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Cause e conseguenze dell'affaticamento neurale (Fatstim)

Mentre la comunità scientifica comprende abbastanza bene perché i muscoli fanno male dopo un esercizio prolungato, le origini dell'affaticamento mentale rimangono del tutto misteriose. Le teorie esistenti rimangono a livello psicologico, con scarse prove a sostegno. L'affaticamento mentale si verifica tipicamente dopo lunghi episodi durante i quali gli esseri umani esercitano il controllo sui processi motori o cognitivi, invece di eseguire comportamenti di routine o guidati da stimoli. Tuttavia, l'organizzazione del lavoro (soprattutto in lavori rischiosi come il controllo aereo o la professione medica) e le patologie dovute a un sovraccarico di lavoro (come il burn-out) sembrano essere direttamente collegate all'affaticamento neurale. Una delle conseguenze dell'affaticamento neurale è l'alterazione del processo decisionale. Ad esempio, la scelta tra una ricompensa monetaria immediata e una ricompensa monetaria più ampia ma ritardata (le cosiddette scelte intertemporali) è suscettibile allo stato di affaticamento della sua rete neurale sottostante.

I ricercatori propongono uno studio esplorativo dell'affaticamento neurale, indotto in modo naturale (eseguendo compiti cognitivi per ore) o mediante stimolazione transcranica, utilizzando tre principali misure fisiologiche (elettroencefalografia per misurare l'attività neurale, calorimetria indiretta per misurare il metabolismo costo di uno sforzo cognitivo e pupillometria per misurare lo sforzo cognitivo).

Questo studio dovrebbe consentire di comprendere meglio le conseguenze dell'affaticamento neurale sulle funzioni cognitive come il processo decisionale e le variabili fisiologiche associate.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

216

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75013
        • ICM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Destrimani;
  • tra i 20 ei 39 anni;
  • in grado di comprendere le istruzioni e di eseguire i compiti comportamentali dello studio;
  • consenso informato alla partecipazione allo studio (firma di un modulo di consenso);
  • persone iscritte alla previdenza sociale o alla protezione medica universale o equivalente;

Criteri di esclusione:

Per ogni esperimento:

  • storia di malattie neurologiche, psichiatriche o gravi
  • trattamento psicotropo in corso o recentemente interrotto (meno di tre settimane);
  • consumo eccessivo di sostanze psicotrope o consumo cronico il giorno dell'esame;
  • Persone che non sono in grado di svolgere i compiti (alterazione di una delle funzioni cognitive o disturbo visivo elementare che impedisce l'identificazione degli stimoli sperimentali);
  • maggiorenne sotto tutela legale (tutela, o sotto la tutela di un curatore);
  • persone maggiorenni non in grado di esprimere il proprio consenso;
  • persone private della libertà in conseguenza di una decisione amministrativa o giudiziaria;
  • donne incinte, partorienti o che allattano;
  • persone che partecipano ad un altro studio biomedico o sono ancora nella fase di esclusione di un'altra ricerca;
  • persone ricoverate senza consenso;
  • persone che non hanno potuto partecipare allo studio completo per qualsiasi motivo.

Per gli esperimenti di stimolazione transcranica, in aggiunta ai precedenti:

  • assunzione di farmaci noti per abbassare la soglia epilettogena;
  • assumere barbiturici, gabapentin, topiramato, clonazepam nei 7 giorni precedenti la prima visita;
  • storia di perdita di consapevolezza;
  • persone che hanno controindicazioni per avere una stimolazione magnetica transcranica o per avere un esame MRI;
  • Persone che non vogliono essere informate di alcuna irregolarità significativa che potrebbe essere rilevata durante l'esame MRI;
  • persone claustrofobiche;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fatica Naturale
L'attività cerebrale verrà registrata tramite EEG (misura fisiologica), il consumo di O2 verrà registrato tramite un monitor metabolico (misura fisiologica) o eye tracker a seconda del gruppo.
Sperimentale: Calorimetria Indiretta EEG Pupillometria
Sperimentale: tDCS anodico
L'attività cerebrale verrà registrata tramite EEG (misura fisiologica), il consumo di O2 verrà registrato tramite un monitor metabolico (misura fisiologica) o eye tracker a seconda del gruppo.
Sperimentale: Calorimetria Indiretta EEG Pupillometria
Sperimentale: tDCS catodo
L'attività cerebrale verrà registrata tramite EEG (misura fisiologica), il consumo di O2 verrà registrato tramite un monitor metabolico (misura fisiologica) o eye tracker a seconda del gruppo.
Sperimentale: Calorimetria Indiretta EEG Pupillometria
Sperimentale: finzione tDCS
L'attività cerebrale verrà registrata tramite EEG (misura fisiologica), il consumo di O2 verrà registrato tramite un monitor metabolico (misura fisiologica) o eye tracker a seconda del gruppo.
Sperimentale: Calorimetria Indiretta EEG Pupillometria
Sperimentale: TMS inibitorio
L'attività cerebrale verrà registrata tramite EEG (misura fisiologica), il consumo di O2 verrà registrato tramite un monitor metabolico (misura fisiologica) o eye tracker a seconda del gruppo.
Sperimentale: Calorimetria Indiretta EEG Pupillometria
Sperimentale: Sham TMS
L'attività cerebrale verrà registrata tramite EEG (misura fisiologica), il consumo di O2 verrà registrato tramite un monitor metabolico (misura fisiologica) o eye tracker a seconda del gruppo.
Sperimentale: Calorimetria Indiretta EEG Pupillometria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione della ricompensa immediata scelta nelle domande intertemporali tra una ricompensa immediata inferiore a una ricompensa ritardata.
Lasso di tempo: Giorno 0
Diverse domande tra due opzioni (una ricompensa immediata e una più grande ricompensa ritardata) saranno poste ai partecipanti attraverso un computer. La misura dell'impulsività corrisponde alla proporzione di ricompensa immediata che verrà scelta tramite la tastiera (freccia destra o sinistra).
Giorno 0
Misure fisiologiche: EEG
Lasso di tempo: Giorno 0
potenza dell'oscillazione elettrica del cervello.
Giorno 0
Misure fisiologiche: calorimetria indiretta
Lasso di tempo: giorno 0
volume di consumo di O2 ed espulsione di CO2.
giorno 0
Misure fisiologiche: pupillometria
Lasso di tempo: Giorno 0
dilatazione della pupilla.
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

29 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C15-59
  • 2015-A01445-44 (Identificatore di registro: IRDB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fatica Naturale

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