Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oorzaak en gevolg van neurale vermoeidheid (Fatstim)

Hoewel de wetenschappelijke gemeenschap vrij goed begrijpt waarom spieren pijn doen na langdurige inspanning, blijft de oorsprong van mentale vermoeidheid totaal mysterieus. Bestaande theorieën blijven op een psychologisch niveau, met schaars ondersteunend bewijs. Mentale vermoeidheid treedt meestal op na lange episodes waarin mensen controle uitoefenen over motorische of cognitieve processen, in plaats van routinematig of door prikkels gestuurd gedrag uit te voeren. Werkorganisatie (vooral in risicovolle banen zoals vliegtuigcontrole of medisch beroep) en pathologieën als gevolg van een overbelasting van het werk (zoals burn-out) lijken echter rechtstreeks verband te houden met neurale vermoeidheid. Een van de gevolgen van neurale vermoeidheid is het veranderen van de besluitvorming. De keuze tussen een onmiddellijke geldelijke beloning en een grotere maar uitgestelde geldelijke beloning (de zogenaamde intertemporele keuzes) is bijvoorbeeld vatbaar voor vermoeidheid van het onderliggende neurale netwerk.

De onderzoekers stellen een verkennend onderzoek voor naar neurale vermoeidheid, die ofwel op natuurlijke wijze wordt veroorzaakt (door urenlang cognitieve taken uit te voeren) ofwel door transcraniële stimulatie, met behulp van drie belangrijke fysiologische maatregelen (elektro-encefalografie om de neurale activiteit te meten, indirecte calorimetrie om de metabole activiteit te meten). kosten van een cognitieve inspanning en pupillometrie om cognitieve inspanning te meten).

Deze studie moet toelaten om de gevolgen van neurale vermoeidheid op cognitieve functies zoals besluitvorming en de bijbehorende fysiologische variabelen beter te begrijpen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

216

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Rechtshandige mensen;
  • tussen de 20 en 39 jaar;
  • in staat om de instructies te begrijpen en de gedragstaken van het onderzoek uit te voeren;
  • geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek (handtekening van een toestemmingsformulier);
  • mensen die zijn ingeschreven bij de sociale zekerheid of universele medische bescherming of gelijkwaardig;

Uitsluitingscriteria:

Voor elk experiment:

  • neurologische, psychiatrische of ernstige ziektegeschiedenis
  • lopende of onlangs gestopte (minder dan drie weken) psychotrope behandeling;
  • overmatig gebruik van psychotrope stoffen of chronisch gebruik op de examendag;
  • Mensen die de taken niet kunnen uitvoeren (verandering van een van de cognitieve functies of elementaire visuele stoornis waarbij de identificatie van de experimentele stimuli wordt vermeden);
  • volwassene onder wettelijke bescherming (voogdij, of onder bescherming van een conservator);
  • volwassen mensen die zijn toestemming niet kunnen uiten;
  • mensen die van hun vrijheid worden beroofd als gevolg van een administratieve of rechterlijke beslissing;
  • zwangere, barende of zogende vrouwen;
  • mensen die deelnemen aan een ander biomedisch onderzoek of nog in de uitsluitingsfase zitten van een ander onderzoek;
  • gehospitaliseerde mensen zonder toestemming;
  • mensen die om welke reden dan ook niet konden deelnemen aan het volledige onderzoek.

Voor de experimenten met transcraniale stimulatie, naast de voorgaande:

  • gebruik van geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de epileptogene drempel verlagen;
  • innemen van barbituraat, gabapentine, topiramaat, clonazepam in de 7 dagen voor het eerste bezoek;
  • geschiedenis van bewustzijnsverlies;
  • mensen met een contra-indicatie voor een transcraniële magnetische stimulatie of voor een MRI-onderzoek;
  • Mensen die niet op de hoogte willen worden gehouden van een significante onregelmatigheid die bij het MRI-onderzoek kan worden geconstateerd;
  • claustrofobische mensen;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Natuurlijke vermoeidheid
Hersenactiviteit wordt geregistreerd via EEG (fysiologische maatstaf), O2-verbruik wordt geregistreerd via een metabole monitor (fysiologische maatstaf) of eye-tracker volgens de groep.
Experimenteel: EEG indirecte calorimetrie pupillometrie
Experimenteel: tDCS-anodaal
Hersenactiviteit wordt geregistreerd via EEG (fysiologische maatstaf), O2-verbruik wordt geregistreerd via een metabole monitor (fysiologische maatstaf) of eye-tracker volgens de groep.
Experimenteel: EEG indirecte calorimetrie pupillometrie
Experimenteel: tDCS kathodaal
Hersenactiviteit wordt geregistreerd via EEG (fysiologische maatstaf), O2-verbruik wordt geregistreerd via een metabole monitor (fysiologische maatstaf) of eye-tracker volgens de groep.
Experimenteel: EEG indirecte calorimetrie pupillometrie
Experimenteel: tDCS schijnvertoning
Hersenactiviteit wordt geregistreerd via EEG (fysiologische maatstaf), O2-verbruik wordt geregistreerd via een metabole monitor (fysiologische maatstaf) of eye-tracker volgens de groep.
Experimenteel: EEG indirecte calorimetrie pupillometrie
Experimenteel: remmende TMS
Hersenactiviteit wordt geregistreerd via EEG (fysiologische maatstaf), O2-verbruik wordt geregistreerd via een metabole monitor (fysiologische maatstaf) of eye-tracker volgens de groep.
Experimenteel: EEG indirecte calorimetrie pupillometrie
Experimenteel: Schijn TMS
Hersenactiviteit wordt geregistreerd via EEG (fysiologische maatstaf), O2-verbruik wordt geregistreerd via een metabole monitor (fysiologische maatstaf) of eye-tracker volgens de groep.
Experimenteel: EEG indirecte calorimetrie pupillometrie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel van gekozen onmiddellijke beloning in intertemporele vragen tussen een onmiddellijke beloning kleiner dan een uitgestelde beloning.
Tijdsspanne: Dag 0
Verschillende vragen tussen twee opties (een onmiddellijke beloning en een grotere uitgestelde beloning) zullen via een computer aan de deelnemers worden gesteld. De mate van impulsiviteit komt overeen met het deel van de onmiddellijke beloning dat wordt gekozen via het toetsenbord (pijl naar links of rechts).
Dag 0
Fysiologische maatregelen: EEG
Tijdsspanne: Dag 0
kracht van elektrische hersenoscillatie.
Dag 0
Fysiologische maatregelen: indirecte calorimetrie
Tijdsspanne: dag 0
hoeveelheid O2-verbruik en CO2-uitstoot.
dag 0
Fysiologische maatregelen: pupillometrie
Tijdsspanne: Dag 0
Pupil verwijding.
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C15-59
  • 2015-A01445-44 (Register-ID: IRDB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren