Effets de la tDCS et de la tUS sur la perception de la douleur dans l'arthrose du genou
Effets de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et de l'échographie transcrânienne (TUS) sur la perception de la douleur et des limitations fonctionnelles dues à l'arthrose du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Charlestown, Massachusetts, États-Unis, 02129
- Spaulding Rehabilitation Network Research Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Capable de fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude.
- Sujets âgés de 18 à 85 ans.
- Diagnostic d'arthrose chronique avec douleur de l'un ou l'autre des genoux, comme autodéclaré.
- Douleur au genou existante d'au moins 3 sur une échelle EVA de 0 à 10 en moyenne au cours des 6 derniers mois.
- Douleur d'au moins 3 sur une échelle EVA de 0 à 10 en moyenne sur la semaine précédant la première séance de stimulation.
- Résistant à la douleur aux analgésiques courants et aux médicaments contre la douleur chronique utilisés comme traitement initial de la douleur tels que le Tylenol, l'aspirine, l'ibuprofène, le Soma, le Parafon Forte DCS, le Zanaflex et la codéine.
- Avoir la capacité de ressentir la douleur comme autodéclarée.
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou tentative de tomber enceinte dans les 6 prochains mois.
- Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues au cours des 6 derniers mois, tels qu'autodéclarés
- Contre-indications à la stimulation cérébrale transcrânienne ou TUS, c'est-à-dire les dispositifs médicaux implantés dans le cerveau ou les dispositifs métalliques implantés dans le cerveau.
- Conditions médicales instables (par ex. diabète non contrôlé, problèmes cardiaques non compensés, insuffisance cardiaque ou maladie pulmonaire obstructive chronique).
- Épilepsie.
- Utilisation de carbamazépine au cours des 6 derniers mois, telle qu'autodéclarée.
- Souffrant de dépression sévère (avec un score > 30 dans l'inventaire de la dépression de Beck)
- Antécédents d'évanouissements inexpliqués autodéclarés.
- Blessure à la tête entraînant plus qu'une perte de conscience momentanée
- Antécédents de neurochirurgie autodéclarés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation électrique active/échographie active
Les sujets subiront une stimulation électrique transcrânienne active de faible intensité en conjonction avec une échographie transcrânienne active pendant 20 minutes.
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Les sujets subiront 20 minutes de stimulation électrique transcrânienne de faible intensité pouvant atteindre 2 mA. Pendant la stimulation active, le courant sera actif pendant les 20 minutes complètes. Les sujets subiront également 20 minutes d'échographie transcrânienne. Pendant la stimulation active, les ultrasons seront actifs pendant les 20 minutes complètes. |
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Comparateur factice: Stimulation électrique factice/échographie factice
Les sujets subiront une stimulation électrique transcrânienne factice (placebo) de faible intensité en conjonction avec une échographie transcrânienne factice pendant 20 minutes.
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Les sujets subiront 20 minutes de stimulation électrique transcrânienne de faible intensité, comme dans la condition active ; cependant, pendant la stimulation simulée (placebo), le courant ne sera pas actif pendant les 20 minutes complètes. Les sujets subiront également 20 minutes d'échographie transcrânienne dans le même par. Pendant la stimulation active, les ultrasons seront actifs pendant 20 minutes - cependant, pendant la stimulation simulée (placebo), les ultrasons ne seront pas actifs pendant les 20 minutes complètes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'échelle de la douleur mesurées par l'EVA
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Les variations de l'échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur ont été mesurées afin de déterminer si la stimulation transcrânienne à courant continu en conjonction avec l'échographie transcrânienne est efficace pour réduire la douleur chez les sujets atteints d'arthrose du genou. L'échelle VAS va de 0 à 10, où 0 signifie aucune douleur et 10 signifie la pire douleur imaginable et est signalée après le traitement complet. Puisque nous utilisons une différence, des valeurs plus petites (négatives) représentent un meilleur résultat |
Base de référence et 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dose quotidienne moyenne d'équivalent d'acétaminophène
Délai: 8 semaines
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Utilisation antalgique (dose quotidienne moyenne d'équivalent acétaminophène)
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8 semaines
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Modifications de l'échelle de la douleur mesurées par l'EVA
Délai: Au départ et 4 semaines après la stimulation
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Les variations de l'échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur ont été mesurées afin de déterminer si la stimulation transcrânienne à courant continu en conjonction avec l'échographie transcrânienne est efficace pour réduire la douleur chez les sujets atteints d'arthrose du genou. L'échelle VAS va de 0 à 10, où 0 signifie aucune douleur et 10 signifie la pire douleur imaginable. Puisque nous utilisons une différence, des valeurs plus petites (négatives) représentent un meilleur résultat. |
Au départ et 4 semaines après la stimulation
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Changement en pourcentage des contrôles inhibiteurs nocifs diffus (DNIC) par rapport à la ligne de base
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Ceci mesure la voie endogène de modulation de la douleur.
Cette étude évaluera le DNIC chez les patients souffrant de douleur en utilisant la pression comme stimulus de test et l'eau froide comme stimulus de conditionnement.
Le DNIC sera induit environ 1 minute plus tard en demandant aux sujets d'immerger leur main dans un bain-marie maintenu à 10-12˚C pendant environ 1 minute.
Parallèlement aux 30 dernières secondes de conditionnement DNIC (immersion en eau froide), le stimulus du test de pression sera réappliqué.
La réponse DNIC sera calculée comme la différence entre la moyenne des évaluations de la douleur du stimulus de test moins la moyenne des évaluations de la douleur pendant le stimulus conditionné.
Une variation en pourcentage plus importante signifie un meilleur résultat.
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Base de référence et 8 semaines
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Variation en pourcentage par rapport à la ligne de base dans le test d'équilibre debout sur une jambe
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Nous enregistrerons le temps (secondes) pendant lequel un sujet est capable de se tenir debout sans appui sur un pied tout en regardant droit devant lui avec les mains sur les hanches.
Une variation en pourcentage plus importante signifie un meilleur résultat.
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Base de référence et 8 semaines
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Variation en pourcentage par rapport à la ligne de base dans le test par étapes
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Le sujet a été invité à se tenir debout, les pieds parallèles l'un à l'autre devant une marche.
Nous avons évalué le nombre de fois que le participant pouvait placer son pied sur la marche et le ramener au sol sur un intervalle de 15 secondes.
Une variation en pourcentage plus importante signifie un meilleur résultat.
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Base de référence et 8 semaines
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Variation en pourcentage du test de portée fonctionnelle par rapport à la ligne de base
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Le sujet sera invité à se tenir à côté du mur, sans le toucher, et à positionner le bras le plus proche du mur à 90 degrés de flexion de l'épaule avec un poing fermé.
La fluidité du mouvement du poignet est évaluée en demandant au sujet d'étirer son bras dans une portée maximale vers l'avant, tout en maintenant une base fixe de support.
Le lissé est sans dimension et est calculé comme la vitesse moyenne divisée par la vitesse maximale.
Une variation en pourcentage plus importante signifie un meilleur résultat.
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Base de référence et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016P000486
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