- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02720562
Affrontare i problemi di movimento e confusione nella fMRI a riposo - Applicazione della scansione EPI multi-eco
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Obiettivi specifici:
- Replicare la fattibilità e l'efficacia della fMRI multi-eco nella rimozione di confondimenti non neuronali come mostrato nel lavoro di Kundu e colleghi (2012, 2013)
- Per caratterizzare le differenze di connettività funzionale intrinseca (iFC) tra adulti con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) e volontari sani utilizzando metodi di denoising ME-ICA. Quindi confrontare i risultati con le differenze iFC derivate dalla scansione fMRI a eco singolo, al fine di separare ulteriormente le differenze di gruppo "autentiche" dai risultati spuri introdotti da confondimenti non neuronali.
- Esplorare la firma neurale dell'irrequietezza del movimento all'interno dello scanner confrontando le differenze intrasoggettive in iFC tra fMRI a eco singolo e multieco e le differenze tra soggetti tra soggetti con livelli di movimento elevato e basso.
Gli investigatori prevedono di reclutare 80 partecipanti (40 adulti con ADHD, 40 controlli sani), senza storia attuale e passata di alcuna malattia fisica sistemica, né alcun disturbo psichiatrico maggiore diverso dall'ADHD. Tutti i partecipanti riceveranno interviste psichiatriche (The Chinese Version of the Kiddie Epidemiologic version of the Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, K-SADS-E). Riceveranno prima la Wechsler Adult Intelligence Scale-3a edizione (WAIS-III) per garantire il loro QI su vasta scala superiore a 80. Le valutazioni MRI (imaging T1, imaging planare a eco singolo (EPI) e fMRI a riposo EPI multi-eco) saranno successivamente organizzate entro 2 settimane dopo le valutazioni psichiatriche / neuropsicologiche.
Questo studio (1) sarà il primo rapporto a Taiwan in termini di implementazione dell'EPI multi-eco per il denoise; (2) sarà il primo rapporto al mondo sulle differenze connettive funzionali utilizzando l'EPI multi-eco; (3) fornirà ulteriori prove sul meccanismo alla base del movimento irrequieto nello scanner e migliorerà la specificità dei biomarcatori di movimento utilizzando l'EPI multi-eco.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Soggetti con diagnosi clinica di ADHD secondo i criteri diagnostici del DSM-IV e del DSM-5
Criteri di esclusione:
- Malattia medica sistemica
- Sintomi attuali o storia della vita della diagnosi DSM-5 di disturbo dell'umore, qualsiasi disturbo psicotico, disturbo da uso di sostanze, difficoltà di apprendimento, disturbo pervasivo dello sviluppo, claustrofobia, disturbo ossessivo compulsivo o ritardo mentale.
- Con disturbo neurodegenerativo, epilessia, disturbo del movimento involontario, disturbo metabolico congenito, tumore al cervello, anamnesi di grave trauma cranico e anamnesi di craniotomia;
- QI a fondo scala <80.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo ADHD
Soggetti con diagnosi clinica di ADHD secondo i criteri del DSM-IV
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Gruppo T.D
In genere controlli dello sviluppo senza diagnosi a vita con ADHD
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intervista psichiatrica
Lasso di tempo: 1 ora
|
I soggetti saranno intervistati dalla versione cinese della versione epidemiologica per bambini del programma per i disturbi affettivi e la schizofrenia (K-SADS-E)
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hsiang-Yuan Lin, MD, Dept of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
- Direttore dello studio: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, National Taiwan University Hospital & College of Medicine
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201406032RINB
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