- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02721745
Hermoston väsymyksen syy ja seuraus (Fatstim)
Vaikka tiedeyhteisö ymmärtää varsin hyvin, miksi lihakset särkevät pitkän harjoittelun jälkeen, henkisen väsymyksen alkuperä on edelleen täysin mystinen. Nykyiset teoriat pysyvät psykologisella tasolla, ja niitä tukevat todisteet ovat niukkoja. Henkinen väsymys ilmenee tyypillisesti pitkien jaksojen jälkeen, jolloin ihmiset hallitsevat motorisia tai kognitiivisia prosesseja sen sijaan, että he suorittaisivat rutiinia tai ärsykkeisiin perustuvaa käyttäytymistä. Työn organisointi (etenkin riskialttiissa työssä, kuten lentokoneen hallinta tai lääkärin ammatti) ja työn ylikuormituksesta johtuvat sairaudet (kuten burn-out) näyttävät kuitenkin olevan suoraan yhteydessä hermoston väsymykseen. Yksi hermoston väsymyksen seurauksista on päätöksenteon muuttaminen. Esimerkkinä voidaan mainita, että valinta välittömän rahapalkkion ja suuremman mutta viivästyneen rahapalkkion välillä (ns. intertemporaaliset valinnat) on herkkä sen taustalla olevan hermoverkon väsymistilalle.
Tutkijat ehdottavat joko luonnollisella tavalla (suorittamalla kognitiivisia tehtäviä tuntien ajan) tai transkraniaalisen stimulaation aiheuttamaa hermoväsymystä, jossa käytetään kolmea pääasiallista fysiologista mittaria (elektroenkefalografia hermotoiminnan mittaamiseen, epäsuora kalorimetria aineenvaihdunnan mittaamiseen kognitiivisen ponnistuksen kustannukset ja pupillometria kognitiivisen ponnistuksen mittaamiseksi).
Tämän tutkimuksen pitäisi auttaa ymmärtämään paremmin hermoväsymyksen vaikutuksia kognitiivisiin toimintoihin, kuten päätöksentekoon, sekä niihin liittyviä fysiologisia muuttujia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- ICM
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeakätiset ihmiset;
- 20–39-vuotiaat;
- kykenee ymmärtämään ohjeet ja suorittamaan tutkimuksen käyttäytymistehtävät;
- tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen (suostumuslomakkeen allekirjoitus);
- henkilöt, jotka ovat rekisteröityneet sosiaaliturvaan tai yleiseen sairausturvaan tai vastaavaan;
Poissulkemiskriteerit:
Jokaiselle kokeilulle:
- neurologinen, psykiatrinen tai vakava sairaushistoria
- meneillään oleva tai äskettäin lopetettu (alle kolme viikkoa) psykotrooppinen hoito;
- psykotrooppisten aineiden liiallinen käyttö tai krooninen kulutus tutkimuspäivänä;
- Ihmiset, jotka eivät pysty suorittamaan tehtäviä (jonkin kognitiivisen toiminnon muuttuminen tai alkeisnäköhäiriö, joka välttää kokeellisten ärsykkeiden tunnistamisen);
- aikuinen lain suojeluksessa (huollon tai suojelijan suojeluksessa);
- aikuiset eivät voi ilmaista suostumustaan;
- henkilöiden vapaudenmenetys hallinnollisen tai oikeudellisen päätöksen seurauksena;
- raskaana olevat, synnyttäneet tai imettävät naiset;
- henkilöt, jotka osallistuvat toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen tai ovat edelleen toisen tutkimuksen poissulkemisvaiheessa;
- sairaalassa ilman suostumusta;
- ihmisiä, jotka eivät jostain syystä voineet osallistua koko tutkimukseen.
Kokeille, jotka sisältävät transkraniaalista stimulaatiota, edellisten lisäksi:
- sellaisten lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään alentavan epileptogeenistä kynnystä;
- barbituraatin, gabapentiinin, topiramaatin, klonatsepaamin ottaminen 7 päivää ennen ensimmäistä käyntiä;
- tietoisuuden menettämisen historia;
- henkilöt, joilla on vasta-aihe transkraniaaliseen magneettistimulaatioon tai MRI-tutkimukseen;
- Ihmiset, jotka eivät halua saada tietoa merkittävistä häiriöistä, jotka voidaan havaita magneettikuvauksen aikana;
- klaustrofobiset ihmiset ;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Luonnollinen väsymys
Aivojen aktiivisuus tallennetaan EEG:llä (fysiologinen mitta), O2:n kulutus kirjataan aineenvaihduntamonitorilla (fysiologinen mitta) tai silmäseurannan avulla ryhmän mukaan.
|
Kokeellinen: EEG Epäsuora kalorimetria Pupillometria
|
|
Kokeellinen: tDCS anodi
Aivojen aktiivisuus tallennetaan EEG:llä (fysiologinen mitta), O2:n kulutus kirjataan aineenvaihduntamonitorilla (fysiologinen mitta) tai silmäseurannan avulla ryhmän mukaan.
|
Kokeellinen: EEG Epäsuora kalorimetria Pupillometria
|
|
Kokeellinen: tDCS katodi
Aivojen aktiivisuus tallennetaan EEG:llä (fysiologinen mitta), O2:n kulutus kirjataan aineenvaihduntamonitorilla (fysiologinen mitta) tai silmäseurannan avulla ryhmän mukaan.
|
Kokeellinen: EEG Epäsuora kalorimetria Pupillometria
|
|
Kokeellinen: tDCS huijausta
Aivojen aktiivisuus tallennetaan EEG:llä (fysiologinen mitta), O2:n kulutus kirjataan aineenvaihduntamonitorilla (fysiologinen mitta) tai silmäseurannan avulla ryhmän mukaan.
|
Kokeellinen: EEG Epäsuora kalorimetria Pupillometria
|
|
Kokeellinen: estävä TMS
Aivojen aktiivisuus tallennetaan EEG:llä (fysiologinen mitta), O2:n kulutus kirjataan aineenvaihduntamonitorilla (fysiologinen mitta) tai silmäseurannan avulla ryhmän mukaan.
|
Kokeellinen: EEG Epäsuora kalorimetria Pupillometria
|
|
Kokeellinen: Huijaus TMS
Aivojen aktiivisuus tallennetaan EEG:llä (fysiologinen mitta), O2:n kulutus kirjataan aineenvaihduntamonitorilla (fysiologinen mitta) tai silmäseurannan avulla ryhmän mukaan.
|
Kokeellinen: EEG Epäsuora kalorimetria Pupillometria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valitun välittömän palkkion osuus intertemporaalisissa kysymyksissä välittömän palkkion välillä, joka on pienempi kuin viivästetty palkkio.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Useita kysymyksiä kahden vaihtoehdon välillä (välitön palkinto ja suurempi viivästetty palkinto) esitetään osallistujille tietokoneen kautta.
Impulsiivisuuden mitta vastaa välittömän palkkion osuutta, joka valitaan näppäimistöllä (vasen tai oikea nuoli).
|
Päivä 0
|
|
Fysiologiset mittaukset: EEG
Aikaikkuna: Päivä 0
|
aivojen sähköisen värähtelyn voima.
|
Päivä 0
|
|
Fysiologiset mittaukset: epäsuora kalorimetria
Aikaikkuna: päivä 0
|
O2:n kulutus ja hiilidioksidipäästöt.
|
päivä 0
|
|
Fysiologiset mittaukset: pupillometria
Aikaikkuna: Päivä 0
|
pupillien laajentuminen.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C15-59
- 2015-A01445-44 (Rekisterin tunniste: IRDB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .