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Aborder les problèmes de mouvement et de confusion dans l'IRMf au repos - Application de la numérisation EPI multi-écho

25 mars 2016 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
L'IRM fonctionnelle à l'état de repos est largement utilisée pour l'étude des réseaux fonctionnels cérébraux. Cependant, le mouvement de la tête dans le scanner et d'autres bruits non neuronaux peuvent biaiser de manière disproportionnée les estimations de connectivité, malgré divers efforts de prétraitement. Pour résoudre ces problèmes, la technique combinant l'acquisition de données avec l'imagerie écho planaire multiécho (ME) et l'analyse avec l'analyse en composantes spatiales indépendantes (ICA), appelée ME-ICA, a été développée pour distinguer BOLD (neuronal) et non-BOLD (artifactuel) composants basés sur la dépendance linéaire de l'écho-temps des signaux, et il a été démontré qu'ils éliminent avec succès les confusions non neuronales. Néanmoins, une telle approche de recherche n'a jamais été appliquée dans les populations psychiatriques. L'étude vise à combler cette lacune comme le montre ce qui suit.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Objectifs spécifiques :

  1. Pour reproduire la faisabilité et l'efficacité de l'IRMf multi-écho dans l'élimination des facteurs de confusion non neuronaux, comme le montrent les travaux de Kundu et ses collègues (2012, 2013)
  2. Caractériser les différences de connectivité fonctionnelle intrinsèque (IFC) entre les adultes atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) et les volontaires sains à l'aide des méthodes de débruitage ME-ICA. Comparez ensuite les résultats avec les différences IFC dérivées de l'analyse IRMf à écho unique, afin de séparer davantage les différences de groupe "authentiques" des résultats fallacieux introduits par les confusions non neuronales.
  3. Explorer la signature neuronale de l'agitation du mouvement dans le scanner en comparant les différences intra-sujets dans l'iFC entre l'IRMf à écho unique et à échos multiples, et les différences inter-sujets entre les sujets à haut et bas niveaux de mouvement.

Les enquêteurs prévoient de recruter 80 participants (40 adultes atteints de TDAH, 40 témoins sains), sans antécédents actuels et passés de maladie physique systémique, ni de trouble psychiatrique majeur autre que le TDAH. Tous les participants recevront des entretiens psychiatriques (The Chinese Version of the Kiddie Epidemiologic version of the Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, K-SADS-E). Ils recevront d'abord la Wechsler Adult Intelligence Scale-3rd edition (WAIS-III) pour s'assurer que leur QI à grande échelle est supérieur à 80. Les évaluations IRM (imagerie T1, imagerie planaire à écho unique (EPI) et IRMf à l'état de repos multi-écho EPI) seront ensuite organisées dans les 2 semaines suivant les évaluations psychiatriques/neuropsychologiques.

Cette étude (1) sera le premier rapport à Taïwan en termes de mise en œuvre d'EPI multi-échos pour le débruitage ; (2) sera le premier rapport au monde sur les différences fonctionnelles connectives utilisant l'EPI multi-écho ; (3) fournira des preuves supplémentaires sur le mécanisme qui sous-tend le mouvement agité dans le scanner et améliorera la spécificité des biomarqueurs de mouvement en utilisant l'EPI multi-écho.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'échantillon est composé de 40 adultes atteints de TDAH et de 40 volontaires sains appariés selon l'âge et le sexe.

La description

Critère d'intégration:

1. Sujets ayant un diagnostic clinique de TDAH selon les critères diagnostiques du DSM-IV et du DSM-5

Critère d'exclusion:

  1. Maladie médicale systémique
  2. Symptômes actuels ou antécédents au cours de la vie du diagnostic DSM-5 de trouble de l'humeur, de tout trouble psychotique, de trouble lié à l'utilisation de substances, de troubles d'apprentissage, de trouble envahissant du développement, de claustrophobie, de trouble obsessionnel compulsif ou de retard mental.
  3. Avec un trouble neurodégénératif, une épilepsie, un trouble du mouvement involontaire, un trouble métabolique congénital, une tumeur au cerveau, des antécédents de traumatisme crânien grave et des antécédents de craniotomie ;
  4. QI à grande échelle < 80.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe TDAH
Sujets avec un diagnostic clinique de TDAH selon les critères du DSM-IV
Groupe TD
Typiquement, le développement contrôle sans diagnostic à vie avec le TDAH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entretien psychiatrique
Délai: 1 heure
Les sujets seront interrogés par la version chinoise de la version épidémiologique pour enfants du programme des troubles affectifs et de la schizophrénie (K-SADS-E)
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hsiang-Yuan Lin, MD, Dept of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
  • Directeur d'études: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, National Taiwan University Hospital & College of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2016

Première publication (Estimation)

28 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201406032RINB

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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