환경 멜라민 및 프탈레이트 노출을 줄이기 위한 가족 기반 아동기 행동 개입
연구 개요
상세 설명
연구 대상: 2011년 5월 31일에서 6월 17일 사이에 108명의 어린이가 Kaohsiung Medical University Hospital(KMUH)의 특별 Phthalate Clinic for Children(PCC)을 방문했습니다. 10세 이상의 어린이 13명, 호르몬(류프로렐린) 치료 병력이 있는 소녀 1명, 부모가 사전 동의서에 서명하지 않은 34명은 제외되었습니다. 나머지 60명의 어린이가 이 연구에 참여할 자격이 있습니다. 60명의 잠재적 연구 어린이 중 37명이 우리의 이전 연구에서 프탈레이트 대사 물질 분석을 위해 충분한 소변을 제공했기 때문입니다[Wu et al., 2013a; Wu et al., 2013b], 이 연구에서 조사관은 37명의 연구 아동에 초점을 맞춥니다. 전화로 연락한 후, 24명의 연구 아동과 그들의 어머니 또는 주 간병인이 이 연구 개입에 참여할 의향이 있습니다.
연구 프로토콜: 이것은 가족 기반 무작위 개입입니다. 조사관은 이 연구를 2주 동안 후속 조치로 수행할 것입니다. 연구자들은 무작위로 12명의 연구 아동과 이들의 주 양육자(즉, 어머니 또는 할머니)를 개입 그룹에 할당하고 다른 12명은 대조군에 할당합니다. 중재반이란 공부하는 아이와 주 양육자(예: 어머니 또는 할머니)가 대면하여 보건 교육을 받는 것을 의미하며, 간이 전단지와 외식용 스테인리스 식기가 담긴 가방 1개, 조사관 실험실 및 기타 연구원의 증거 기반 데이터를 기반으로 멜라민 및 프탈레이트 화학 물질에 대한 환경적 노출을 피하십시오. 조사관은 빈 가방에 담긴 간단한 전단지만 통제 그룹에 제공합니다. 조사관은 기준선에서 연구 어린이와 그들의 주 간병인(일반적으로 어머니 또는 할머니)의 연속 2일 아침에서 2개의 원스팟 소변 샘플을 수집합니다. TSH, T4, FT4, T3 및 E2를 포함하는 내분비 프로파일 측정을 위해 아이들의 혈액 샘플도 수집되었습니다. 2주 후, 연구 조사관의 연속 2일 아침의 또 다른 2개의 원 스팟 소변 샘플은 3개월마다 연구 어린이와 그들의 주 간병인(보통 어머니 또는 할머니)의 연속 2일 아침에서 2개의 원 스팟 소변 샘플을 수집합니다. 분석을 위해.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 807
- Kaohsiung Medical University
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3-18세의 건강한 아동 및 이들의 주 양육자(즉, 어머니 또는 할머니)
제외 기준:
- 호르몬 치료를 받거나 암과 같은 주요 만성 질환이 있는 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
대면 건강 교육을 제공하는 빈 가방 하나에 간단한 전단지
|
간단한 전단지와 대면 보건교육, 스테인리스 외식용 식기가 담긴 가방 1개 증정
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위약 비교기: 간섭 없음
대면 보건 교육 없이 빈 가방 하나에 담긴 간소한 전단
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대면 보건 교육 없이 간단한 전단지만, 스테인리스 외식용 식기는 넣지 않은 가방 1개 증정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
멜라민의 소변 배설
기간: 이주
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이주
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|
5가지 DEHP 대사산물(MEHP, 5OH-MEHP, 5oxo-MEHP, 5카르복시-MEPP 및 2카르복시-MMHP)의 소변 배설
기간: 이주
|
이주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
산화 스트레스 마커(8-OHdG, MDA)
기간: 6 개월
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6 개월
|
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MnBP, MiBP, MEP, MBzP, MMP 및 MiNP의 다른 6가지 프탈레이트 대사산물
기간: 이주
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이주
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|
산화 스트레스 마커(8-OHdG, MDA)
기간: 1년
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1년
|
|
신장 손상 마커(NAG, 마이크로알부민, 베타-2-마이크로글로불린)
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ming-Tsang Wu, MD, ScD, Kaohsiung Medical University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wu MT, Wu CF, Chen BH, Chen EK, Chen YL, Shiea J, Lee WT, Chao MC, Wu JR. Intake of phthalate-tainted foods alters thyroid functions in Taiwanese children. PLoS One. 2013;8(1):e55005. doi: 10.1371/journal.pone.0055005. Epub 2013 Jan 30.
- Wu CF, Chen BH, Shiea J, Chen EK, Liu CK, Chao MC, Ho CK, Wu JR, Wu MT. Temporal changes of urinary oxidative metabolites of di(2-ethylhexyl)phthalate after the 2011 phthalate incident in Taiwanese children: findings of a six month follow-up. Environ Sci Technol. 2013 Dec 3;47(23):13754-62. doi: 10.1021/es403141u. Epub 2013 Nov 18.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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