효모 및 빵의 비타민 D2 생체이용률 평가
2017년 2월 27일 업데이트: Michael F. Holick, Boston University
이 연구의 목적은 빵에서 비타민 D의 생체 이용률을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비타민 D는 많은 만성 질환의 발병 위험을 줄이는 데 도움이 됩니다.
인간은 주로 햇빛에 직접 노출되거나 식단 또는 식이 보조제를 통해 비타민 D를 얻습니다.
식이 보조제에서 비타민 D의 생체 이용률이 테스트되었습니다.
한 연구에서 대상자는 초기 비타민 D 수치가 10ng/ml 미만이었고 비타민 D2 50,000IU가 들어 있는 비타민 D 보충 캡슐을 복용한 후 24시간 후에 60ng/ml로 증가했습니다.
식품에는 자연적으로 또는 강화된 후에 비타민 D2 또는 비타민 D3가 포함되어 있습니다.
식이 제품 강화는 Steenbock이 식품의 조사가 비타민 D 결핍 구루병 쥐의 구루병 치유를 촉진하는 데 도움이 된다는 사실을 발견한 20세기 전반으로 거슬러 올라갑니다.
그 이후로 기업들은 비타민 D 함량을 높이기 위해 제품을 강화하기 시작했습니다.
1930년대 Bond Bread는 비타민 D2로 빵을 강화했습니다.
최근 FDA는 자외선에 노출된 효모인 효모 비타민 D2를 승인했습니다.
이 효모는 활동적이며 빵을 굽는 데 사용하면 빵에 비타민 D2가 들어 있습니다.
베이킹 과정은 비타민 D 함량에 영향을 미치지 않습니다.
알려지지 않은 것은 빵에서 생산되는 비타민 D2가 생체 이용 가능한지 여부입니다.
이 연구의 목적은 비타민 D2 보조제 및 비타민 D3 보조제와 비교하여 효모의 세포벽에서 비타민 D2 효모 및 비타민 D2로 키운 빵에서 효모에 존재하는 비타민 D2의 생체 이용률을 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성질환이 없는 건강한 성인남녀
- 18-64세
- BMI <30kg/m2
- 비타민 D 대사에 영향을 미칠 수 있는 약물이나 장애 없음
- 여성은 피임 중이어야 하며 음성 임신 테스트에 근거하여 임신하지 않아야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 프로토콜을 준수할 수 있는 능력 및 의지
- 피험자는 기준선 비타민 D 수준에 관계없이 연구에 포함됩니다. 이는 피험자가 다량의 비타민 D를 섭취하지 않는 한 수치를 감지할 수 없기 때문이며 약리학적 용량의 비타민 D를 >10,000 IU로 복용하는 피험자는 제외할 것입니다. 보충제의 비타민 D 용량은 일반적으로 400IU, 최대 1000IU를 포함합니다. 이 양의 비타민 D를 섭취해도 일반적으로 5ng/mL 미만인 기준선에서 비타민 D의 혈중 수치가 크게 증가하지는 않습니다. 1000 IU의 비타민 D를 섭취하면 혈중 농도가 약 1-2 ng/mL 증가합니다. 50,000 IU의 비타민 D를 단회 복용하면 혈중 농도가 50-100 ng/mL 증가합니다. 또한 개인의 비타민 D 상태, 즉 혈청 25-하이드록시비타민 D는 비타민 D가 장에서 흡수되는 방식에 영향을 미치지 않으며, 이 제안의 목표인 비타민 D의 혈중 농도에 대한 구강 비타민 D의 반응에도 영향을 미치지 않습니다.
제외 기준:
1. 고칼슘혈증의 병력이 있는 경우. 2. 매일 10,000IU 이상의 비타민 D를 카운터 또는 처방전 없이 복용합니다.
3. 임신. 4. 장 흡수 장애의 병력. 5. 정보에 입각한 동의를 할 수 없음. 6. 만성 간 또는 신부전. 7. 콜레스티라민 및 올레스트라를 복용하는 피험자. 8. 체강 질병. 9. 밀 알레르기 또는 글루텐 민감성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ㅏ
5캡슐에 50,000 IU의 결정질 D2.. 천연 상태의 비타민 D2를 캡슐을 통해 경구 섭취
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활성 비교기: 비
5개의 캡슐에 50,000 IU의 결정질 D3.. 자연 상태의 비타민 D3를 캡슐을 통해 경구 섭취
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활성 비교기: 씨
비타민 D2 효모에서 추출한 50,000IU의 비타민 D2가 5캡슐에 들어 있습니다.
효모에서 생성되는 비타민 D.
빵의 효모에 대한 비교자 역할을 합니다.
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활성 비교기: 디
5개의 캡슐에 들어 있는 효모 세포벽의 비타민 D2 50,000 IU.
비타민 D가 풍부한 효모 세포벽. 빵의 효모에 대한 비교자 역할을 합니다.
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실험적: 이자형
식빵으로 만든 식빵 2장에 비타민D2 50,000IU.
비타민 D가 풍부한 효모로 키운 빵. 주요 실험 부문.
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실험적: 에프
빵 2조각에 50,000 IU의 비타민 D2가 들어 있습니다.
비타민 D가 풍부한 효모와 효모 세포벽으로 키운 빵.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비타민 D를 함유한 효모로 자란 빵 섭취를 진행하는 혈청 비타민 D 수치의 증거
기간: 섭취 후 24, 48, 72, 96, 144시간 후 주먹 내
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대상 혈액은 캡슐 또는 빵 형태의 비타민 D를 섭취한 후 위에서 언급한 시간 프레임에서 모니터링됩니다.
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섭취 후 24, 48, 72, 96, 144시간 후 주먹 내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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