Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Länkad färgavbildning/förstorande blå laseravbildning vs. vitt ljus för adenom och tandade lesioner i proximal kolon

Linked Color Imaging (LCI) och Magnifying Blue Laser Imaging (BLI) kontra standard vitt ljus för detektering av adenom och sågtandade lesioner i den proximala tjocktarmen

Länkad färgavbildning (LCI) och förstorande blå laseravbildning (BLI) är två nya avbildningssystem som används inom endoskopi som nyligen har utvecklats. BLI utvecklades för att kompensera för NBIs begränsningar. BLI visar en ljus bild av matsmältningsslemhinnan, vilket möjliggör en detaljerad visualisering av både mikrostrukturen och mikrovaskulaturen. BLI kan dock fortfarande inte få tillräcklig ljusstyrka för avlägsna lesioner. Det nyutvecklade LCI-systemet (FUJIFILM Co.) skapar tydliga och ljusa endoskopiska bilder genom att använda kortvågigt smalbandigt laserljus kombinerat med vitt laserljus på basis av BLI-teknik. LCI gör att röda områden ser rödare ut och vita områden blir vitare. Således är det lättare att känna igen en liten skillnad i färg på slemhinnan. Detta är en studie för att avgöra om användning av LCI i tjocktarmen, snarare än det vanliga vita ljuset på tjocktarmen, kommer att förbättra upptäckten av platta adenom och tandade polyper. Polyperna kallas tandade på grund av att de ser ut under mikroskopet efter att de har tagits bort. De tenderar att vara placerade högt upp i tjocktarmen, långt borta från ändtarmen. De har definitivt visat sig vara en typ av precancerös polyp och det är möjligt att användning av LCI kommer att göra det lättare att se dem, eftersom de kan vara ganska svåra att se med standard vitt ljus. LCI/BLI gör det möjligt för endoskopister att exakt beskriva gropmönstret för adenom. Genom att jämföra White Light Endoscopy och LCI/BLI kommer det att visa om det finns någon jämförbar fördel med att använda den ena eller den andra för att upptäcka och utvärdera lesioner.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad kontrollerad studie som jämför användningen av länkad färgavbildning (LCI) och förstorande blå laseravbildning (BLI) med vitt standardljus för detektering av tandade lesioner i den proximala tjocktarmen (kolon proximalt till mjältböjningen). Den proximala tjocktarmen har tjocktarmen och många veck som leder till att platta lesioner saknas. Nyligen genomförda studier har visat att koloskopi är effektivare för att förebygga cancer i den vänstra sidan av tjocktarmen än den högra sidan av tjocktarmen. Orsakerna till denna skillnad kan delvis vara biologiska, genom att en speciell grupp av polyper som kallas sågtandade polyper, särskilt sessila sågtandade adenom, är lokaliserade primärt proximalt till mjältböjningen. Dessa lesioner är endoskopiskt subtila genom att de ofta är platta, har samma färg som den omgivande slemhinnan och är svåra att skilja från normala slemhinnor. LCI gör att röda områden ser rödare ut och vita områden blir vitare. Således är det lättare att känna igen en liten skillnad i färg på slemhinnan. Denna studie kommer att testa om LCI kommer att öka upptäckten av sågtandade lesioner i en randomiserad kontrollerad studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

350

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Min Min

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

--Konsekutiva vuxna patienter som genomgår en poliklinisk koloskopi

Exklusions kriterier:

  • inte kan ge informerat samtycke
  • hade genomgått tidigare resektion av tjocktarmen
  • inflammatorisk tarmsjukdom
  • familjär adenomatös polypos, Peutz-Jeghers syndrom eller andra polypossyndrom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
(Vit endoskopi och sedan LCI/BLI) Patienterna kommer att utvärderas med standard vitt ljus och sedan länkad färgavbildning/förstorande blå laseravbildning (LCI/BLI).
Använd först White Light Endoscopy och sedan Linked Color Imaging/Magnifying Blue Laser Imaging (LCI/BLI) för att upptäcka kolonadenom.
Andra namn:
  • Länkad färgavbildning/förstorande blå laseravbildning (LCI/BLI)
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
(LCI/BLI sedan vit endoskopi) Patienterna kommer att utvärderas med länkad färgavbildning/förstorande blå laseravbildning (LCI/BLI) och sedan vitljusendoskopi.
Använd först länkad färgavbildning/förstorande blå laseravbildning (LCI/BLI) och sedan vitljusendoskopi för att upptäcka kolonadenom.
Andra namn:
  • Länkad färgavbildning/förstorande blå laseravbildning (LCI/BLI)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal proximalt tandade lesioner och kolorektala adenom i proximal kolon
Tidsram: 6 månader
Mängden sågtandade lesioner och kolorektala adenom som hittades i den proximala tjocktarmen under koloskopi registrerades och jämfördes.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av histologisk diagnos för tandade lesioner och kolorektala adenom med LCI/BLI genom att jämföra med den under vit endoskopi
Tidsram: 3 månader
Det förväntas att användningen av LCI (Linked Color Imaging) och Magnifying Blue Laser Imaging (BLI) avsevärt kommer att förbättra den histologiska upptäckten av tjocktarmsadenom och tandade lesioner när de upptäcks i motsats till vitljusendoskopi.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

31 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Koloncancer

Kliniska prövningar på Vit endoskopi och sedan LCI/BLI

3
Prenumerera