- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02721745
신경피로의 원인과 결과 (Fatstim)
과학계는 장시간 운동 후 근육통이 발생하는 이유를 잘 이해하고 있지만 정신적 피로의 원인은 완전히 미스터리로 남아 있습니다. 기존 이론은 뒷받침하는 증거가 거의 없는 심리적 수준에 머물러 있습니다. 정신적 피로는 일반적으로 인간이 일상적이거나 자극에 따른 행동을 실행하는 대신 운동 또는 인지 과정을 통제하는 긴 에피소드 후에 발생합니다. 그러나 업무 조직(특히 비행기 조종이나 의료계와 같은 위험한 업무)과 과도한 업무로 인한 병리(소진 등)는 신경 피로와 직결되는 것으로 보인다. 신경 피로의 결과 중 하나는 의사 결정을 변경하는 것입니다. 예를 들어, 즉각적인 금전적 보상과 더 크지만 지연된 금전적 보상(소위 시간 간 선택) 사이의 선택은 기반 신경망의 피로 상태에 취약합니다.
연구자들은 세 가지 주요 생리학적 측정(신경 활동을 측정하기 위한 뇌파 검사, 대사를 측정하기 위한 간접 열량 측정법)을 사용하여 자연적인 방식(몇 시간 동안 인지 작업을 수행함으로써) 또는 경두개 자극에 의해 유도된 신경 피로에 대한 탐색적 연구를 제안하고 있습니다. 인지적 노력의 비용 및 인지적 노력을 측정하기 위한 동공 측정).
이 연구를 통해 의사 결정과 같은 인지 기능과 관련 생리적 변수에 대한 신경 피로의 결과를 더 잘 이해할 수 있어야 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- ICM
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 오른손잡이;
- 20세에서 39세 사이;
- 지침을 이해하고 연구의 행동 과제를 수행할 수 있습니다.
- 연구 참여에 대한 사전 동의(동의서 서명)
- 사회 보장 또는 보편적 의료 보호 또는 이에 상응하는 것에 등록된 사람들;
제외 기준:
각 실험에 대해:
- 신경학적, 정신과적 또는 심각한 질병 병력
- 진행 중이거나 최근에 중단한(3주 미만) 향정신성 치료;
- 검사 당일 과도한 향정신성 물질 섭취 또는 만성적 섭취;
- 작업을 수행할 수 없는 사람(인지 기능 중 하나의 변경 또는 실험 자극 식별을 피하는 기본 시각 장애)
- 법적 보호를 받는 성인(후견인 또는 후견인의 보호를 받는 성인)
- 동의를 표명할 수 없는 성인;
- 행정적 또는 사법적 결정의 결과로 자유를 박탈당한 사람들;
- 임산부, 분만 또는 수유 중인 여성;
- 다른 생의학 연구에 참여하거나 여전히 다른 연구의 제외 단계에 있는 사람들
- 동의 없이 입원한 사람들;
- 어떤 이유로 든 전체 공부에 참여할 수없는 사람들.
경두개 자극과 관련된 실험의 경우, 이전 실험에 추가하여:
- 간질 역치를 낮추는 것으로 알려진 약물 복용;
- 첫 방문 전 7일 동안 바르비튜레이트, 가바펜틴, 토피라메이트, 클로나제팜 복용;
- 의식 상실의 역사;
- 경두개 자기 자극을 받거나 MRI 검사를 받는 것에 대해 금기인 사람;
- MRI 검사 중 발견될 수 있는 중대한 이상에 대해 알리고 싶지 않은 사람
- 폐소공포증이 있는 사람 ;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자연 피로
뇌 활동은 EEG(생리학적 측정)를 통해 기록되며, O2 소비는 그룹에 따라 신진대사 모니터(생리학적 측정) 또는 아이트래커를 통해 기록됩니다.
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실험: EEG 간접 열량계 동공측정법
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실험적: tDCS 양극
뇌 활동은 EEG(생리학적 측정)를 통해 기록되며, O2 소비는 그룹에 따라 신진대사 모니터(생리학적 측정) 또는 아이트래커를 통해 기록됩니다.
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실험: EEG 간접 열량계 동공측정법
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실험적: tDCS 음극
뇌 활동은 EEG(생리학적 측정)를 통해 기록되며, O2 소비는 그룹에 따라 신진대사 모니터(생리학적 측정) 또는 아이트래커를 통해 기록됩니다.
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실험: EEG 간접 열량계 동공측정법
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실험적: tDCS 가짜
뇌 활동은 EEG(생리학적 측정)를 통해 기록되며, O2 소비는 그룹에 따라 신진대사 모니터(생리학적 측정) 또는 아이트래커를 통해 기록됩니다.
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실험: EEG 간접 열량계 동공측정법
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실험적: 억제 TMS
뇌 활동은 EEG(생리학적 측정)를 통해 기록되며, O2 소비는 그룹에 따라 신진대사 모니터(생리학적 측정) 또는 아이트래커를 통해 기록됩니다.
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실험: EEG 간접 열량계 동공측정법
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실험적: 가짜 TMS
뇌 활동은 EEG(생리학적 측정)를 통해 기록되며, O2 소비는 그룹에 따라 신진대사 모니터(생리학적 측정) 또는 아이트래커를 통해 기록됩니다.
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실험: EEG 간접 열량계 동공측정법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지연된 보상보다 작은 즉각적인 보상 사이의 시간 간 질문에서 선택된 즉각적인 보상의 비율.
기간: 0일
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두 가지 옵션(즉각적인 보상과 더 큰 지연된 보상) 사이의 몇 가지 질문이 컴퓨터를 통해 참가자에게 요청됩니다.
충동의 척도는 키보드(왼쪽 또는 오른쪽 화살표)를 통해 선택되는 즉각적인 보상의 비율에 해당합니다.
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0일
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생리학적 측정: EEG
기간: 0일
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전기 뇌 진동의 힘.
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0일
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생리학적 측정: 간접 열량측정
기간: 0일
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O2 소비량 및 CO2 배출량.
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0일
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생리학적 측정: 동공 측정법
기간: 0일
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동공 확장.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C15-59
- 2015-A01445-44 (레지스트리 식별자: IRDB)
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자연 피로에 대한 임상 시험
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Riphah International University완전한
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Alcon Research완전한
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Adhera Health, Inc.Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi Gol i Gurina...완전한
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University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public Health and Nursing... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은