SVF derivado de tecido adiposo para o tratamento da OA do joelho

Critério de inclusão:

• Osteoartrite de Grau II ou III usando a escala de classificação Kellgren-Lawrence (K-L Grade) conforme diagnosticada usando raios-X com sustentação de peso, avaliação médica e/ou ressonância magnética pré-operatória.
• Os participantes do estudo devem ter falhado em pelo menos duas terapias conservadoras, abrangendo um período de pelo menos 3 meses.
• Os sujeitos do estudo devem estar dispostos a dar voluntariamente o Consentimento Informado por escrito para participar do estudo e assinar a autorização da Lei de Portabilidade e Responsabilidade do Seguro de Saúde (HIPAA) antes de qualquer procedimento do estudo ser realizado.
• Os indivíduos estarão com boa saúde (classe ASA I-II) com um IMC < 35.
• Os indivíduos devem ter dor contínua no joelho apesar das terapias conservadoras por pelo menos 3 meses.
• Indivíduos com doença unilateral devem apresentar dor sintomática no joelho usando a subescala WOMAC para dor.
• Os indivíduos devem falar, ler e entender inglês.
• Os indivíduos devem ser razoavelmente capazes de retornar para várias visitas de acompanhamento.

Critério de exclusão:

• Indivíduos cuja dor no joelho é causada por (i) edema difuso, (ii) ruptura deslocada do menisco, (iii) lesão maior que 1 cm em qualquer direção ou (iv) osteocondrite dissecante.
• Indivíduos que tiveram cirurgia de qualquer joelho dentro de 6 meses antes da visita de triagem.
• Indivíduos que tiveram uma lesão grave no joelho alvo dentro de 12 meses antes de se inscreverem no estudo.
• Indivíduos que receberam uma injeção em qualquer joelho nos 3 meses anteriores, incluindo corticosteroides, viscossuplementação ou plasma rico em plaquetas (PRP).
• Indivíduos com gota, artrite reumatóide, artropatia lúpica, artrite psoriática, necrose avascular, deformidade óssea grave, infecção da articulação do joelho, fibromialgia, bursite pata de ganso ou claudicação neurogênica ou vascular.
• Indivíduos com OA sintomática nos quadris, coluna ou tornozelo que possam interferir na avaliação do joelho tratado.
• Indivíduos que não estão dispostos a parar de tomar analgésicos prescritos ou de venda livre por 7 dias antes de qualquer consulta
• Indivíduos alérgicos a lidocaína, epinefrina ou valium
• Indivíduos com histórico de distúrbios hemorrágicos, terapia anticoagulante que não pode ser interrompida antes da injeção.
• Indivíduos com uso de imunossupressor sistêmico dentro de seis (6) semanas a partir da triagem e indivíduos com HIV/hepatite viral.
• Indivíduos com condrocalcinose, doença de Paget e sinovite vilonodular
• Indivíduos que usam qualquer forma de tabaco
• Mulheres grávidas ou planejando engravidar durante o estudo.
• Indivíduos em uso prolongado de esteróides orais
• História de qualquer quimioterapia ou radioterapia da perna alvo/tratamento ou local de coleta adiposa.
• Assuntos atualmente em compensação do trabalhador