Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Causa y consecuencia de la fatiga neural (Fatstim)

Si bien la comunidad científica comprende muy bien por qué los músculos duelen después de un ejercicio prolongado, los orígenes de la fatiga mental siguen siendo un misterio. Las teorías existentes se mantienen a nivel psicológico, con escasa evidencia de apoyo. La fatiga mental generalmente ocurre después de largos episodios durante los cuales los humanos ejercen control sobre los procesos motores o cognitivos, en lugar de ejecutar comportamientos rutinarios o impulsados ​​por estímulos. Sin embargo, la organización del trabajo (especialmente en trabajos de riesgo como el control de aviones o la profesión médica) y las patologías por sobrecarga de trabajo (como el burn-out) parecen estar directamente relacionadas con la fatiga neuronal. Una de las consecuencias de la fatiga neuronal es alterar la toma de decisiones. Como ejemplo, la elección entre una recompensa monetaria inmediata y una recompensa monetaria más grande pero retrasada (las llamadas elecciones intertemporales) son susceptibles al estado de fatiga de su red neuronal subyacente.

Los investigadores proponen un estudio exploratorio de la fatiga neural, inducida de forma natural (realizando tareas cognitivas durante horas) o mediante estimulación transcraneal, utilizando tres medidas fisiológicas principales (electroencefalografía para medir la actividad neural, calorimetría indirecta para medir el metabolismo costo de un esfuerzo cognitivo y pupilometría para medir el esfuerzo cognitivo).

Este estudio debería permitir comprender mejor las consecuencias de la fatiga neuronal en funciones cognitivas como la toma de decisiones, así como las variables fisiológicas asociadas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

216

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75013
        • ICM

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 39 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • personas diestras;
  • entre 20 a 39 años;
  • capaz de comprender las instrucciones y realizar las tareas conductuales del estudio;
  • consentimiento informado para participar en el estudio (firma de un formulario de consentimiento);
  • personas afiliadas a la seguridad social oa la protección médica universal o equivalente;

Criterio de exclusión:

Para cada experimento:

  • antecedentes neurológicos, psiquiátricos o de enfermedades graves
  • tratamiento psicotrópico en curso o suspendido recientemente (menos de tres semanas);
  • consumo excesivo de sustancias psicotrópicas o consumo crónico el día del examen;
  • Incapacidad de las personas para realizar las tareas (alteración de una de las funciones cognitivas o trastorno visual elemental que impide la identificación de los estímulos experimentales);
  • adulto bajo protección legal (tutela o bajo la protección de un curador);
  • personas mayores de edad no pudiendo expresar su consentimiento;
  • personas privadas de libertad como consecuencia de una decisión administrativa o judicial;
  • mujeres embarazadas, parturientas o lactantes;
  • personas que participan en otro estudio biomédico o que aún se encuentran en la fase de exclusión de otra investigación;
  • personas hospitalizadas sin consentimiento;
  • personas que no pudieron participar en el estudio completo por cualquier motivo.

Para los experimentos de estimulación transcraneal, además de los anteriores:

  • tomar medicamentos conocidos por reducir el umbral epileptógeno;
  • toma de barbitúricos, gabapentina, topiramato, clonazepam en los 7 días previos a la primera visita;
  • historia de pérdida de conciencia;
  • personas que tengan contraindicaciones para someterse a una estimulación magnética transcraneal oa someterse a un examen de resonancia magnética;
  • Personas que no desean ser informadas de cualquier irregularidad significativa que pueda detectarse durante el examen de resonancia magnética;
  • personas claustrofóbicas;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fatiga natural
Se registrará la actividad cerebral a través de EEG (medida fisiológica), el consumo de O2 se registrará a través de un monitor metabólico (medida fisiológica), o eye tracker según el grupo.
Experimental: EEG Calorimetría Indirecta Pupilometria
Experimental: ánodo de tDCS
Se registrará la actividad cerebral a través de EEG (medida fisiológica), el consumo de O2 se registrará a través de un monitor metabólico (medida fisiológica), o eye tracker según el grupo.
Experimental: EEG Calorimetría Indirecta Pupilometria
Experimental: tDCS catódico
Se registrará la actividad cerebral a través de EEG (medida fisiológica), el consumo de O2 se registrará a través de un monitor metabólico (medida fisiológica), o eye tracker según el grupo.
Experimental: EEG Calorimetría Indirecta Pupilometria
Experimental: simulacro de tDCS
Se registrará la actividad cerebral a través de EEG (medida fisiológica), el consumo de O2 se registrará a través de un monitor metabólico (medida fisiológica), o eye tracker según el grupo.
Experimental: EEG Calorimetría Indirecta Pupilometria
Experimental: TMS inhibidor
Se registrará la actividad cerebral a través de EEG (medida fisiológica), el consumo de O2 se registrará a través de un monitor metabólico (medida fisiológica), o eye tracker según el grupo.
Experimental: EEG Calorimetría Indirecta Pupilometria
Experimental: TMS simulado
Se registrará la actividad cerebral a través de EEG (medida fisiológica), el consumo de O2 se registrará a través de un monitor metabólico (medida fisiológica), o eye tracker según el grupo.
Experimental: EEG Calorimetría Indirecta Pupilometria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de recompensa inmediata elegida en cuestiones intertemporales entre una recompensa inmediata menor que una recompensa tardía.
Periodo de tiempo: Día 0
Se harán varias preguntas entre dos opciones (una recompensa inmediata y una recompensa diferida mayor) a los participantes a través de una computadora. La medida de impulsividad corresponde a la proporción de recompensa inmediata que se elegirá a través del teclado (flechas izquierda o derecha).
Día 0
Medidas fisiológicas: EEG
Periodo de tiempo: Día 0
poder de la oscilación eléctrica del cerebro.
Día 0
Medidas fisiológicas: calorimetría indirecta
Periodo de tiempo: día 0
volumen de consumo de O2 y expulsión de CO2.
día 0
Medidas fisiológicas: pupilometría
Periodo de tiempo: Día 0
dilatación de pupila.
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C15-59
  • 2015-A01445-44 (Identificador de registro: IRDB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir