무릎 골관절염 치료를 위한 지방유래 SVF

포함 기준:

• Kellgren-Lawrence 등급 척도(K-L 등급)를 사용한 등급 II 또는 등급 III 골관절염은 체중 부하 X-레이, 의사 검토 및/또는 수술 전 MRI를 사용하여 진단되었습니다.
• 연구 피험자는 최소 3개월의 기간에 걸쳐 최소 두 가지 이상의 보존적 요법에 실패해야 합니다.
• 연구 피험자는 연구 절차를 수행하기 전에 연구에 참여하고 HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act) 승인에 서명하기 위해 자발적으로 서면 동의서를 기꺼이 제공해야 합니다.
• 피험자는 BMI < 35로 양호한 건강(ASA 클래스 I-II)을 유지합니다.
• 피험자는 최소 3개월 동안 보존적 치료에도 불구하고 무릎 통증이 지속되어야 합니다.
• 편측 질환이 있는 피험자는 통증에 대한 WOMAC 하위 척도를 사용하여 증상이 있는 무릎 통증을 나타내야 합니다.
• 과목은 영어를 말하고 읽고 이해해야 합니다.
• 피험자는 여러 번의 후속 방문을 위해 합리적으로 돌아올 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• 무릎 통증이 (i) 미만성 부종, (ii) 전위된 반월상연골 파열, (iii) 모든 방향으로 1cm 이상의 병변 또는 (iv) 박리성 골연골염에 의해 유발된 피험자.
• 스크리닝 방문 전 6개월 이내에 한쪽 무릎 수술을 받은 피험자.
• 연구에 등록하기 전 12개월 이내에 대상 무릎에 심각한 부상을 입은 피험자.
• 이전 3개월 동안 코르티코스테로이드, 점액 보충 또는 혈소판 풍부 혈장(PRP)을 포함하여 무릎 중 하나에 주사를 맞은 피험자.
• 통풍, 류마티스성 관절염, 루푸스 관절병증, 건선성 관절염, 무혈성 괴사, 심한 골 변형, 무릎 관절의 감염, 섬유근육통, 페스 안세린 활액낭염 또는 신경성 또는 혈관성 파행이 있는 피험자.
• 치료된 무릎의 평가를 방해할 엉덩이, 척추 또는 발목의 증상이 있는 OA가 있는 피험자.
• 방문 전 7일 동안 처방전 또는 비처방 진통제 복용을 중단할 의사가 없는 피험자
• 리도카인, 에피네프린 또는 발륨에 알레르기가 있는 피험자
• 출혈 장애 병력이 있는 피험자, 주사 전과 같이 중단할 수 없는 항응고 요법.
• 스크리닝으로부터 육(6)주 이내에 전신성 면역억제제를 사용하는 피험자 및 HIV/바이러스성 간염이 있는 피험자.
• 연골석회증, 파제트병 및 융모결절성 윤활막염이 있는 피험자
• 모든 형태의 담배를 사용하는 피험자
• 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성.
• 장기간 경구용 스테로이드를 사용하는 피험자
• 표적/치료 다리 또는 지방 수확 부위의 화학 요법 또는 방사선 요법의 이력.
• 현재 근로자 보상 대상