- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02721745
Az idegi fáradtság oka és következménye (Fatstim)
Míg a tudományos közösség meglehetősen jól érti, miért fájnak az izmok hosszan tartó edzés után, a mentális fáradtság eredete továbbra is teljesen rejtélyes. A létező elméletek továbbra is pszichológiai szinten állnak, kevés alátámasztó bizonyítékkal. A mentális fáradtság jellemzően olyan hosszú epizódok után jelentkezik, amelyek során az emberek a motoros vagy kognitív folyamatokat irányítják, ahelyett, hogy rutinszerű vagy ingervezérelt viselkedéseket hajtanának végre. Úgy tűnik azonban, hogy a munkaszervezés (különösen a kockázatos munkakörökben, mint a repülőgép-irányítás vagy az orvosi hivatás) és a túlterhelésből adódó patológiák (például a kiégés) közvetlenül összefüggenek az idegi kimerültséggel. Az idegi fáradtság egyik következménye a döntéshozatal megváltozása. Például az azonnali pénzjutalom és a nagyobb, de késleltetett pénzbeli jutalom (az úgynevezett intertemporális választások) közötti választás érzékeny az alapul szolgáló neurális hálózat kimerültségére.
A kutatók az idegi fáradtság feltáró vizsgálatát javasolják, amelyet akár természetes úton (órákig tartó kognitív feladatok végzésével), akár koponyán keresztüli stimulációval indukálnak, három fő fiziológiai módszerrel (elektroencephalográfia az idegi aktivitás mérésére, indirekt kalorimetria az anyagcsere mérésére). egy kognitív erőfeszítés költsége és a kognitív erőfeszítés mérésére szolgáló pupillometria).
Ennek a tanulmánynak lehetővé kell tennie az idegi fáradtság kognitív funkciókra, például a döntéshozatalra gyakorolt következményeinek jobb megértését, valamint a kapcsolódó fiziológiai változókat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75013
- ICM
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jobbkezesek;
- 20 és 39 év között;
- képes megérteni az utasításokat és a vizsgálat viselkedési feladatait;
- tájékozott hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez (a hozzájárulási űrlap aláírása);
- társadalombiztosítási vagy egyetemes orvosi védelemben vagy azzal egyenértékűen regisztrált személyek;
Kizárási kritériumok:
Minden kísérlethez:
- neurológiai, pszichiátriai vagy súlyos betegség anamnézisében
- folyamatban lévő vagy nemrégiben abbahagyott (három hétnél rövidebb) pszichotróp kezelés;
- pszichotróp anyagok túlzott fogyasztása vagy krónikus fogyasztása a vizsgálat napján;
- A feladatok elvégzésére képtelen személyek (a kognitív funkciók egyikének megváltozása vagy elemi látászavar, elkerülve a kísérleti ingerek azonosítását);
- törvényes védelem alatt álló nagykorú (gondnokság, vagy gondnok védelem alatt áll);
- felnőtt emberek nem tudják kifejezni beleegyezését;
- olyan személyeket, akiket közigazgatási vagy bírósági határozat következtében megfosztottak szabadságuktól;
- terhes, szülõ vagy szoptató nõk;
- olyan személyek, akik egy másik orvosbiológiai vizsgálatban vesznek részt, vagy akik még mindig egy másik kutatás kizárási szakaszában vannak;
- beleegyezés nélkül kórházba került emberek;
- akik valamilyen okból nem vehettek részt a teljes vizsgálatban.
A koponyán keresztüli stimulációval járó kísérleteknél az előzőeken kívül:
- olyan gyógyszerek szedése, amelyekről ismert, hogy csökkentik az epileptogén küszöböt;
- barbiturát, gabapentin, topiramát, klonazepam bevétele az első látogatás előtti 7 napon belül;
- tudatosságvesztés története;
- olyan személyek, akiknél a koponyán keresztüli mágneses stimuláció vagy MRI-vizsgálat ellenjavallt;
- Olyan személyek, akik nem akarnak értesülni az MRI-vizsgálat során észlelhető jelentős rendellenességekről;
- klausztrofóbiás emberek ;
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Természetes fáradtság
Az agyi aktivitást EEG-n keresztül (fiziológiai mérés), az O2-fogyasztást pedig metabolikus monitoron (fiziológiai mérés) vagy szemkövetőn keresztül rögzítik a csoportnak megfelelően.
|
Kísérleti: EEG Indirekt kalorimetriás Pupillometria
|
|
Kísérleti: tDCS anód
Az agyi aktivitást EEG-n keresztül (fiziológiai mérés), az O2-fogyasztást pedig metabolikus monitoron (fiziológiai mérés) vagy szemkövetőn keresztül rögzítik a csoportnak megfelelően.
|
Kísérleti: EEG Indirekt kalorimetriás Pupillometria
|
|
Kísérleti: tDCS katód
Az agyi aktivitást EEG-n keresztül (fiziológiai mérés), az O2-fogyasztást pedig metabolikus monitoron (fiziológiai mérés) vagy szemkövetőn keresztül rögzítik a csoportnak megfelelően.
|
Kísérleti: EEG Indirekt kalorimetriás Pupillometria
|
|
Kísérleti: tDCS színlelt
Az agyi aktivitást EEG-n keresztül (fiziológiai mérés), az O2-fogyasztást pedig metabolikus monitoron (fiziológiai mérés) vagy szemkövetőn keresztül rögzítik a csoportnak megfelelően.
|
Kísérleti: EEG Indirekt kalorimetriás Pupillometria
|
|
Kísérleti: gátló TMS
Az agyi aktivitást EEG-n keresztül (fiziológiai mérés), az O2-fogyasztást pedig metabolikus monitoron (fiziológiai mérés) vagy szemkövetőn keresztül rögzítik a csoportnak megfelelően.
|
Kísérleti: EEG Indirekt kalorimetriás Pupillometria
|
|
Kísérleti: Hamis TMS
Az agyi aktivitást EEG-n keresztül (fiziológiai mérés), az O2-fogyasztást pedig metabolikus monitoron (fiziológiai mérés) vagy szemkövetőn keresztül rögzítik a csoportnak megfelelően.
|
Kísérleti: EEG Indirekt kalorimetriás Pupillometria
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A választott azonnali jutalom aránya az intertemporális kérdésekben a késleltetett jutalomnál kisebb azonnali jutalom között.
Időkeret: 0. nap
|
A két lehetőség (az azonnali jutalom és egy nagyobb késleltetett jutalom) között több kérdést tesznek fel a résztvevőknek számítógépen keresztül.
Az impulzivitás mértéke az azonnali jutalom azon arányának felel meg, amelyet a billentyűzeten (balra vagy jobbra mutató nyíl) választanak ki.
|
0. nap
|
|
Fiziológiai mérések: EEG
Időkeret: 0. nap
|
az agy elektromos rezgésének ereje.
|
0. nap
|
|
Fiziológiai mérések: indirekt kalorimetria
Időkeret: 0. nap
|
az O2-fogyasztás és a CO2-kibocsátás mennyisége.
|
0. nap
|
|
Fiziológiai mérések: pupillometria
Időkeret: 0. nap
|
pupillatágulás.
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C15-59
- 2015-A01445-44 (Registry Identifier: IRDB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .