SVF di derivazione adiposa per il trattamento dell'artrosi del ginocchio

Criterio di inclusione:

• Osteoartrosi di grado II o III utilizzando la scala di classificazione Kellgren-Lawrence (grado K-L) come diagnosticata mediante radiografia sotto carico, revisione medica e/o risonanza magnetica preoperatoria.
• I soggetti dello studio devono aver fallito un minimo di almeno due terapie conservative, per un periodo di almeno 3 mesi.
• I soggetti dello studio devono essere disposti a fornire volontariamente il consenso informato scritto per partecipare allo studio e firmare l'autorizzazione dell'Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) prima che venga eseguita qualsiasi procedura di studio.
• I soggetti saranno in buona salute (classe ASA I-II) con un BMI <35.
• I soggetti devono avere dolore al ginocchio continuato nonostante le terapie conservative per almeno 3 mesi.
• I soggetti con malattia unilaterale devono presentare dolore al ginocchio sintomatico utilizzando la sottoscala WOMAC per il dolore.
• I soggetti devono parlare, leggere e comprendere l'inglese.
• I soggetti devono essere ragionevolmente in grado di tornare per più visite di follow-up.

Criteri di esclusione:

• Soggetti il ​​cui dolore al ginocchio è causato da (i) edema diffuso, (ii) lesione del menisco spostata, (iii) lesione superiore a 1 cm in qualsiasi direzione o (iv) osteocondrite dissecante.
• - Soggetti che hanno subito un intervento chirurgico a uno dei due ginocchia entro 6 mesi prima della visita di screening.
• - Soggetti che hanno subito un grave infortunio al ginocchio mirato entro 12 mesi prima dell'arruolamento nello studio.
• Soggetti che hanno subito un'iniezione in uno dei due ginocchia nei 3 mesi precedenti, inclusi corticosteroidi, viscosupplementazione o plasma ricco di piastrine (PRP).
• Soggetti con gotta, artrite reumatoide, artropatia lupica, artrite psoriasica, necrosi avascolare, grave deformità ossea, infezione dell'articolazione del ginocchio, fibromialgia, borsite da pes anserina o claudicatio neurogena o vascolare.
• Soggetti con OA sintomatica delle anche, della colonna vertebrale o della caviglia che interferirebbe con la valutazione del ginocchio trattato.
• Soggetti che non sono disposti a interrompere l'assunzione di farmaci antidolorifici prescritti o da banco per 7 giorni prima di qualsiasi visita
• Soggetti allergici alla lidocaina, all'epinefrina o al valium
• Soggetti con una storia di disturbi emorragici, terapia anticoagulante che non può essere interrotta come prima dell'iniezione.
• Soggetti con uso sistemico di immunosoppressori entro sei (6) settimane dallo screening e soggetti con HIV/epatite virale.
• Soggetti con condrocalcinosi, morbo di Paget e sinovite villonodulare
• Soggetti che fanno uso di qualsiasi forma di tabacco
• Donne in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza durante lo studio.
• Soggetti sull'uso a lungo termine di steroidi orali
• Storia di qualsiasi chemioterapia o radioterapia della gamba mirata/trattamento o del sito di prelievo adiposo.
• Soggetti attualmente in cassa integrazione