Évaluation de la biodisponibilité de la vitamine D2 dans la levure et le pain
27 février 2017 mis à jour par: Michael F. Holick, Boston University
L'objectif de cette étude est de tester la biodisponibilité de la vitamine D dans le pain.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La vitamine D aide à réduire le risque de développement de nombreuses maladies chroniques.
Les humains obtiennent de la vitamine D principalement par exposition directe au soleil, par l'alimentation ou par des compléments alimentaires.
La biodisponibilité de la vitamine D des compléments alimentaires a été testée.
Dans une étude, les sujets avaient un niveau initial de vitamine D inférieur à 10 ng/ml, et il est passé à 60 ng/ml 24 heures après avoir pris une capsule de supplément de vitamine D contenant 50 000 UI de vitamine D2.
Les aliments contiennent de la vitamine D2 ou de la vitamine D3, soit naturellement, soit après avoir été enrichies.
L'enrichissement des produits alimentaires remonte à la première moitié du 20e siècle lorsque Steenbock a découvert que l'irradiation des aliments contribuait à favoriser la guérison du rachitisme chez les rats rachitiques déficients en vitamine D.
Depuis lors, les entreprises ont commencé à fortifier leurs produits pour améliorer leur teneur en vitamine D.
Dans les années 1930, Bond Bread a enrichi son pain de vitamine D2.
Récemment, la FDA a approuvé la vitamine D2 de levure qui est une levure qui a été exposée aux rayons ultraviolets.
Cette levure est active et lorsqu'elle est utilisée pour lever le pain, le pain contient de la vitamine D2.
Le processus de cuisson n'affecte pas la teneur en vitamine D.
Ce qui est inconnu, c'est si la vitamine D2 qui est produite dans le pain est biodisponible.
Le but de cette étude est de déterminer la biodisponibilité de la vitamine D2 présente dans la levure, dans le pain élevé avec de la levure de vitamine D2 et de la vitamine D2 dans les parois cellulaires de la levure par rapport à un supplément de vitamine D2 et à un supplément de vitamine D3.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme et femme adultes en bonne santé, exempts de toute maladie chronique
- Âge 18-64 ans
- IMC <30kg/m2
- Aucun médicament ou trouble qui affecterait le métabolisme de la vitamine D
- Les femmes doivent être sous contrôle des naissances et ne pas être enceintes sur la base d'un test de grossesse négatif
- Capacité et volonté de donner un consentement éclairé et de se conformer au protocole
- Les sujets seront inclus dans l'étude quel que soit leur taux initial de vitamine D. En effet, le niveau est indétectable à moins que les sujets ne prennent une grande quantité de vitamine D, et nous exclurons les sujets qui prennent des doses pharmacologiques de vitamine D > 10 000 UI. Les doses de vitamine D dans les suppléments contiennent généralement 400 UI et jusqu'à 1000 UI. La prise de cette quantité de vitamine D n'augmentera pas de manière significative les taux sanguins de vitamine D par rapport à la ligne de base, qui est généralement inférieure à 5 ng/mL. Prendre 1000 UI de vitamine D augmentera le taux sanguin d'environ 1 à 2 ng/mL. Prendre une dose unique de 50 000 UI de vitamine D augmente le taux sanguin de 50 à 100 ng/mL. De plus, le statut en vitamine D d'une personne, c'est-à-dire la 25-hydroxyvitamine D sérique, n'affecte pas la façon dont la vitamine D est absorbée par l'intestin et n'influence pas non plus la réponse de la vitamine D orale sur les taux sanguins de vitamine D, ce qui est l'objectif de cette proposition.
Critère d'exclusion:
1. Avoir des antécédents d'hypercalcémie. 2. Prendre en charge la vitamine D en vente libre ou sur ordonnance supérieure à 10 000 UI par jour.
3. Grossesse. 4. Antécédents de malabsorption intestinale. 5. Incapacité à donner un consentement éclairé. 6. Insuffisance hépatique ou rénale chronique. 7. Sujets prenant de la cholestyramine et de l'olestra. 8. Maladie coeliaque. 9. Allergie au blé ou sensibilité au gluten.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: UN
50 000 UI de D2 cristalline en 5 gélules. Vitamine D2 à l'état naturel consommée par voie orale via gélule
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Comparateur actif: B
50 000 UI de D3 cristalline en 5 gélules. Vitamine D3 à l'état naturel consommée par voie orale via gélule
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Comparateur actif: C
50 000 UI de vitamine D2 issue de levure vitamine D2 en 5 gélules.
Vitamine D générée dans la levure.
Agit comme un comparateur à la levure dans le pain.
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Comparateur actif: D
50 000 UI de vitamine D2 issue des parois cellulaires de levure en 5 gélules.
Parois cellulaires de levure riches en vitamine D. Sert de comparateur à la levure du pain.
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Expérimental: E
50 000 UI de vitamine D2 provenant de 2 tranches de pain à base de pain.
Pain élevé avec de la levure riche en vitamine D. Bras expérimental principal.
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Expérimental: F
50 000 UI de vitamine D2 provenant de 2 tranches de pain.
Pain élevé à la levure et parois cellulaires de levure riches en vitamine D.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Preuve des taux sériques de vitamine D après ingestion de pain élevé avec de la levure contenant de la vitamine D
Délai: dans les premières 24, 48, 72, 96 et 144 heures après l'ingestion
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Le sang du sujet sera surveillé dans le délai mentionné ci-dessus après avoir consommé de la vitamine D sous forme capsulaire ou de pain.
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dans les premières 24, 48, 72, 96 et 144 heures après l'ingestion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2016
Première publication (Estimation)
28 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-833963
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