SVF d'origine adipeuse pour le traitement de l'arthrose du genou

Critère d'intégration:

• Arthrose de grade II ou III selon l'échelle de notation de Kellgren-Lawrence (grade K-L), diagnostiquée à l'aide d'une radiographie en charge, d'un examen par un médecin et/ou d'une IRM préopératoire.
• Les sujets de l'étude doivent avoir échoué à au moins deux thérapies conservatrices, s'étalant sur une période d'au moins 3 mois.
• Les sujets de l'étude doivent être disposés à donner volontairement un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude et à signer l'autorisation de la loi HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) avant que toute procédure d'étude ne soit effectuée.
• Les sujets seront en bonne santé (ASA Classe I-II) avec un IMC < 35.
• Les sujets doivent avoir une douleur continue au genou malgré des traitements conservateurs pendant au moins 3 mois.
• Les sujets atteints d'une maladie unilatérale doivent présenter une douleur symptomatique au genou en utilisant la sous-échelle WOMAC pour la douleur.
• Les sujets doivent parler, lire et comprendre l'anglais.
• Les sujets doivent être raisonnablement en mesure de revenir pour plusieurs visites de suivi.

Critère d'exclusion:

• Sujets dont la douleur au genou est causée par (i) un œdème diffus, (ii) une déchirure déplacée du ménisque, (iii) une lésion supérieure à 1 cm dans n'importe quelle direction, ou (iv) une ostéochondrite disséquante.
• - Sujets ayant subi une intervention chirurgicale de l'un ou l'autre du genou dans les 6 mois précédant la visite de dépistage.
• - Sujets ayant subi une blessure majeure au genou ciblé dans les 12 mois précédant leur inscription à l'étude.
• - Sujets ayant reçu une injection dans l'un ou l'autre genou au cours des 3 mois précédents, y compris des corticostéroïdes, une viscosupplémentation ou du plasma riche en plaquettes (PRP).
• Sujets souffrant de goutte, de polyarthrite rhumatoïde, d'arthropathie lupique, d'arthrite psoriasique, de nécrose avasculaire, de déformation osseuse grave, d'infection de l'articulation du genou, de fibromyalgie, de bursite du pied ansérine ou de claudication neurogène ou vasculaire.
• Sujets présentant une arthrose symptomatique des hanches, de la colonne vertébrale ou de la cheville qui interférerait avec l'évaluation du genou traité.
• Sujets qui ne veulent pas arrêter de prendre des analgésiques sur ordonnance ou en vente libre pendant 7 jours avant toute visite
• Sujets allergiques à la lidocaïne, à l'épinéphrine ou au valium
• Sujets ayant des antécédents de troubles hémorragiques, traitement anticoagulant qui ne peut pas être arrêté comme avant l'injection.
• Sujets ayant utilisé des immunosuppresseurs systémiques dans les six (6) semaines suivant le dépistage et sujets atteints du VIH/hépatite virale.
• Sujets atteints de chondrocalcinose, de la maladie de Paget et de synovite villonodulaire
• Sujets qui utilisent toute forme de tabac
• Femmes enceintes ou prévoyant de devenir enceintes pendant l'étude.
• Sujets utilisant à long terme des stéroïdes oraux
• Antécédents de toute chimiothérapie ou radiothérapie de la jambe ciblée/traitée ou du site de prélèvement adipeux.
• Sujets actuellement en indemnisation des accidents du travail