- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02721745
Årsak og konsekvens av nevral tretthet (Fatstim)
Mens det vitenskapelige samfunnet forstår ganske godt hvorfor muskler verker etter langvarig trening, forblir opprinnelsen til mental tretthet totalt mystisk. Eksisterende teorier forblir på et psykologisk nivå, med knappe støttende bevis. Psykisk tretthet oppstår vanligvis etter lange episoder der mennesker utøver kontroll over motoriske eller kognitive prosesser, i stedet for å utføre rutinemessig eller stimulusdrevet atferd. Arbeidsorganisering (spesielt i risikofylte jobber som flykontroll eller medisinsk yrke) og patologier på grunn av overbelastning av arbeid (som utbrenthet) ser ut til å være direkte knyttet til nevral tretthet. En av konsekvensene av nevral utmattelse er å endre beslutningstaking. Som et eksempel er valget mellom en umiddelbar monetær belønning og en større, men forsinket monetær belønning (de såkalte intertemporale valgene) utsatt for utmattelsestilstand i dets underliggende nevrale nettverk.
Etterforskerne foreslår en utforskende studie av nevral tretthet, indusert enten på en naturlig måte (ved å utføre kognitive oppgaver i timer) eller ved transkraniell stimulering, ved å bruke tre hovedfysiologiske mål (elektroencefalografi for å måle nevral aktivitet, indirekte kalorimetri for å måle metabolsk kostnad for en kognitiv innsats, og pupillometri for å måle kognitiv innsats).
Denne studien skal gjøre det mulig å bedre forstå konsekvensene av nevral tretthet på kognitive funksjoner som beslutningstaking så vel som de tilhørende fysiologiske variablene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- ICM
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høyrehendte mennesker;
- mellom 20 og 39 år;
- i stand til å forstå instruksjonene og utføre studiens atferdsoppgaver;
- informert samtykke til å delta i studien (signatur på et samtykkeskjema);
- personer som er registrert i trygd eller universell medisinsk beskyttelse eller tilsvarende;
Ekskluderingskriterier:
For hvert eksperiment:
- nevrologisk, psykiatrisk eller alvorlig sykdomshistorie
- pågående eller nylig stoppet (mindre enn tre uker) psykotropisk behandling;
- overdreven forbruk av psykotrope stoffer eller kronisk forbruk eksamensdagen;
- Mennesker som ikke er i stand til å utføre oppgavene (endring av en av de kognitive funksjonene eller elementær synsforstyrrelse som unngår identifisering av de eksperimentelle stimuli);
- voksen under juridisk beskyttelse (vergemål eller under beskyttelse av en konservator);
- voksne mennesker som ikke er i stand til å uttrykke sitt samtykke;
- mennesker som blir berøvet friheten som følge av en administrativ eller rettslig avgjørelse;
- gravide, fødende eller ammende kvinner;
- personer som deltar i en annen biomedisinsk studie eller fortsatt er i eksklusjonsfasen av en annen forskning;
- innlagte mennesker uten samtykke;
- personer som av en eller annen grunn ikke kunne delta i hele studien.
For eksperimentene som involverer transkraniell stimulering, i tillegg til de forrige:
- ta av legemidler som er kjent for å senke den epileptogene terskelen;
- ta av barbiturat, gabapentin, topiramat, klonazepam de 7 dagene før det første besøket;
- historie med tap av bevissthet;
- personer som har kontraindikasjon for å ha en transkraniell magnetisk stimulering eller for å ha en MR-undersøkelse;
- Personer som ikke ønsker å bli informert om noen vesentlige uregelmessigheter som kan oppdages under MR-undersøkelsen;
- klaustrofobiske mennesker;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Naturlig tretthet
Hjerneaktivitet vil bli registrert gjennom EEG (fysiologisk mål), O2-forbruk vil bli registrert gjennom en metabolsk monitor (fysiologisk mål), eller eyetracker i henhold til gruppen.
|
Eksperimentell: EEG Indirekte Kalorimetri Pupillometri
|
Eksperimentell: tDCS anodal
Hjerneaktivitet vil bli registrert gjennom EEG (fysiologisk mål), O2-forbruk vil bli registrert gjennom en metabolsk monitor (fysiologisk mål), eller eyetracker i henhold til gruppen.
|
Eksperimentell: EEG Indirekte Kalorimetri Pupillometri
|
Eksperimentell: tDCS katodisk
Hjerneaktivitet vil bli registrert gjennom EEG (fysiologisk mål), O2-forbruk vil bli registrert gjennom en metabolsk monitor (fysiologisk mål), eller eyetracker i henhold til gruppen.
|
Eksperimentell: EEG Indirekte Kalorimetri Pupillometri
|
Eksperimentell: tDCS humbug
Hjerneaktivitet vil bli registrert gjennom EEG (fysiologisk mål), O2-forbruk vil bli registrert gjennom en metabolsk monitor (fysiologisk mål), eller eyetracker i henhold til gruppen.
|
Eksperimentell: EEG Indirekte Kalorimetri Pupillometri
|
Eksperimentell: hemmende TMS
Hjerneaktivitet vil bli registrert gjennom EEG (fysiologisk mål), O2-forbruk vil bli registrert gjennom en metabolsk monitor (fysiologisk mål), eller eyetracker i henhold til gruppen.
|
Eksperimentell: EEG Indirekte Kalorimetri Pupillometri
|
Eksperimentell: Sham TMS
Hjerneaktivitet vil bli registrert gjennom EEG (fysiologisk mål), O2-forbruk vil bli registrert gjennom en metabolsk monitor (fysiologisk mål), eller eyetracker i henhold til gruppen.
|
Eksperimentell: EEG Indirekte Kalorimetri Pupillometri
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel av valgt umiddelbar belønning i intertemporale spørsmål mellom en umiddelbar belønning som er mindre enn en forsinket belønning.
Tidsramme: Dag 0
|
Flere spørsmål mellom to alternativer (en umiddelbar belønning og og en større forsinket belønning) vil bli stilt til deltakerne via en datamaskin.
Målingen av impulsivitet tilsvarer andelen av umiddelbar belønning som vil bli valgt gjennom tastaturet (venstre eller høyre pil).
|
Dag 0
|
Fysiologiske tiltak: EEG
Tidsramme: Dag 0
|
kraften til elektrisk hjerneoscillasjon.
|
Dag 0
|
Fysiologiske tiltak: indirekte kalorimetri
Tidsramme: dag 0
|
volum av O2-forbruk og CO2-utdrivelse.
|
dag 0
|
Fysiologiske tiltak: pupillometri
Tidsramme: Dag 0
|
pupillutvidelse.
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C15-59
- 2015-A01445-44 (Registeridentifikator: IRDB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Naturlig tretthet
-
Alcon ResearchFullført
-
Istinye UniversityFullførtSmerte i korsryggen | Manuell terapiTyrkia
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkjent
-
IC-IT Sciences Inc.UkjentSøvnforstyrrelserForente stater
-
Zimmer BiometRekrutteringHumerusbrudd | Humerusfrakturer, proksimaltForente stater, Spania, Belgia, Sveits
-
Medical University of South CarolinaTilbaketrukketGrå stær | SynForente stater
-
Riphah International UniversityFullførtCervikal radikulopatiPakistan
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende medulloblastom i barndommen | Tilbakevendende ependymom | Tilbakevendende medulloblastomForente stater
-
University of NebraskaTilbaketrukket
-
Riphah International UniversityFullførtCervikogen hodepinePakistan