Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Linkitetty värikuvaus/suurentava sininen laserkuvaus vs. valkoinen valo adenoomien ja sahalaitaisten leesioiden proksimaalisessa paksusuolessa

maanantai 30. tammikuuta 2017 päivittänyt: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Linked Color Imaging (LCI) ja Magnifying Blue Laser Imaging (BLI) verrattuna normaaliin valkoiseen valoon proksimaalisen paksusuolen adenoomien ja hammastettujen leesioiden havaitsemiseen

Linked Color Imaging (LCI) ja Magnifying Blue Laser Imaging (BLI) ovat kaksi uutta kuvantamisjärjestelmää, joita käytetään endoskopiassa ja jotka on kehitetty hiljattain. BLI kehitettiin kompensoimaan NBI:n rajoituksia. BLI näyttää kirkkaan kuvan ruoansulatuskanavan limakalvosta, mikä mahdollistaa sekä mikrorakenteen että mikroverisuoniston yksityiskohtaisen visualisoinnin. BLI ei kuitenkaan vieläkään pysty saamaan riittävää kirkkautta kaukaisille vaurioille. Äskettäin kehitetty LCI-järjestelmä (FUJIFILM Co.) luo selkeitä ja kirkkaita endoskooppisia kuvia käyttämällä lyhytaallonpituista kapeakaistaista laservaloa yhdistettynä valkoiseen laservaloon BLI-teknologian pohjalta. LCI saa punaiset alueet näyttämään punaisemmilta ja valkoiset alueet valkoisemmilta. Siten on helpompi tunnistaa pieni ero limakalvon värissä. Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, parantaako paksusuolen LCI:n käyttäminen paksusuolen tavallisen valkoisen valon sijaan litteiden adenoomien ja hammastettujen polyyppien havaitsemista. Polyyppejä kutsutaan sahalaitaiseksi, koska ne näkyvät mikroskoopin alla sen jälkeen, kun ne on poistettu. Ne sijaitsevat yleensä korkealla paksusuolessa, kaukana peräsuolesta. Niiden on ehdottomasti osoitettu olevan esisyöpäpolyyppejä, ja on mahdollista, että LCI:n käyttö helpottaa niiden näkemistä, koska niitä voi olla melko vaikea nähdä tavallisessa valkoisessa valossa. LCI/BLI:n avulla endoskooppilääkärit voivat kuvata tarkasti adenoomien kuoppakuvion. Vertaamalla valkoisen valon endoskopiaa ja LCI/BLI:tä, se osoittaa, onko jommankumman käyttämisestä leesioiden havaitsemiseen ja arviointiin verrattavissa olevaa etua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan linkitetyn värikuvauksen (LCI) ja suurentavan sinisen laserkuvauksen (BLI) käyttöä tavalliseen valkoiseen valoon sahalaitaisten leesioiden havaitsemiseksi proksimaalisessa paksusuolessa (pernan taipumista proksimaalinen paksusuoli). Proksimaalisessa paksusuolessa on paksusuoli ja monia taitoksia, jotka johtavat puuttuviin litteisiin vaurioihin. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että kolonoskopia on tehokkaampi estämään syöpää paksusuolen vasemmalla puolella kuin paksusuolen oikealla puolella. Syyt tähän eroon voivat olla osittain biologisia, koska erityinen ryhmä polyyppejä, jotka tunnetaan sahalaitaisina polyypeinä, erityisesti istumattomat hammastetut adenoomat, sijaitsevat ensisijaisesti proksimaalisesti pernan taipuessa. Nämä vauriot ovat endoskooppisesti hienovaraisia, koska ne ovat usein litteitä, niiden väri on sama kuin ympäröivä limakalvo ja niitä on vaikea erottaa normaalista limakalvosta. LCI saa punaiset alueet näyttämään punaisemmilta ja valkoiset alueet valkoisemmilta. Siten on helpompi tunnistaa pieni ero limakalvon värissä. Tässä tutkimuksessa testataan, lisääkö LCI sahalaitaisten leesioiden havaitsemista satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

350

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • Min Min

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Peräkkäiset aikuiset potilaat, joille tehdään avohoito kolonoskopia

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • jolle oli tehty aiemmin paksusuolen resektio
  • tulehduksellinen suolistosairaus
  • familiaalinen adenomatoottinen polypoosi, Peutz-Jeghersin oireyhtymä tai muut polypoosioireyhtymät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
(Valkoinen endoskopia ja sitten LCI/BLI) Potilaat arvioidaan tavallisella valkoisella valolla ja sitten linkitetyllä värikuvauksella/suurennussinisellä laserkuvauksella (LCI/BLI).
Ensimmäinen White Light Endoscopy ja sitten Linked Color Imaging/Magnifying Blue Laser Imaging (LCI/BLI) käyttö paksusuolen adenoomien havaitsemiseen.
Muut nimet:
  • Linkitetty värikuvaus/suurentava sininen laserkuvaus (LCI/BLI)
Active Comparator: Kontrolliryhmä
(LCI/BLI, sitten valkoinen endoskopia) Potilaat arvioidaan Linked Color Imaging/Magnifying Blue Laser Imaging (LCI/BLI) -kuvauksella ja sitten White Light Endoscopylla.
Ensin käytetään Linked Color Imaging/Magnifying Blue Laser Imaging (LCI/BLI) -tekniikkaa ja sitten valkoisen valon endoskopiaa paksusuolen adenoomien havaitsemiseen.
Muut nimet:
  • Linked Color Imaging/Magnifying Blue Laser Imaging (LCI/BLI)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proksimaalisten sahalaitaisten leesioiden ja kolorektaalisten adenoomien lukumäärä proksimaalisessa paksusuolessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Proksimaalisesta paksusuolesta kolonoskopian aikana löydettyjen hammastettujen leesioiden ja kolorektaalisten adenoomien määrä kirjattiin ja niitä verrattiin.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sahalaitaisten leesioiden ja kolorektaalisten adenoomien histologisen diagnoosin parantaminen käyttämällä LCI/BLI:tä vertaamalla valkoisen endoskopian diagnoosiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
LCI:n (Linked Color Imaging) ja Magnifying Blue Laser Imagingin (BLI) käytön odotetaan parantavan merkittävästi paksusuolen adenoomien ja hammastettujen leesioiden histologista havaitsemista, kun ne havaitaan, toisin kuin valkoisen valon endoskopia.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa