TDCS와 tUS가 슬관절 OA의 통증 인지에 미치는 영향
경두개직류자극(tDCS)과 경두개초음파(TUS)가 무릎 골관절염으로 인한 통증 및 기능적 제한에 미치는 영향
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Charlestown, Massachusetts, 미국, 02129
- Spaulding Rehabilitation Network Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
- 18-85세 사이의 피험자.
- 한쪽 무릎의 통증을 자가 보고한 만성 골관절염의 진단.
- 지난 6개월 동안 평균 0-10 VAS 척도에서 최소 3의 기존 무릎 통증.
- 첫 번째 자극 세션 전 일주일 동안 평균 0-10 VAS 척도에서 최소 3의 통증.
- Tylenol, Aspirin, Ibuprofen, Soma, Parafon Forte DCS, Zanaflex 및 Codeine과 같은 초기 통증 관리로 사용되는 만성 통증에 대한 일반적인 진통제 및 약물에 대한 통증 내성.
- 자기보고로 고통을 느끼는 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 임신 또는 향후 6개월 이내에 임신을 시도하는 경우.
- 자기보고로 지난 6개월 이내에 알코올 또는 약물 남용의 역사
- 경두개 뇌 자극 또는 TUS, 즉 이식된 뇌 의료 기기 또는 이식된 뇌 금속 기기에 대한 금기.
- 불안정한 의학적 상태(예: 조절되지 않는 당뇨병, 보상되지 않는 심장 문제, 심부전 또는 만성 폐쇄성 폐질환).
- 간질.
- 자가 보고된 지난 6개월 이내에 카르바마제핀 사용.
- 심한 우울증(Beck Depression Inventory에서 >30점)
- 자가 보고된 설명되지 않는 기절 주문의 병력.
- 순간적인 의식 상실 이상의 두부 손상
- 자기보고로 신경 외과의 역사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 능동 전기 자극/능동 초음파
피험자는 20분 동안 활성 경두개 초음파와 함께 활성 저강도 경두개 전기 자극을 받게 됩니다.
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피험자는 최대 2mA의 저강도 경두개 전기 자극을 20분간 받게 됩니다. 활성 자극 동안 전류는 전체 20분 동안 활성화됩니다. 피험자는 또한 20분간 경두개 초음파 검사를 받게 됩니다. 활성 자극 중에 초음파는 전체 20분 동안 활성화됩니다. |
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가짜 비교기: 가짜 전기 자극/가짜 초음파
피험자는 20분 동안 가짜 경두개 초음파와 함께 가짜(위약) 저강도 경두개 전기 자극을 받게 됩니다.
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피험자는 활성 상태에서와 같이 20분 동안 저강도 경두개 전기 자극을 받게 됩니다. 그러나 가짜 자극(플라시보) 중에는 전류가 20분 동안 활성화되지 않습니다. 피험자들은 또한 같은 수준에서 20분간 경두개 초음파를 받게 됩니다. 활성 자극 중에는 초음파가 20분 동안 활성화되지만 가짜 자극(위약) 동안에는 초음파가 20분 동안 활성화되지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS로 측정한 통증 척도의 변화
기간: 기준선 및 8주
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경두개 초음파와 함께 경두개 직류 자극이 무릎 골관절염 환자의 통증 감소에 효과적인지 여부를 결정하기 위해 통증에 대한 VAS(Visual Analogue Scale)의 변화를 측정했습니다. VAS 척도는 0에서 10까지이며, 여기서 0은 전혀 통증이 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미하며 전체 치료 과정 후에 보고됩니다. 차이를 사용하고 있으므로 더 작은 값(음수)이 더 나은 결과를 나타냅니다. |
기준선 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아세트아미노펜 등가의 일일 평균 복용량
기간: 8주
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진통제 사용(아세트아미노펜 등가물의 일일 평균 용량)
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8주
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VAS로 측정한 통증 척도의 변화
기간: 기준선 및 자극 후 4주
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경두개 초음파와 함께 경두개 직류 자극이 무릎 골관절염 환자의 통증 감소에 효과적인지 여부를 결정하기 위해 통증에 대한 VAS(Visual Analogue Scale)의 변화를 측정했습니다. VAS 척도는 0에서 10까지이며 여기서 0은 통증이 전혀 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다. 차이를 사용하고 있으므로 더 작은 값(음수)이 더 나은 결과를 나타냅니다. |
기준선 및 자극 후 4주
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기준선에서 미만성 유해 억제 제어(DNIC)의 백분율 변화
기간: 기준선 및 8주
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이것은 내인성 통증 조절 경로를 측정합니다.
이 연구는 테스트 자극으로 압력을 사용하고 컨디셔닝 자극으로 냉수를 사용하여 통증 환자의 DNIC를 평가합니다.
DNIC는 약 1분 후에 10-12˚C로 유지된 수조에 손을 담그고 약 1분 동안 피험자를 유도합니다.
DNIC 컨디셔닝(냉수 침지)의 마지막 30초와 병행하여 압력 테스트 자극이 다시 적용됩니다.
DNIC 반응은 테스트 자극의 통증 등급 평균에서 조건 자극 동안 통증 등급의 평균을 뺀 차이로 계산됩니다.
더 큰 백분율 변화는 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선 및 8주
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단일 다리 기립 균형 테스트에서 기준선으로부터 백분율 변화
기간: 기준선 및 8주
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두 손을 엉덩이에 얹고 앞을 똑바로 바라보며 한 발로 지지 없이 서 있을 수 있는 시간(초)을 기록합니다.
더 큰 백분율 변화는 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선 및 8주
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단계 테스트에서 기준선으로부터 백분율 변화
기간: 기준선 및 8주
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피험자는 발판 앞에서 발을 서로 평행하게 지지하지 않고 서도록 요청받았습니다.
우리는 참가자가 15초 간격으로 발을 계단 위에 올리고 바닥으로 되돌릴 수 있는 횟수를 평가했습니다.
더 큰 백분율 변화는 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선 및 8주
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기준선에서 기능 도달 테스트의 비율 변화
기간: 기준선 및 8주
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피험자는 옆에 서되 벽에 닿지 않도록 지시를 받고 벽에 더 가까운 팔을 주먹을 쥔 채 어깨를 90도 굽힌 상태로 위치시킵니다.
손목 움직임의 부드러움은 피험자가 고정된 지지 기반을 유지하면서 최대 전방 도달 범위에서 팔을 뻗도록 요청받았을 때 평가됩니다.
부드러움은 차원이 없으며 평균 속도를 최고 속도로 나눈 값으로 계산됩니다.
더 큰 백분율 변화는 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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