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근위부 결장의 선종 및 톱니 모양 병변에 대한 연결된 컬러 이미징/확대 블루 레이저 이미징 대 백색광

2017년 1월 30일 업데이트: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

근위 결장에서 선종 및 톱니 모양의 병변 감지를 위한 LCI(Linked Color Imaging) 및 BLI(Magnifying Blue Laser Imaging) 대 표준 백색광 비교

LCI(Linked Color Imaging) 및 BLI(Magnifying Blue Laser Imaging)는 최근 개발된 내시경 검사에 사용되는 두 가지 새로운 이미징 시스템입니다. BLI는 NBI의 한계를 보완하기 위해 개발되었습니다. BLI는 소화 점막의 밝은 이미지를 보여주므로 미세 구조와 미세 혈관 구조를 모두 자세히 시각화할 수 있습니다. 그러나 BLI는 여전히 원거리 병변에 대해 충분한 밝기를 얻을 수 없습니다. 새로 개발된 LCI 시스템(FUJIFILM Co.)은 BLI 기술을 기반으로 백색 레이저 광과 결합된 단파장 협대역 레이저 광을 사용하여 선명하고 밝은 내시경 이미지를 생성합니다. LCI는 빨간색 영역을 더 붉게 표시하고 흰색 영역을 더 희게 표시합니다. 따라서 점막의 약간의 색상 차이를 더 쉽게 인식할 수 있습니다. 결장에 대한 일반적인 백색광보다 LCI를 사용하는 것이 편평 선종 및 톱니 모양의 용종의 발견을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하는 연구입니다. 용종은 제거된 후 현미경으로 보았을 때 모양 때문에 톱니형이라고 합니다. 그들은 직장에서 멀리 떨어진 결장의 높은 곳에 위치하는 경향이 있습니다. 그것들은 전암성 폴립의 한 유형으로 분명히 나타났으며 LCI를 사용하면 표준 백색광으로는 보기가 매우 어려울 수 있으므로 더 쉽게 볼 수 있습니다. LCI/BLI를 사용하면 내시경 의사가 선종의 패인 패턴을 정확하게 설명할 수 있습니다. 백색광 내시경과 LCI/BLI를 비교하면 병변 감지 및 평가를 위해 둘 중 하나를 사용하는 것과 비교할 만한 이점이 있는지 알 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 근위부 결장(비장 굴곡에 근접한 결장)에서 톱니 모양의 병변을 검출하기 위해 연결된 컬러 이미징(LCI) 및 확대 청색 레이저 이미징(BLI)과 표준 백색광의 사용을 비교하는 무작위 통제 시험입니다. 근위부 결장에는 대장과 많은 주름이 있어 편평한 병변이 없어집니다. 최근 연구에 따르면 대장내시경 검사는 대장의 오른쪽보다 대장의 왼쪽에서 암을 예방하는 데 더 효과적입니다. 이러한 차이에 대한 이유는 부분적으로 생물학적인 것일 수 있습니다. 톱니 모양 폴립으로 알려진 특별한 그룹의 폴립, 특히 무정성 톱니 모양 선종은 주로 비장 굴곡의 근위부에 위치합니다. 이러한 병변은 종종 편평하고 주변 점막과 동일한 색상을 가지며 정상 점막과 구별하기 어렵다는 점에서 내시경적으로 미묘합니다. LCI는 빨간색 영역을 더 붉게 표시하고 흰색 영역을 더 희게 표시합니다. 따라서 점막의 약간의 색상 차이를 더 쉽게 인식할 수 있습니다. 이 연구는 무작위 대조 시험에서 LCI가 톱니 모양 병변의 탐지를 증가시킬 것인지 여부를 테스트할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

350

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국
        • 모병
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
        • 연락하다:
          • Min Min

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

-- 외래 대장내시경 검사를 받는 연속 성인 환자

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 이전에 결장 절제술을 받았다.
  • 염증성 장 질환
  • 가족성 선종성 용종증, Peutz-Jeghers 증후군 또는 기타 용종증 증후군.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
(백색 내시경 후 LCI/BLI) 환자는 표준 백색광으로 평가한 다음 연결된 컬러 이미징/확대 블루 레이저 이미징(LCI/BLI)으로 평가합니다.
장치: 백색 내시경 검사 후 LCI/BLI
먼저 백색광 내시경을 사용한 다음 결장 선종을 감지하기 위해 연결된 컬러 이미징/확대 블루 레이저 이미징(LCI/BLI)을 사용합니다.
다른 이름들:
  • 연결된 컬러 이미징/확대 블루 레이저 이미징(LCI/BLI)
활성 비교기: 대조군
(LCI/BLI 후 백색 내시경 검사) 환자는 연결된 컬러 이미징/확대 블루 레이저 이미징(LCI/BLI) 및 백색광 내시경 검사로 평가됩니다.
장치: LCI/BLI 후 백색 내시경 검사
결장 선종을 감지하기 위해 Linked Color Imaging/Magnifying Blue Laser Imaging(LCI/BLI)을 먼저 사용한 다음 백색광 내시경 검사를 사용합니다.
다른 이름들:
  • 연결된 컬러 이미징/확대 블루 레이저 이미징(LCI/BLI)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근위 결장에서 근위 톱니 모양의 병변 및 대장 선종의 수
기간: 6 개월
대장내시경 검사 중 근위부 결장에서 발견된 톱니 모양의 병변과 대장 선종의 양을 기록하고 비교하였다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백색내시경과 비교하여 LCI/BLI를 이용한 톱니모양 병변 및 대장선종의 조직학적 진단 개선
기간: 3 개월
LCI(Linked Color Imaging) 및 BLI(Magnifying Blue Laser Imaging)를 사용하면 백색광 내시경과 달리 검출될 때 결장 선종 및 톱니 모양 병변의 조직학적 검출이 크게 향상될 것으로 예상됩니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 25일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 307-LCI/BLI-002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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