Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powiązane obrazowanie kolorowe/powiększanie obrazowania niebieskim laserem a światło białe w przypadku gruczolaków i zmian ząbkowanych w proksymalnej części okrężnicy

30 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Połączone obrazowanie kolorowe (LCI) i powiększające obrazowanie niebieskim laserem (BLI) w porównaniu ze standardowym białym światłem do wykrywania gruczolaków i zmian ząbkowanych w proksymalnej części okrężnicy

Połączone obrazowanie kolorowe (LCI) i obrazowanie niebieskim laserem powiększającym (BLI) to dwa niedawno opracowane systemy obrazowania stosowane w endoskopii. BLI został opracowany w celu zrekompensowania ograniczeń NBI. BLI pokazuje jasny obraz błony śluzowej przewodu pokarmowego, umożliwiając szczegółową wizualizację zarówno mikrostruktury, jak i mikrokrążenia. Jednak BLI nadal nie jest w stanie uzyskać wystarczającej jasności dla odległych zmian. Nowo opracowany system LCI (FUJIFILM Co.) tworzy wyraźne i jasne obrazy endoskopowe za pomocą wąskopasmowego światła laserowego o krótkiej długości fali połączonego z białym światłem laserowym w oparciu o technologię BLI. LCI sprawia, że ​​czerwone obszary wydają się bardziej czerwone, a białe obszary wydają się bielsze. W ten sposób łatwiej rozpoznać niewielką różnicę w kolorze błony śluzowej. Jest to badanie mające na celu ustalenie, czy użycie LCI okrężnicy zamiast zwykłego białego światła na okrężnicy poprawi wykrywanie płaskich gruczolaków i polipów ząbkowanych. Polipy nazywane są ząbkowanymi ze względu na ich wygląd pod mikroskopem po ich usunięciu. Zwykle znajdują się wysoko w okrężnicy, daleko od odbytnicy. Zdecydowanie wykazano, że są rodzajem polipa przedrakowego i możliwe, że użycie LCI ułatwi ich dostrzeżenie, ponieważ mogą być dość trudne do zobaczenia w standardowym świetle białym. LCI/BLI umożliwia endoskopistom dokładne opisanie wzoru zagłębień gruczolaków. Porównując endoskopię w świetle białym i LCI/BLI, wykażemy, czy istnieje porównywalna korzyść z zastosowania jednej lub drugiej do wykrywania i oceny zmian chorobowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane kontrolowane badanie porównujące zastosowanie połączonego obrazowania kolorowego (LCI) i powiększającego obrazowania laserem niebieskim (BLI) ze standardowym światłem białym do wykrywania ząbkowanych zmian w proksymalnej części okrężnicy (okrężnicy proksymalnej do zgięcia śledziony). Proksymalna okrężnica ma jelito grube i wiele fałd, które doprowadzą do braku płaskich zmian. Ostatnie badania wykazały, że kolonoskopia jest skuteczniejsza w zapobieganiu nowotworom lewej części okrężnicy niż prawej. Przyczyny tej różnicy mogą być częściowo biologiczne, ponieważ specjalna grupa polipów zwana polipami ząbkowanymi, zwłaszcza siedzące gruczolaki ząbkowane, jest zlokalizowana głównie w pobliżu zagięcia śledziony. Zmiany te są endoskopowo subtelne, ponieważ często są płaskie, mają taki sam kolor jak otaczająca błona śluzowa i są trudne do odróżnienia od normalnej błony śluzowej. LCI sprawia, że ​​czerwone obszary wydają się bardziej czerwone, a białe obszary wydają się bielsze. W ten sposób łatwiej rozpoznać niewielką różnicę w kolorze błony śluzowej. To badanie sprawdzi, czy LCI zwiększy wykrywanie zmian ząbkowanych w randomizowanym kontrolowanym badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

350

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Min Min

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

--Kolejni dorośli pacjenci poddawani ambulatoryjnej kolonoskopii

Kryteria wyłączenia:

  • nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
  • przeszedł wcześniej resekcję jelita grubego
  • zapalna choroba jelit
  • rodzinna polipowatość gruczolakowata, zespół Peutza-Jeghersa lub inne zespoły polipowatości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
(Biała endoskopia, a następnie LCI/BLI) Pacjenci zostaną poddani ocenie za pomocą standardowego światła białego, a następnie połączonego obrazowania kolorowego/powiększającego obrazowania niebieskiego lasera (LCI/BLI).
Urządzenie: White endoskopia, a następnie LCI/BLI
Pierwsze zastosowanie endoskopii w świetle białym, a następnie połączone obrazowanie kolorowe/powiększające obrazowanie niebieskim laserem (LCI/BLI) w celu wykrycia gruczolaków okrężnicy.
Inne nazwy:
  • Połączone obrazowanie kolorowe/powiększające obrazowanie niebieskim laserem (LCI/BLI)
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
(LCI/BLI, a następnie endoskopia światła białego) Pacjenci zostaną poddani ocenie za pomocą połączonego obrazowania kolorowego/powiększającego obrazowania niebieskiego lasera (LCI/BLI), a następnie endoskopii w świetle białym.
Urządzenie: LCI/BLI, a następnie biała endoskopia
Pierwsze użycie Linked Color Imaging/Magnifying Blue Laser Imaging (LCI/BLI), a następnie White Light Endoskopia w celu wykrycia gruczolaków okrężnicy.
Inne nazwy:
  • Połączone obrazowanie kolorowe/powiększające obrazowanie niebieskim laserem (LCI/BLI)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba proksymalnych zmian ząbkowanych i gruczolaków jelita grubego w proksymalnej części okrężnicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Rejestrowano i porównywano liczbę zmian ząbkowanych i gruczolaków jelita grubego stwierdzonych w proksymalnej części jelita grubego podczas kolonoskopii.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa diagnostyki histologicznej zmian ząbkowanych i gruczolaków jelita grubego przy użyciu LCI/BLI w porównaniu z badaniem w endoskopii białej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Przewiduje się, że zastosowanie połączonego obrazowania kolorowego (LCI) i powiększającego obrazowania niebieskiego lasera (BLI) znacznie poprawi wykrywanie histologiczne gruczolaków okrężnicy i zmian ząbkowanych, gdy zostaną wykryte, w przeciwieństwie do endoskopii w świetle białym.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 307-LCI/BLI-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj