Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Причина и следствие нервной усталости (Fatstim)

25 августа 2021 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

В то время как научное сообщество достаточно хорошо понимает, почему мышцы болят после продолжительных упражнений, происхождение умственной усталости остается совершенно загадочным. Существующие теории остаются на психологическом уровне со скудными подтверждающими доказательствами. Психическое утомление обычно возникает после длительных эпизодов, во время которых люди контролируют двигательные или когнитивные процессы вместо того, чтобы выполнять рутинное или управляемое стимулами поведение. Тем не менее, организация работы (особенно на рискованных работах, таких как управление самолетом или медицинская профессия) и патологии, вызванные перегрузкой на работе (например, эмоциональное выгорание), по-видимому, напрямую связаны с нервной усталостью. Одним из последствий нервной усталости является изменение процесса принятия решений. Например, выбор между немедленным денежным вознаграждением и более крупным, но отсроченным денежным вознаграждением (так называемый межвременной выбор) подвержен состоянию усталости лежащей в его основе нейронной сети.

Исследователи предлагают предварительное исследование нервной усталости, вызванной либо естественным путем (путем выполнения когнитивных задач в течение нескольких часов), либо транскраниальной стимуляцией с использованием трех основных физиологических показателей (электроэнцефалография для измерения нервной активности, непрямая калориметрия для измерения метаболической активности). стоимость когнитивного усилия и пупиллометрия для измерения когнитивного усилия).

Это исследование должно позволить лучше понять последствия нервной усталости для когнитивных функций, таких как принятие решений, а также связанные с ними физиологические переменные.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

216

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 39 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Правши;
  • от 20 до 39 лет;
  • способен понимать инструкции и выполнять поведенческие задачи исследования;
  • информированное согласие на участие в исследовании (подпись на бланке согласия);
  • люди, зарегистрированные в системе социального обеспечения или всеобщей медицинской защиты или эквивалентной;

Критерий исключения:

Для каждого эксперимента:

  • история неврологических, психиатрических или серьезных заболеваний
  • продолжающееся или недавно прекращенное (менее трех недель) психотропное лечение;
  • чрезмерное употребление психотропных веществ или хроническое употребление в день обследования;
  • Неспособность людей выполнять задания (изменение одной из когнитивных функций или элементарное нарушение зрения, избегающее идентификации экспериментальных стимулов);
  • совершеннолетний, находящийся под защитой закона (попечительства или под опекой попечителя);
  • совершеннолетние лица, не имеющие возможности выразить свое согласие;
  • лица, лишенные свободы вследствие административного или судебного решения;
  • беременные, роженицы или кормящие женщины;
  • люди, принимающие участие в другом биомедицинском исследовании или все еще находящиеся на этапе исключения другого исследования;
  • госпитализировать людей без их согласия;
  • люди, которые по каким-либо причинам не смогли принять участие в полном исследовании.

Для экспериментов с транскраниальной стимуляцией в дополнение к предыдущим:

  • принимать препараты, снижающие эпилептогенный порог;
  • прием барбитуратов, габапентина, топирамата, клоназепама за 7 дней до первого визита;
  • история потери сознания;
  • людям, имеющим противопоказания к транскраниальной магнитной стимуляции или МРТ-обследованию;
  • Люди, которые не хотят быть проинформированы о каких-либо существенных нарушениях, которые могут быть обнаружены во время МРТ-обследования;
  • клаустрофобные люди;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Естественная усталость
Мозговая активность будет записываться с помощью ЭЭГ (физиологическая мера), потребление O2 будет записываться с помощью метаболического монитора (физиологическая мера) или айтрекера в зависимости от группы.
Экспериментальный: непрямая калориметрия ЭЭГ, пупиллометрия.
Экспериментальный: tDCS анод
Мозговая активность будет записываться с помощью ЭЭГ (физиологическая мера), потребление O2 будет записываться с помощью метаболического монитора (физиологическая мера) или айтрекера в зависимости от группы.
Экспериментальный: непрямая калориметрия ЭЭГ, пупиллометрия.
Экспериментальный: tDCS катодный
Мозговая активность будет записываться с помощью ЭЭГ (физиологическая мера), потребление O2 будет записываться с помощью метаболического монитора (физиологическая мера) или айтрекера в зависимости от группы.
Экспериментальный: непрямая калориметрия ЭЭГ, пупиллометрия.
Экспериментальный: имитация tDCS
Мозговая активность будет записываться с помощью ЭЭГ (физиологическая мера), потребление O2 будет записываться с помощью метаболического монитора (физиологическая мера) или айтрекера в зависимости от группы.
Экспериментальный: непрямая калориметрия ЭЭГ, пупиллометрия.
Экспериментальный: ингибирующая ТМС
Мозговая активность будет записываться с помощью ЭЭГ (физиологическая мера), потребление O2 будет записываться с помощью метаболического монитора (физиологическая мера) или айтрекера в зависимости от группы.
Экспериментальный: непрямая калориметрия ЭЭГ, пупиллометрия.
Экспериментальный: Шам ТМС
Мозговая активность будет записываться с помощью ЭЭГ (физиологическая мера), потребление O2 будет записываться с помощью метаболического монитора (физиологическая мера) или айтрекера в зависимости от группы.
Экспериментальный: непрямая калориметрия ЭЭГ, пупиллометрия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля выбранного немедленного вознаграждения в межвременных вопросах между немедленным вознаграждением, меньшим, чем отсроченное вознаграждение.
Временное ограничение: День 0
Участникам через компьютер будет задано несколько вопросов между двумя вариантами (немедленная награда и более крупная отсроченная награда). Мера импульсивности соответствует пропорции немедленного вознаграждения, которая будет выбрана с помощью клавиатуры (стрелки влево или вправо).
День 0
Физиологические измерения: ЭЭГ
Временное ограничение: День 0
мощность электрических колебаний мозга.
День 0
Физиологические измерения: непрямая калориметрия
Временное ограничение: день 0
объем потребления O2 и выделения CO2.
день 0
Физиологические показатели: пупиллометрия
Временное ограничение: День 0
расширение зрачка.
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C15-59
  • 2015-A01445-44 (Идентификатор реестра: IRDB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться