Efectos de tDCS y tUS en la percepción del dolor en la OA de rodilla
Efectos de la Estimulación Transcraneal de Corriente Directa (tDCS) y la Ultrasonido Transcraneal (TUS) en la Percepción del Dolor y Limitaciones Funcionales Debido a la Artrosis de Rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Charlestown, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Spaulding Rehabilitation Network Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
- Sujetos entre 18-85 años.
- Diagnóstico de osteoartritis crónica con dolor en cualquiera de las rodillas según lo autoinformado.
- Dolor de rodilla existente de al menos 3 en una escala EVA de 0 a 10 en promedio durante los últimos 6 meses.
- Dolor de al menos 3 en una escala EVA de 0 a 10 de media durante la semana anterior a la primera sesión de estimulación.
- Dolor resistente a analgésicos comunes y medicamentos para el dolor crónico utilizados como tratamiento inicial del dolor, como Tylenol, Aspirina, Ibuprofeno, Soma, Parafon Forte DCS, Zanaflex y Codeína.
- Tener la capacidad de sentir dolor según lo autoinformado.
Criterio de exclusión:
- Embarazo o intento de quedar embarazada en los próximos 6 meses.
- Historial de abuso de alcohol o drogas en los últimos 6 meses como autoinformado
- Contraindicaciones para la estimulación cerebral transcraneal o TUS, es decir, dispositivos médicos cerebrales implantados o dispositivos metálicos cerebrales implantados.
- Condiciones médicas inestables (p. diabetes no controlada, problemas cardíacos no compensados, insuficiencia cardíaca o enfermedad pulmonar obstructiva crónica).
- Epilepsia.
- Uso de carbamazepina en los últimos 6 meses según autoinforme.
- Sufrir de depresión severa (con una puntuación de >30 en el Inventario de Depresión de Beck)
- Historial de desmayos inexplicables según lo autoinformado.
- Lesión en la cabeza que resulta en más que una pérdida momentánea del conocimiento
- Historia de la neurocirugía según lo autoinformado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estímulo eléctrico activo/ultrasonido activo
Los sujetos se someterán a estimulación eléctrica transcraneal activa de baja intensidad junto con ultrasonido transcraneal activo durante 20 minutos.
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Los sujetos se someterán a 20 minutos de estimulación eléctrica transcraneal de baja intensidad de hasta 2 mA. Durante la estimulación activa, la corriente estará activa durante los 20 minutos completos. Los sujetos también se someterán a 20 minutos de ultrasonido transcraneal. Durante la estimulación activa, el ultrasonido estará activo durante los 20 minutos completos. |
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Comparador falso: Estimulación eléctrica simulada/Ultrasonido simulado
Los sujetos se someterán a estimulación eléctrica transcraneal de baja intensidad simulada (placebo) junto con ecografía transcraneal simulada durante 20 minutos.
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Los sujetos se someterán a 20 minutos de estimulación eléctrica transcraneal de baja intensidad, como en la condición activa; sin embargo, durante la estimulación simulada (placebo), la corriente no estará activa durante los 20 minutos completos. Los sujetos también se someterán a 20 minutos de ultrasonido transcraneal en el mismo par. Durante la estimulación activa, el ultrasonido estará activo durante 20 minutos; sin embargo, durante la estimulación simulada (placebo), el ultrasonido no estará activo durante los 20 minutos completos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la escala de dolor medidos por VAS
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Se midieron los cambios en la escala analógica visual (VAS) para el dolor con el fin de determinar si la estimulación de corriente continua transcraneal junto con la ecografía transcraneal es eficaz para reducir el dolor en sujetos con osteoartritis de rodilla. La escala VAS va de 0 a 10, donde 0 significa ningún dolor y 10 significa el peor dolor imaginable y se informa después del curso completo de la terapia. Como estamos usando una diferencia, los valores más pequeños (negativos) representan un mejor resultado |
Línea de base y 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dosis diaria promedio de equivalente de acetaminofén
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Uso de analgésicos (dosis diaria promedio de paracetamol equivalente)
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8 semanas
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Cambios en la escala de dolor medidos por VAS
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas después de la estimulación
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Se midieron los cambios en la escala analógica visual (VAS) para el dolor con el fin de determinar si la estimulación de corriente continua transcraneal junto con la ecografía transcraneal es eficaz para reducir el dolor en sujetos con osteoartritis de rodilla. La escala VAS va de 0 a 10, donde 0 significa ningún dolor y 10 significa el peor dolor imaginable. Dado que estamos utilizando una diferencia, los valores más pequeños (negativos) representan un mejor resultado. |
Línea de base y 4 semanas después de la estimulación
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Cambio porcentual en los controles inhibidores nocivos difusos (DNIC) desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Esto mide la vía moduladora del dolor endógeno.
Este estudio evaluará la DNIC en pacientes con dolor usando presión como estímulo de prueba y agua fría como estímulo acondicionador.
La DNIC se inducirá aproximadamente 1 minuto más tarde haciendo que los sujetos sumerjan la mano en un baño de agua mantenido a 10-12 °C durante aproximadamente 1 minuto.
Paralelamente a los últimos 30 s de acondicionamiento DNIC (inmersión en agua fría), se volverá a aplicar el estímulo de la prueba de presión.
La respuesta DNIC se calculará como la diferencia entre el promedio de las calificaciones de dolor del estímulo de prueba menos el promedio de las calificaciones de dolor durante el estímulo condicionado.
Un cambio porcentual más grande significa un mejor resultado.
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio porcentual desde el inicio en la prueba de equilibrio de pie con una sola pierna
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Registraremos el tiempo (segundos) durante el cual un sujeto es capaz de pararse sin apoyo sobre un pie mientras mira al frente con las manos en las caderas.
Un cambio porcentual más grande significa un mejor resultado.
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio porcentual desde el inicio en la prueba de pasos
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Se le pidió al sujeto que se parara sin apoyo con los pies paralelos entre sí frente a un escalón.
Evaluamos la cantidad de veces que el participante podía colocar el pie en el escalón y regresarlo al piso en un intervalo de 15 segundos.
Un cambio porcentual más grande significa un mejor resultado.
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio porcentual en la prueba de alcance funcional desde la línea de base
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Se le indicará al sujeto que se pare al lado de la pared, pero sin tocarla, y coloque el brazo que está más cerca de la pared a 90 grados de flexión del hombro con el puño cerrado.
La suavidad del movimiento de la muñeca se evalúa cuando se le pide al sujeto que estire el brazo en un alcance máximo hacia adelante, mientras mantiene una base de apoyo fija.
La suavidad no tiene dimensiones y se calcula como la velocidad media dividida por la velocidad máxima.
Un cambio porcentual más grande significa un mejor resultado.
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Línea de base y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 2016P000486
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