocí multi-echo EPI.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Subjekty, které mají klinickou diagnózu ADHD podle diagnostických kritérií DSM-IV a DSM-5
Kritéria vyloučení:
- Systémové lékařské onemocnění
- Současné symptomy nebo celoživotní anamnéza DSM-5 diagnózy poruchy nálady, jakékoli psychotické poruchy, poruchy užívání návykových látek, poruchy učení, pervazivní vývojové poruchy, klaustrofobie, obsedantně kompulzivní poruchy nebo mentální retardace.
- S neurodegenerativní poruchou, epilepsií, poruchou mimovolního pohybu, vrozenou metabolickou poruchou, mozkovým nádorem, anamnézou těžkého poranění hlavy a kraniotomií v anamnéze;
- IQ v plném rozsahu < 80.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Skupina ADHD
Subjekty s klinickou diagnózou ADHD podle kritérií DSM-IV
|
Skupina TD
Typicky řídí vývoj bez celoživotní diagnózy s ADHD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Psychiatrický rozhovor
Časové okno: 1 hodina
|
Subjekty budou dotazovány čínskou verzí dětské epidemiologické verze Plánu pro afektivní poruchy a schizofrenii (K-SADS-E)
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hsiang-Yuan Lin, MD, Dept of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
- Ředitel studie: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, National Taiwan University Hospital & College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201406032RINB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .