Příčina a důsledek nervové únavy (Fatstim)
Zatímco vědecká komunita docela dobře chápe, proč svaly po delším cvičení bolí, původ duševní únavy zůstává zcela záhadný. Stávající teorie zůstávají na psychologické úrovni, s vzácnými podpůrnými důkazy. Duševní únava se obvykle objevuje po dlouhých epizodách, během kterých lidé uplatňují kontrolu nad motorickými nebo kognitivními procesy, místo toho, aby prováděli rutinní nebo stimulem řízené chování. Zdá se však, že organizace práce (zejména u rizikového zaměstnání, jako je řízení letadla nebo lékařská profese) a patologie způsobené přetížením prací (jako vyhoření) přímo souvisí s nervovou únavou. Jedním z důsledků nervové únavy je změna rozhodování. Například volba mezi okamžitou peněžní odměnou a větší, ale opožděnou peněžní odměnou (takzvané mezičasové volby) jsou náchylné k únavě její neuronové sítě.
Vyšetřovatelé navrhují průzkumnou studii nervové únavy, vyvolané buď přirozeným způsobem (hodinovým prováděním kognitivních úkolů) nebo transkraniální stimulací, za použití tří hlavních fyziologických opatření (elektroencefalografie k měření nervové aktivity, nepřímá kalorimetrie k měření metabolických náklady na kognitivní úsilí a pupilometrie k měření kognitivního úsilí).
Tato studie by měla umožnit lépe porozumět důsledkům nervové únavy na kognitivní funkce, jako je rozhodování, jakož i související fyziologické proměnné.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75013
- ICM
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Praváci;
- mezi 20 a 39 lety;
- schopen porozumět pokynům a plnit behaviorální úkoly studie;
- informovaný souhlas s účastí ve studii (podpis formuláře souhlasu);
- osoby registrované v systému sociálního zabezpečení nebo všeobecné lékařské ochrany nebo ekvivalentu;
Kritéria vyloučení:
Pro každý experiment:
- neurologické, psychiatrické nebo závažné onemocnění v anamnéze
- probíhající nebo nedávno ukončená (méně než tři týdny) psychotropní léčba;
- nadměrná konzumace psychotropních látek nebo chronická konzumace v den vyšetření;
- Lidé neschopní plnit úkoly (změna jedné z kognitivních funkcí nebo elementární porucha zraku bránící identifikaci experimentálních podnětů);
- zletilá osoba pod zákonnou ochranou (poručnictví nebo pod ochranou konzervátora);
- dospělí lidé nejsou schopni vyjádřit jeho souhlas;
- osoby zbavené svobody v důsledku správního nebo soudního rozhodnutí;
- těhotné, rodící nebo kojící ženy;
- lidé, kteří se účastní jiné biomedicínské studie nebo jsou stále ve fázi vyloučení z jiného výzkumu;
- hospitalizované osoby bez souhlasu;
- lidé, kteří se z jakýchkoli důvodů nemohli zúčastnit celé studie.
Pro experimenty zahrnující transkraniální stimulaci, navíc k předchozím:
- užívání léků, o kterých je známo, že snižují epileptogenní práh;
- užívat barbiturát, gabapentin, topiramát, klonazepam během 7 dnů před první návštěvou;
- historie ztráty vědomí;
- lidé, u kterých je kontraindikována transkraniální magnetická stimulace nebo vyšetření magnetickou rezonancí;
- Lidé, kteří si nepřejí být informováni o jakékoli významné nesrovnalosti, která by mohla být zjištěna při vyšetření magnetickou rezonancí;
- klaustrofobičtí lidé;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přirozená únava
Mozková aktivita bude zaznamenávána pomocí EEG (fyziologické měření), spotřeba O2 bude zaznamenávána pomocí metabolického monitoru (fyziologické měření), případně eye trackeru dle skupiny.
|
Experimentální: EEG nepřímá kalorimetrie pupilometrie
|
|
Experimentální: tDCS anodický
Mozková aktivita bude zaznamenávána pomocí EEG (fyziologické měření), spotřeba O2 bude zaznamenávána pomocí metabolického monitoru (fyziologické měření), případně eye trackeru dle skupiny.
|
Experimentální: EEG nepřímá kalorimetrie pupilometrie
|
|
Experimentální: tDCS katodové
Mozková aktivita bude zaznamenávána pomocí EEG (fyziologické měření), spotřeba O2 bude zaznamenávána pomocí metabolického monitoru (fyziologické měření), případně eye trackeru dle skupiny.
|
Experimentální: EEG nepřímá kalorimetrie pupilometrie
|
|
Experimentální: tDCS podvod
Mozková aktivita bude zaznamenávána pomocí EEG (fyziologické měření), spotřeba O2 bude zaznamenávána pomocí metabolického monitoru (fyziologické měření), případně eye trackeru dle skupiny.
|
Experimentální: EEG nepřímá kalorimetrie pupilometrie
|
|
Experimentální: inhibiční TMS
Mozková aktivita bude zaznamenávána pomocí EEG (fyziologické měření), spotřeba O2 bude zaznamenávána pomocí metabolického monitoru (fyziologické měření), případně eye trackeru dle skupiny.
|
Experimentální: EEG nepřímá kalorimetrie pupilometrie
|
|
Experimentální: Falešný TMS
Mozková aktivita bude zaznamenávána pomocí EEG (fyziologické měření), spotřeba O2 bude zaznamenávána pomocí metabolického monitoru (fyziologické měření), případně eye trackeru dle skupiny.
|
Experimentální: EEG nepřímá kalorimetrie pupilometrie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl zvolené okamžité odměny v intertemporálních otázkách mezi okamžitou odměnou menší než odměnou opožděnou.
Časové okno: Den 0
|
Prostřednictvím počítače bude účastníkům položeno několik otázek mezi dvěma možnostmi (okamžitá odměna a větší odložená odměna).
Míra impulzivity odpovídá podílu okamžité odměny, který bude zvolen pomocí klávesnice (šipka vlevo nebo vpravo).
|
Den 0
|
|
Fyziologická opatření: EEG
Časové okno: Den 0
|
síla elektrické mozkové oscilace.
|
Den 0
|
|
Fyziologická měření: nepřímá kalorimetrie
Časové okno: den 0
|
objem spotřeby O2 a vypuzení CO2.
|
den 0
|
|
Fyziologická opatření: pupilometrie
Časové okno: Den 0
|
rozšíření zornice.
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C15-59
- 2015-A01445-44 (Identifikátor registru: IRDB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přirozená únava
-
Sprim Advanced Life SciencesArtsana S.p.a.DokončenoChování při krmení
-
Alcon ResearchDokončeno
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreNeznámý
-
Medical University of South CarolinaStaženo
-
NovoBliss Research Pvt LtdBlossom Microbiotics LLCZatím nenabíráme
-
Alcon ResearchDokončeno
-
Hampton VA Medical CenterDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Bipolární porucha | Poruchy užívání látek | PsychózaSpojené státy
-
Tongji HospitalJianmin Pharmaceutical Group Co., LTD.Zatím nenabírámeIntracerebrální krvácení | Krvácení do mozkuČína
-
Cairo UniversityDokončenoSyndrom nárazového rameneEgypt
-
Riphah International UniversityNábor