- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02721745
Przyczyna i konsekwencje zmęczenia neuronów (Fatstim)
Podczas gdy społeczność naukowa dość dobrze rozumie, dlaczego mięśnie bolą po długotrwałych ćwiczeniach, przyczyny zmęczenia psychicznego pozostają całkowicie tajemnicze. Istniejące teorie pozostają na poziomie psychologicznym, z nielicznymi dowodami. Zmęczenie psychiczne zwykle występuje po długich epizodach, podczas których ludzie kontrolują procesy motoryczne lub poznawcze, zamiast wykonywać zachowania rutynowe lub napędzane bodźcami. Jednak organizacja pracy (zwłaszcza w zawodach ryzykownych, takich jak sterowanie samolotami czy zawód medyczny) i patologie wynikające z przeciążenia pracą (np. wypalenie) wydają się być bezpośrednio związane ze zmęczeniem neuronów. Jedną z konsekwencji zmęczenia neuronów jest zmiana sposobu podejmowania decyzji. Na przykład wybór między natychmiastową nagrodą pieniężną a większą, ale opóźnioną nagrodą pieniężną (tzw. wybory międzyokresowe) jest podatny na stan zmęczenia leżącej u jej podstaw sieci neuronowej.
Badacze proponują eksploracyjne badanie zmęczenia neuronów, wywołanego w sposób naturalny (przez wykonywanie zadań poznawczych przez wiele godzin) lub przez stymulację przezczaszkową, przy użyciu trzech głównych pomiarów fizjologicznych (elektroencefalografia do pomiaru aktywności neuronów, kalorymetria pośrednia do pomiaru metabolizmu). koszt wysiłku poznawczego i pupilometria do pomiaru wysiłku poznawczego).
Badanie to powinno pozwolić lepiej zrozumieć konsekwencje zmęczenia neuronów na funkcje poznawcze, takie jak podejmowanie decyzji, a także związane z tym zmienne fizjologiczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75013
- ICM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby praworęczne;
- między 20 a 39 rokiem życia;
- w stanie zrozumieć instrukcje i wykonać behawioralne zadania badania;
- świadoma zgoda na udział w badaniu (podpisanie formularza zgody);
- osoby objęte ubezpieczeniem społecznym lub powszechną ochroną medyczną lub równoważne;
Kryteria wyłączenia:
Dla każdego eksperymentu:
- historia chorób neurologicznych, psychiatrycznych lub poważnych chorób
- trwające lub niedawno przerwane (krócej niż trzy tygodnie) leczenie psychotropowe;
- nadmierne lub chroniczne spożycie substancji psychotropowych w dniu badania;
- Osoby niezdolne do wykonywania zadań (zmiana jednej z funkcji poznawczych lub elementarne zaburzenia widzenia unikające identyfikacji bodźców eksperymentalnych);
- osoba pełnoletnia pozostająca pod ochroną prawną (opieką lub pod opieką konserwatora zabytków);
- brak możliwości wyrażenia zgody przez osoby pełnoletnie;
- osoby pozbawione wolności w wyniku decyzji administracyjnej lub sądowej;
- kobiety w ciąży, rodzące lub karmiące;
- osoby biorące udział w innym badaniu biomedycznym lub będące w fazie wykluczenia z innego badania;
- osoby hospitalizowane bez zgody;
- osób, które z jakichkolwiek przyczyn nie mogły wziąć udziału w pełnym badaniu.
Do eksperymentów obejmujących stymulację przezczaszkową, oprócz poprzednich:
- przyjmować leki, o których wiadomo, że obniżają próg epileptogenny;
- przyjmować barbiturany, gabapentynę, topiramat, klonazepam na 7 dni przed pierwszą wizytą;
- historia utraty świadomości;
- osoby z przeciwwskazaniami do przezczaszkowej stymulacji magnetycznej lub do badania MRI;
- Osoby, które nie chcą być informowane o jakichkolwiek istotnych nieprawidłowościach, które mogłyby zostać wykryte podczas badania MRI;
- klaustrofobiczne osoby;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Naturalne zmęczenie
Aktywność mózgu będzie rejestrowana za pomocą EEG (pomiar fizjologiczny), zużycie O2 będzie rejestrowane za pomocą monitora metabolicznego (pomiar fizjologiczny) lub urządzenia do śledzenia wzroku w zależności od grupy.
|
Eksperymentalna: Kalorymetria pośrednia EEG Pupilometria
|
|
Eksperymentalny: anodowy tDCS
Aktywność mózgu będzie rejestrowana za pomocą EEG (pomiar fizjologiczny), zużycie O2 będzie rejestrowane za pomocą monitora metabolicznego (pomiar fizjologiczny) lub urządzenia do śledzenia wzroku w zależności od grupy.
|
Eksperymentalna: Kalorymetria pośrednia EEG Pupilometria
|
|
Eksperymentalny: katoda tDCS
Aktywność mózgu będzie rejestrowana za pomocą EEG (pomiar fizjologiczny), zużycie O2 będzie rejestrowane za pomocą monitora metabolicznego (pomiar fizjologiczny) lub urządzenia do śledzenia wzroku w zależności od grupy.
|
Eksperymentalna: Kalorymetria pośrednia EEG Pupilometria
|
|
Eksperymentalny: fikcja tDCS
Aktywność mózgu będzie rejestrowana za pomocą EEG (pomiar fizjologiczny), zużycie O2 będzie rejestrowane za pomocą monitora metabolicznego (pomiar fizjologiczny) lub urządzenia do śledzenia wzroku w zależności od grupy.
|
Eksperymentalna: Kalorymetria pośrednia EEG Pupilometria
|
|
Eksperymentalny: TMS hamujący
Aktywność mózgu będzie rejestrowana za pomocą EEG (pomiar fizjologiczny), zużycie O2 będzie rejestrowane za pomocą monitora metabolicznego (pomiar fizjologiczny) lub urządzenia do śledzenia wzroku w zależności od grupy.
|
Eksperymentalna: Kalorymetria pośrednia EEG Pupilometria
|
|
Eksperymentalny: Fałszywy TMS
Aktywność mózgu będzie rejestrowana za pomocą EEG (pomiar fizjologiczny), zużycie O2 będzie rejestrowane za pomocą monitora metabolicznego (pomiar fizjologiczny) lub urządzenia do śledzenia wzroku w zależności od grupy.
|
Eksperymentalna: Kalorymetria pośrednia EEG Pupilometria
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proporcja wybranej nagrody natychmiastowej w pytaniach międzyokresowych między nagrodą natychmiastową mniejszą niż nagrodą opóźnioną.
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Kilka pytań pomiędzy dwiema opcjami (nagroda natychmiastowa i większa nagroda opóźniona) zostanie zadanych uczestnikom za pośrednictwem komputera.
Miarą impulsywności jest proporcja natychmiastowej nagrody, którą można wybrać za pomocą klawiatury (strzałki w lewo lub w prawo).
|
Dzień 0
|
|
Środki fizjologiczne: EEG
Ramy czasowe: Dzień 0
|
moc elektrycznych oscylacji mózgu.
|
Dzień 0
|
|
Środki fizjologiczne: kalorymetria pośrednia
Ramy czasowe: dzień 0
|
wielkość zużycia O2 i wydalanie CO2.
|
dzień 0
|
|
Środki fizjologiczne: pupilometria
Ramy czasowe: Dzień 0
|
rozszerzenie źrenic.
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C15-59
- 2015-A01445-44 (Identyfikator rejestru: IRDB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmęczenie poznawcze
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Naturalne zmęczenie
-
Efforia, IncRekrutacyjny
-
Medical University of South CarolinaWycofane
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public Health... i inni współpracownicyNieznanyZmęczenie związane z rakiem
-
Alcon ResearchZakończony
-
Federal Research Institute of Pediatric Hematology...RekrutacyjnyOstra białaczka szpikowa | Mieszany fenotyp ostra białaczka | Ostra białaczka limfoblastyczna komórek TRosja
-
ARDEC AcademyZakończonyWyrywanie zęba | Złamanie zęba | Choroba przyzębia, stopień AVDC 4 | Beznadziejny ząb | Zakażenia okołowieczneKuba
-
Adhera Health, Inc.Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi...Zakończony
-
Tongji HospitalJianmin Pharmaceutical Group Co., LTD.Jeszcze nie rekrutacjaKrwotok śródmózgowy | Krwotok mózguChiny
-
Alcon ResearchZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonySzyjnopochodny ból głowyPakistan