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Affrontare i problemi di movimento e confusione nella fMRI a riposo - Applicazione della scansione EPI multi-eco

25 marzo 2016 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
La risonanza magnetica funzionale dello stato di riposo è ampiamente utilizzata per studiare le reti funzionali del cervello. Tuttavia, il movimento della testa all'interno dello scanner e altri rumori non neuronali possono influenzare in modo sproporzionato le stime di connettività, nonostante i vari sforzi di pre-elaborazione. Per affrontare questi problemi, la tecnica che combina l'acquisizione dei dati con l'imaging ecoplanare multieco (ME) e l'analisi con l'analisi delle componenti indipendenti spaziali (ICA), chiamata ME-ICA, è stata sviluppata per distinguere BOLD (neuronale) e non BOLD (artefatto) componenti basati sulla dipendenza lineare eco-tempo dei segnali ed è stato dimostrato che rimuove con successo i confondimenti non neuronali. Tuttavia, tale approccio di ricerca non è mai stato applicato nelle popolazioni psichiatriche. Lo studio mira a colmare la lacuna come mostrato di seguito.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivi specifici:

  1. Replicare la fattibilità e l'efficacia della fMRI multi-eco nella rimozione di confondimenti non neuronali come mostrato nel lavoro di Kundu e colleghi (2012, 2013)
  2. Per caratterizzare le differenze di connettività funzionale intrinseca (iFC) tra adulti con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) e volontari sani utilizzando metodi di denoising ME-ICA. Quindi confrontare i risultati con le differenze iFC derivate dalla scansione fMRI a eco singolo, al fine di separare ulteriormente le differenze di gruppo "autentiche" dai risultati spuri introdotti da confondimenti non neuronali.
  3. Esplorare la firma neurale dell'irrequietezza del movimento all'interno dello scanner confrontando le differenze intrasoggettive in iFC tra fMRI a eco singolo e multieco e le differenze tra soggetti tra soggetti con livelli di movimento elevato e basso.

Gli investigatori prevedono di reclutare 80 partecipanti (40 adulti con ADHD, 40 controlli sani), senza storia attuale e passata di alcuna malattia fisica sistemica, né alcun disturbo psichiatrico maggiore diverso dall'ADHD. Tutti i partecipanti riceveranno interviste psichiatriche (The Chinese Version of the Kiddie Epidemiologic version of the Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, K-SADS-E). Riceveranno prima la Wechsler Adult Intelligence Scale-3a edizione (WAIS-III) per garantire il loro QI su vasta scala superiore a 80. Le valutazioni MRI (imaging T1, imaging planare a eco singolo (EPI) e fMRI a riposo EPI multi-eco) saranno successivamente organizzate entro 2 settimane dopo le valutazioni psichiatriche / neuropsicologiche.

Questo studio (1) sarà il primo rapporto a Taiwan in termini di implementazione dell'EPI multi-eco per il denoise; (2) sarà il primo rapporto al mondo sulle differenze connettive funzionali utilizzando l'EPI multi-eco; (3) fornirà ulteriori prove sul meccanismo alla base del movimento irrequieto nello scanner e migliorerà la specificità dei biomarcatori di movimento utilizzando l'EPI multi-eco.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il campione è composto da 40 adulti con ADHD e 40 volontari sani di pari età e sesso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Soggetti con diagnosi clinica di ADHD secondo i criteri diagnostici del DSM-IV e del DSM-5

Criteri di esclusione:

  1. Malattia medica sistemica
  2. Sintomi attuali o storia della vita della diagnosi DSM-5 di disturbo dell'umore, qualsiasi disturbo psicotico, disturbo da uso di sostanze, difficoltà di apprendimento, disturbo pervasivo dello sviluppo, claustrofobia, disturbo ossessivo compulsivo o ritardo mentale.
  3. Con disturbo neurodegenerativo, epilessia, disturbo del movimento involontario, disturbo metabolico congenito, tumore al cervello, anamnesi di grave trauma cranico e anamnesi di craniotomia;
  4. QI a fondo scala <80.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo ADHD
Soggetti con diagnosi clinica di ADHD secondo i criteri del DSM-IV
Gruppo T.D
In genere controlli dello sviluppo senza diagnosi a vita con ADHD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervista psichiatrica
Lasso di tempo: 1 ora
I soggetti saranno intervistati dalla versione cinese della versione epidemiologica per bambini del programma per i disturbi affettivi e la schizofrenia (K-SADS-E)
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hsiang-Yuan Lin, MD, Dept of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
  • Direttore dello studio: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, National Taiwan University Hospital & College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

28 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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