Van vetweefsel afgeleide SVF voor de behandeling van knieartrose

Inclusiecriteria:

• Graad II of Graad III osteoartritis met behulp van de Kellgren-Lawrence beoordelingsschaal (K-L-klasse) zoals gediagnosticeerd met behulp van gewichtdragende röntgenfoto's, beoordeling door een arts en/of pre-operatieve MRI.
• Onderzoeksonderwerpen moeten minimaal twee conservatieve therapieën hebben gefaald, verspreid over een periode van minimaal 3 maanden.
• Onderzoeksonderwerpen moeten bereid zijn om vrijwillig schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen aan het onderzoek en de toestemming van de Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) te ondertekenen voordat enige onderzoeksprocedures worden uitgevoerd.
• De proefpersonen verkeren in goede gezondheid (ASA-klasse I-II) met een BMI < 35.
• Proefpersonen moeten gedurende ten minste 3 maanden aanhoudende pijn in de knie hebben ondanks conservatieve therapieën.
• Proefpersonen met unilaterale ziekte moeten symptomatische kniepijn presenteren met behulp van de WOMAC-subschaal voor pijn.
• Onderwerpen moeten Engels spreken, lezen en begrijpen.
• Proefpersonen moeten redelijkerwijs in staat zijn om voor meerdere vervolgbezoeken terug te komen.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen bij wie kniepijn wordt veroorzaakt door (i) diffuus oedeem, (ii) verplaatste meniscusscheur, (iii) laesie groter dan 1 cm in elke richting, of (iv) osteochondritis dissecans.
• Proefpersonen die binnen 6 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek aan een van beide knieën zijn geopereerd.
• Proefpersonen die binnen 12 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek een ernstig letsel aan de bedoelde knie hebben opgelopen.
• Proefpersonen die in de voorgaande 3 maanden een injectie in een van beide knieën hebben gehad, waaronder corticosteroïden, viscosuppletie of bloedplaatjesrijk plasma (PRP).
• Proefpersonen met jicht, reumatoïde artritis, lupusartropathie, psoriatische artritis, avasculaire necrose, ernstige botmisvorming, infectie van het kniegewricht, fibromyalgie, pes anserine bursitis of neurogene of vasculaire claudicatio.
• Proefpersonen met symptomatische artrose van de heupen, ruggengraat of enkel die de evaluatie van de behandelde knie zou verstoren.
• Proefpersonen die 7 dagen voorafgaand aan een bezoek niet willen stoppen met het innemen van voorgeschreven of vrij verkrijgbare pijnstillers
• Onderwerpen die allergisch zijn voor lidocaïne, epinefrine of valium
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van bloedingsstoornissen, antistollingstherapie die niet kan worden gestopt zoals vóór de injectie.
• Proefpersonen met systemische immunosuppressiva gebruiken binnen zes (6) weken na screening en proefpersonen met hiv/virale hepatitis.
• Onderwerpen met chondrocalcinose, de ziekte van Paget en Villonodular synovitis
• Onderwerpen die enige vorm van tabak gebruiken
• Vrouwen die tijdens het onderzoek zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden.
• Proefpersonen die langdurig orale steroïden gebruiken
• Geschiedenis van enige chemotherapie of bestralingstherapie van het doel/behandelingsbeen of de vetoogstplaats.
• Onderwerpen momenteel over de compensatie van werknemers