- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02721745
Årsag og konsekvens af neural træthed (Fatstim)
Selvom det videnskabelige samfund ganske godt forstår, hvorfor musklerne smerter efter langvarig træning, forbliver oprindelsen af mental træthed fuldstændig mystisk. Eksisterende teorier forbliver på et psykologisk niveau, med knappe støttende beviser. Mental træthed opstår typisk efter lange episoder, hvor mennesker udøver kontrol over motoriske eller kognitive processer, i stedet for at udføre rutine- eller stimulus-drevet adfærd. Arbejdstilrettelæggelse (især i risikable job som flyvekontrol eller medicinsk profession) og patologier på grund af en overbelastning af arbejde (som udbrændthed) ser ud til at være direkte forbundet med neural træthed. En af konsekvenserne af neural træthed er at ændre beslutningstagningen. Som et eksempel er valget mellem en øjeblikkelig monetær belønning og en større, men forsinket monetær belønning (de såkaldte intertemporale valg) modtagelige for træthedstilstand af dets underliggende neurale netværk.
Efterforskerne foreslår en eksplorativ undersøgelse af neural træthed, induceret enten på en naturlig måde (ved at udføre kognitive opgaver i timevis) eller ved transkraniel stimulering, ved hjælp af tre hovedfysiologiske mål (elektroencefalografi til måling af neural aktivitet, indirekte kalorimetri til måling af den metaboliske omkostninger ved en kognitiv indsats og pupillometri til at måle kognitiv indsats).
Denne undersøgelse skulle gøre det muligt bedre at forstå konsekvenserne af neural træthed på kognitive funktioner som beslutningstagning såvel som de tilhørende fysiologiske variabler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75013
- ICM
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Højrehåndede mennesker;
- mellem 20 og 39 år;
- i stand til at forstå instruktionerne og udføre undersøgelsens adfærdsmæssige opgaver;
- informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen (underskrift af en samtykkeerklæring);
- personer, der er registreret til social sikring eller universel medicinsk beskyttelse eller tilsvarende;
Ekskluderingskriterier:
For hvert eksperiment:
- neurologisk, psykiatrisk eller alvorlig sygdomshistorie
- igangværende eller nyligt stoppet (mindre end tre uger) psykotrop behandling;
- overdreven forbrug af psykotrope stoffer eller kronisk forbrug undersøgelsesdagen;
- Mennesker, der ikke er i stand til at udføre opgaverne (ændring af en af de kognitive funktioner eller elementær synsforstyrrelse, der undgår identifikation af de eksperimentelle stimuli);
- voksen under juridisk beskyttelse (værgemål eller under beskyttelse af en konservator);
- voksne mennesker, der ikke er i stand til at udtrykke sit samtykke;
- mennesker, der er frihedsberøvet som følge af en administrativ eller retslig afgørelse;
- gravide, fødende eller ammende kvinder;
- personer, der deltager i en anden biomedicinsk undersøgelse eller stadig er i udelukkelsesfasen af en anden forskning;
- indlagte mennesker uden samtykke;
- personer, der af en eller anden grund ikke kunne deltage i hele undersøgelsen.
For eksperimenterne, der involverer transkraniel stimulation, ud over de foregående:
- tage af lægemidler, der vides at sænke den epileptogene tærskel;
- tage barbiturat, gabapentin, topiramat, clonazepam i de 7 dage før det første besøg;
- historie med tab af bevidsthed;
- personer med kontraindikation for at have en transkraniel magnetisk stimulation eller for at have en MR-undersøgelse;
- Personer, der ikke ønsker at blive informeret om nogen væsentlig uregelmæssighed, der kunne opdages under MR-undersøgelsen;
- klaustrofobiske mennesker ;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Naturlig træthed
Hjerneaktivitet vil blive registreret gennem EEG (fysiologisk måling), O2-forbrug vil blive registreret gennem en metabolisk monitor (fysiologisk måling) eller eye tracker ifølge gruppen.
|
Eksperimentel: EEG Indirekte Kalorimetri Pupillometri
|
|
Eksperimentel: tDCS anodal
Hjerneaktivitet vil blive registreret gennem EEG (fysiologisk måling), O2-forbrug vil blive registreret gennem en metabolisk monitor (fysiologisk måling) eller eye tracker ifølge gruppen.
|
Eksperimentel: EEG Indirekte Kalorimetri Pupillometri
|
|
Eksperimentel: tDCS katodisk
Hjerneaktivitet vil blive registreret gennem EEG (fysiologisk måling), O2-forbrug vil blive registreret gennem en metabolisk monitor (fysiologisk måling) eller eye tracker ifølge gruppen.
|
Eksperimentel: EEG Indirekte Kalorimetri Pupillometri
|
|
Eksperimentel: tDCS humbug
Hjerneaktivitet vil blive registreret gennem EEG (fysiologisk måling), O2-forbrug vil blive registreret gennem en metabolisk monitor (fysiologisk måling) eller eye tracker ifølge gruppen.
|
Eksperimentel: EEG Indirekte Kalorimetri Pupillometri
|
|
Eksperimentel: hæmmende TMS
Hjerneaktivitet vil blive registreret gennem EEG (fysiologisk måling), O2-forbrug vil blive registreret gennem en metabolisk monitor (fysiologisk måling) eller eye tracker ifølge gruppen.
|
Eksperimentel: EEG Indirekte Kalorimetri Pupillometri
|
|
Eksperimentel: Sham TMS
Hjerneaktivitet vil blive registreret gennem EEG (fysiologisk måling), O2-forbrug vil blive registreret gennem en metabolisk monitor (fysiologisk måling) eller eye tracker ifølge gruppen.
|
Eksperimentel: EEG Indirekte Kalorimetri Pupillometri
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af valgt øjeblikkelig belønning i intertemporale spørgsmål mellem en øjeblikkelig belønning mindre end en forsinket belønning.
Tidsramme: Dag 0
|
Flere spørgsmål mellem to muligheder (en øjeblikkelig belønning og og en større forsinket belønning) vil blive stillet til deltagerne gennem en computer.
Målingen af impulsivitet svarer til andelen af øjeblikkelig belønning, der vil blive valgt via tastaturet (venstre eller højre pile).
|
Dag 0
|
|
Fysiologiske mål: EEG
Tidsramme: Dag 0
|
kraften af elektrisk hjerneoscillation.
|
Dag 0
|
|
Fysiologiske foranstaltninger: indirekte kalorimetri
Tidsramme: dag 0
|
mængde af O2-forbrug og CO2-udledning.
|
dag 0
|
|
Fysiologiske foranstaltninger: pupillometri
Tidsramme: Dag 0
|
pupiludvidelse.
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C15-59
- 2015-A01445-44 (Registry Identifier: IRDB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Naturlig træthed
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Istinye UniversityAfsluttet
-
IC-IT Sciences Inc.UkendtSøvnforstyrrelserForenede Stater
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendt
-
Medical University of South CarolinaTrukket tilbageGrå stær | VisionForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende medulloblastom i barndommen | Tilbagevendende Ependymom | Tilbagevendende medulloblastomForenede Stater
-
University of NebraskaTrukket tilbage
-
Riphah International UniversityAfsluttetCervikogen hovedpinePakistan
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
NovoBliss Research Pvt LtdBlossom Microbiotics LLCIkke rekrutterer endnu