近端结肠腺瘤和锯齿状病变的联动彩色成像/放大蓝色激光成像与白光成像
2017年1月30日 更新者：Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
联合彩色成像 (LCI) 和放大蓝色激光成像 (BLI) 与标准白光对比检测近端结肠的腺瘤和锯齿状病变
联动彩色成像（LCI）和放大蓝色激光成像（BLI）是最近开发的两种用于内窥镜检查的新成像系统。
BLI 的开发是为了弥补 NBI 的局限性。
BLI 显示消化粘膜的明亮图像，使微结构和微血管系统的详细可视化成为可能。
然而，BLI 仍然无法为远处的病灶获得足够的亮度。
新开发的LCI系统（FUJIFILM Co.）在BLI技术的基础上，通过使用短波长窄带激光结合白色激光，创建清晰明亮的内窥镜图像。
LCI 使红色区域显得更红，白色区域显得更白。
因此，更容易识别粘膜颜色的细微差异。
这项研究旨在确定使用结肠 LCI 而不是结肠上通常的白光是否会提高扁平腺瘤和锯齿状息肉的检测。
息肉之所以被称为锯齿状，是因为它们在被切除后在显微镜下的外观。
它们往往位于结肠的高处，远离直肠。
它们已被明确证明是一种癌前息肉，使用 LCI 可能会使它们更容易看到，因为使用标准白光很难看到它们。
LCI/BLI 使内窥镜医师能够准确描述腺瘤的凹陷模式。
通过比较白光内窥镜检查和 LCI/BLI，将显示使用其中一种进行病变检测和评估是否具有任何可比较的优势。
研究概览
详细说明
这是一项随机对照试验，比较使用联动彩色成像 (LCI) 和放大蓝色激光成像 (BLI) 与标准白光检测近端结肠（靠近脾曲的结肠）中的锯齿状病变。
近端结肠有大肠，多皱襞，会导致扁平病灶漏诊。
最近的研究表明，结肠镜检查在预防左侧结肠癌方面比右侧结肠癌更有效。
这种差异的部分原因可能是生物学的，因为一组特殊的息肉称为锯齿状息肉，特别是无蒂锯齿状腺瘤，主要位于脾曲近端。
这些病变在内镜下很细微，因为它们通常是扁平的，与周围粘膜颜色相同，很难与正常粘膜区分开来。
LCI 使红色区域显得更红，白色区域显得更白。
因此，更容易识别粘膜颜色的细微差异。
本研究将在一项随机对照试验中测试 LCI 是否会增加锯齿状病变的检出率。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
350
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- 招聘中
- Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
-
接触：
- Min Min
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
--连续接受门诊结肠镜检查的成年患者
排除标准：
- 无法提供知情同意
- 之前接受过结肠切除术
- 炎症性肠病
- 家族性腺瘤性息肉病、Peutz-Jeghers 综合征或其他息肉病综合征。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
（白色内窥镜检查，然后是 LCI/BLI）患者将通过标准白光评估，然后是链接彩色成像/放大蓝色激光成像 (LCI/BLI)。
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首先使用白光内窥镜检查，然后使用联动彩色成像/放大蓝色激光成像 (LCI/BLI) 来检测结肠腺瘤。
其他名称：
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有源比较器：控制组
（LCI/BLI，然后是白色内窥镜检查）患者将通过链接彩色成像/放大蓝色激光成像 (LCI/BLI)，然后是白光内窥镜检查进行评估。
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首先使用联动彩色成像/放大蓝色激光成像 (LCI/BLI)，然后使用白光内窥镜检测结肠腺瘤。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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近端结肠近端锯齿状病变和结直肠腺瘤的数量
大体时间：6个月
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记录并比较结肠镜检查期间在近端结肠发现的锯齿状病变和结直肠腺瘤的数量。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与白色内镜下相比，LCI/BLI 提高锯齿状病变和结直肠腺瘤的组织学诊断
大体时间：3个月
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预计与白光内窥镜检查相比，联动彩色成像 (LCI) 和放大蓝色激光成像 (BLI) 的使用将显着改善结肠腺瘤和锯齿状病变的组织学检测。
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sato R, Fujiya M, Watari J, Ueno N, Moriichi K, Kashima S, Maeda S, Ando K, Kawabata H, Sugiyama R, Nomura Y, Nata T, Itabashi K, Inaba Y, Okamoto K, Mizukami Y, Saitoh Y, Kohgo Y. The diagnostic accuracy of high-resolution endoscopy, autofluorescence imaging and narrow-band imaging for differentially diagnosing colon adenoma. Endoscopy. 2011 Oct;43(10):862-8. doi: 10.1055/s-0030-1256510. Epub 2011 Jul 5.
- Rex DK, Clodfelter R, Rahmani F, Fatima H, James-Stevenson TN, Tang JC, Kim HN, McHenry L, Kahi CJ, Rogers NA, Helper DJ, Sagi SV, Kessler WR, Wo JM, Fischer M, Kwo PY. Narrow-band imaging versus white light for the detection of proximal colon serrated lesions: a randomized, controlled trial. Gastrointest Endosc. 2016 Jan;83(1):166-71. doi: 10.1016/j.gie.2015.03.1915. Epub 2015 May 5.
- Min M, Deng P, Zhang W, Sun X, Liu Y, Nong B. Comparison of linked color imaging and white-light colonoscopy for detection of colorectal polyps: a multicenter, randomized, crossover trial. Gastrointest Endosc. 2017 Oct;86(4):724-730. doi: 10.1016/j.gie.2017.02.035. Epub 2017 Mar 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月1日
初级完成 (预期的)
2017年10月1日
研究完成 (预期的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月25日
首次发布 (估计)
2016年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月30日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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