여성 통제: 당뇨병 자가 관리에 대한 가상 세계 연구
통제력이 있는 여성: 당뇨병 자가 관리에 대한 가상 세계 연구. 당뇨병 및 비만 결과 개선을 위한 중개 연구(R01)
연구 개요
상세 설명
미국에서 진성 당뇨병(DM)의 유병률은 소수 민족 여성들 사이에서 불균형적으로 높습니다. DM 환자가 의료 파트너로 참여하기 위해서는 자기 관리 교육과 지원이 필요합니다. 당뇨병 자가 관리(DSM) 지원은 DM 환자가 올바른 선택을 하고 임상 목표를 달성하도록 돕는 데 효과적이지만 의료 현장에서 전달하기는 어렵습니다. 가상 현실 기술은 자기 효능감과 기술 숙달을 촉진하는 매력적인 학습자 중심의 맥락에서 효과적인 교육 도구를 제공함으로써 DSM 지원을 통해 DM 환자와 임상 팀을 지원할 수 있습니다. 우리의 이전 작업은 Second Life(SL)와 같은 가상 세계가 환자를 위한 DSM 교육을 지원하는 데 적합하다는 것을 보여주었습니다. 인터넷 기반 가상 세계인 SL은 소셜 네트워킹 및 정보와의 상호 작용을 지원하는 몰입형 3차원 환경의 한 예입니다.
조사관은 이제 여성 통제 가상 세계 그룹 의료 방문이 대면 그룹 의료 방문과 비교하여 유사하게 효과적인 건강 및 교육 결과로 이어지는지 여부를 연구하기 위해 의료 그룹 방문 설계를 사용하여 기존 당뇨병 커리큘럼을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 조사관의 목표는 가상 세계 DSM 그룹 의료 방문 형식 대 대면 DSM 그룹 방문 형식의 비교 효과에 대한 무작위 통제 시험을 수행하여 흑인/아프리카계 미국인 및 통제되지 않는 DM이 있는 히스패닉계 여성은 6개월 후 후속 조치를 취하고 가상 세계 그룹 세션 동안, 그룹 세션 사이 및 학습자를 특성화하기 위한 8주 커리큘럼 완료 후 가상 세계 플랫폼과 참가자 참여에 대한 질적, 민족지학적 연구를 수행합니다. ' 기술 플랫폼과의 자기 주도적 상호 작용 및 이러한 상호 작용과 DSM 행동 및 당뇨병 제어의 상관 관계를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병으로 진단됨(의료 차트에 문서화됨)
- 마지막으로 기록된 HbA1c >8.0
- 현재 식이 요법, 경구 혈당 강하제 또는 인슐린으로 치료 중
- 흑인/아프리카계 미국인 또는 히스패닉/라틴계
- 전화 사용 가능
- 연구 프로토콜을 이해하고 참여할 수 있음
- 기능적으로 활동 목표를 충족할 수 있음
- 정보에 입각한 동의 이해 및 제공
- 연구 참여에 대한 의사의 승인
- 영어 또는 스페인어로 의사소통 가능
제외 기준:
- 당뇨병성 케톤산증의 병력
- 현재 또는 계획 임신
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
- 8주 세션 및/또는 6개월 후속 조치에 참석하는 능력을 방해하는 6개월 연구 기간 내에 지역을 떠날 계획
- 지난 3개월 이내에 간헐적 글루코코르티코이드 요법이 필요함.
- 지난 6개월 이내에 경험한 급성 관상동맥 질환(심근경색 또는 불안정 협심증)
- 연구 식이 권장 사항을 준수하지 못하는 의학적 상태(즉, 크론병, 궤양성 대장염 등)
- 의학적 또는 심각한 정신 질환(치매, 지난 5개월 내 자살, 정신과 입원). 우울증 진단을 받았거나 항우울제를 복용하는 사람이 자격이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세컨드 라이프 참가자
참가자의 절반은 가상 세계(Second Life 플랫폼)에서 만나는 동안 당뇨병 자가 관리 의료 그룹 방문 개입을 받게 됩니다.
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Women in Control DSM 개입에는 다음이 포함됩니다. (1) 임상의 및 동료 리더가 이끄는 10-12명의 참가자 그룹이 포함된 8주 시리즈의 대화식 교육 의료 그룹 방문 세션은 스페인어 또는 영어로 진행되는 최대 100인치 길이입니다. 및 (2) 10-15분 동안 지속되는 임상의와의 개별 상담.
그룹 방문은 식이요법, 신체 활동, 약물, 마음 챙김 및 당뇨병 자가 관리에 대한 스트레스 감소의 중요성을 포함한 주제에 대한 경험 및 토론 기반 학습으로 구성됩니다.
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활성 비교기: 대면 참가자
참가자의 나머지 절반은 Boston Medical Center에서 직접 대면하면서 Diabetes Self Management Medical Group Visitsintervention을 받게 됩니다.
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Women in Control DSM 개입에는 다음이 포함됩니다. (1) 임상의 및 동료 리더가 이끄는 10-12명의 참가자 그룹이 포함된 8주 시리즈의 대화식 교육 의료 그룹 방문 세션은 스페인어 또는 영어로 진행되는 최대 100인치 길이입니다. 및 (2) 10-15분 동안 지속되는 임상의와의 개별 상담.
그룹 방문은 식이요법, 신체 활동, 약물, 마음 챙김 및 당뇨병 자가 관리에 대한 스트레스 감소의 중요성을 포함한 주제에 대한 경험 및 토론 기반 학습으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 수준의 변화
기간: 기준선, 개입 후(8주) 및 6개월 후 데이터 수집
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참가자는 각 수집 지점에서 일주일 동안 활동 모니터를 착용합니다.
METs/hr로 측정된 결과.
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기준선, 개입 후(8주) 및 6개월 후 데이터 수집
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질병 조절(HbA1c)의 변화
기간: 기준선, 개입 후(8주) 및 6개월 후 데이터 수집
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BMC 실험실 혈액 검사 결과에서 HbA1c의 변화
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기준선, 개입 후(8주) 및 6개월 후 데이터 수집
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 활성화
기간: 기준선, 개입 후(8주) 및 6개월 후 데이터 수집
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PAM 13 점수의 변화로 측정
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기준선, 개입 후(8주) 및 6개월 후 데이터 수집
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약물 순응도
기간: 기준선, 개입 후(8주) 및 6개월 후 데이터 수집
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I2b2 데이터베이스 청구 데이터 분석당 처방 이행 비율
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기준선, 개입 후(8주) 및 6개월 후 데이터 수집
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우울증
기간: 기준선, 개입 후(8주) 및 6개월 후 데이터 수집
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환자 건강 설문지(PHQ8) 점수의 변화
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기준선, 개입 후(8주) 및 6개월 후 데이터 수집
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콜레스테롤, 고혈압, 체중 개선
기간: 기준선, 개입 후(8주) 및 6개월 후 데이터 수집
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BMC 실험실 결과의 혈청 LDL/HDL.
가정 혈압 모니터 수치의 BP.
체중/신장 측정의 BMI.
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기준선, 개입 후(8주) 및 6개월 후 데이터 수집
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 개입 후(8주) 및 6개월 후 데이터 수집
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Q-LES-Q 스크리닝 설문조사 변경
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기준선, 개입 후(8주) 및 6개월 후 데이터 수집
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식습관
기간: 기준선, 개입 후(8주) 및 6개월 후 데이터 수집
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24시간 식단 회상의 다중 측정
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기준선, 개입 후(8주) 및 6개월 후 데이터 수집
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기능 상태
기간: 기준선, 개입 후(8주) 및 6개월 후 데이터 수집
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Sheehan 장애 척도로 측정
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기준선, 개입 후(8주) 및 6개월 후 데이터 수집
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스트레스
기간: 기준선, 개입 후(8주) 및 6개월 후 데이터 수집
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인지 스트레스 척도(PSS-10)로 측정
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기준선, 개입 후(8주) 및 6개월 후 데이터 수집
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사회적 지원
기간: 기준선, 개입 후(8주) 및 6개월 후 데이터 수집
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MOS 사회적 지지 조사로 측정
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기준선, 개입 후(8주) 및 6개월 후 데이터 수집
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건강 서비스 활용
기간: 기준선, 개입 후(8주) 및 6개월 후 데이터 수집
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입원, PCP 및 전문의 방문에 대한 자가 보고 및 차트 검토
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기준선, 개입 후(8주) 및 6개월 후 데이터 수집
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Suzanne E Mitchell, MD, MS, Boston Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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