Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Propojené barevné zobrazení/zvětšovací modré laserové zobrazení vs. bílé světlo pro adenomy a vroubkované léze v proximálním tračníku

30. ledna 2017 aktualizováno: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Linked Color Imaging (LCI) a Magnifying Blue Laser Imaging (BLI) versus standardní bílé světlo pro detekci adenomů a vroubkovaných lézí v proximálním tračníku

Linked color imaging (LCI) a magnifying blue laser imaging (BLI) jsou dva nové zobrazovací systémy používané v endoskopii, které byly nedávno vyvinuty. BLI byl vyvinut pro kompenzaci omezení NBI. BLI ukazuje jasný obraz trávicí sliznice, což umožňuje detailní vizualizaci jak mikrostruktury, tak mikrovaskulatury. BLI však stále není schopen získat dostatečný jas pro vzdálené léze. Nově vyvinutý systém LCI (FUJIFILM Co.) vytváří jasné a jasné endoskopické obrazy pomocí krátkovlnného úzkopásmového laserového světla kombinovaného s bílým laserovým světlem na bázi technologie BLI. Díky LCI se červené oblasti zdají červenější a bílé oblasti bělejší. Je tedy snazší rozpoznat nepatrný rozdíl v barvě sliznice. Toto je studie, která má určit, zda použití LCI tlustého střeva namísto obvyklého bílého světla na tlustém střevě zlepší detekci plochých adenomů a vroubkovaných polypů. Polypy se nazývají vroubkované kvůli jejich vzhledu pod mikroskopem poté, co byly odstraněny. Mají tendenci být umístěny vysoko v tlustém střevě, daleko od konečníku. Rozhodně se ukázalo, že jde o typ prekancerózního polypu a je možné, že pomocí LCI bude snazší je vidět, protože při standardním bílém světle mohou být docela špatně vidět. LCI/BLI umožňuje endoskopistům přesně popsat obraz jamek adenomů. Porovnáním endoskopie bílého světla a LCI/BLI se ukáže, zda existuje nějaká srovnatelná výhoda s použitím jednoho nebo druhého pro detekci a hodnocení lézí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající použití spojeného barevného zobrazování (LCI) a zvětšovacího modrého laserového zobrazení (BLI) oproti standardnímu bílému světlu pro detekci vroubkovaných lézí v proximálním tračníku (trubku proximálně od ohybu sleziny). Proximální tračník má tlusté střevo a mnoho záhybů, které vedou k chybějícím plochým lézím. Nedávné studie ukázaly, že kolonoskopie je účinnější v prevenci rakoviny na levé straně tlustého střeva než na pravé straně tlustého střeva. Důvody tohoto rozdílu mohou být částečně biologické v tom, že speciální skupina polypů známá jako vroubkované polypy, zejména přisedlé vroubkované adenomy, se nacházejí primárně proximálně od ohybu sleziny. Tyto léze jsou endoskopicky jemné v tom, že jsou často ploché, mají stejnou barvu jako okolní sliznice a je těžké je odlišit od normální sliznice. Díky LCI se červené oblasti zdají červenější a bílé oblasti bělejší. Je tedy snazší rozpoznat nepatrný rozdíl v barvě sliznice. Tato studie bude testovat, zda LCI zvýší detekci vroubkovaných lézí v randomizované kontrolované studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

350

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Min Min

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

--Po sobě jdoucí dospělí pacienti podstupující ambulantní kolonoskopii

Kritéria vyloučení:

  • nemůže poskytnout informovaný souhlas
  • podstoupil předchozí resekci tlustého střeva
  • zánětlivé onemocnění střev
  • familiární adenomatózní polypóza, Peutz-Jeghersův syndrom nebo jiné polypózní syndromy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
(Bílá endoskopie a poté LCI/BLI) Pacienti budou hodnoceni pomocí standardního bílého světla a poté pomocí Linked Color Imaging/Magnifying Blue Laser Imaging (LCI/BLI).
Přístroj: Bílá endoskopie a poté LCI/BLI
Nejprve použijte endoskopii bílého světla a poté Linked Color Imaging/Magnifying Blue Laser Imaging (LCI/BLI) k detekci adenomů tlustého střeva.
Ostatní jména:
  • Propojené barevné zobrazování/zvětšovací modré laserové zobrazování (LCI/BLI)
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
(LCI/BLI, poté bílá endoskopie) Pacienti budou hodnoceni pomocí Linked Color Imaging/Magnifying Blue Laser Imaging (LCI/BLI) a poté White Light Endoskopie.
Přístroj: LCI/BLI pak bílá endoskopie
Nejprve použijte Linked Color Imaging/Magnifying Blue Laser Imaging (LCI/BLI) a poté endoskopii bílého světla k detekci adenomů tlustého střeva.
Ostatní jména:
  • Linked Color Imaging/Magnifying Blue Laser Imaging (LCI/BLI)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet proximálních vroubkovaných lézí a kolorektálních adenomů v proximálním tračníku
Časové okno: 6 měsíců
Bylo zaznamenáno a porovnáno množství vroubkovaných lézí a kolorektálních adenomů nalezených v proximálním tračníku během kolonoskopie.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení histologické diagnostiky vroubkovaných lézí a kolorektálních adenomů pomocí LCI/BLI ve srovnání s bílou endoskopií
Časové okno: 3 měsíce
Očekává se, že použití Linked Color Imaging (LCI) a Magnifying Blue Laser Imaging (BLI) významně zlepší histologickou detekci adenomů tlustého střeva a vroubkovaných lézí, pokud jsou detekovány na rozdíl od endoskopie bílého světla.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

31. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 307-LCI/BLI-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina tlustého střeva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit