당뇨병성 족부 수술을 받는 환자에서 대퇴골 차단이 있거나 없는 좌골 신경 차단 대 척추 마취
좌골신경차단과 대퇴신경차단의 유무에 관계없이 당뇨병성 발 수술을 시행한 환자의 혈역학 및 통증 결과와 척추마취
배경:
자율신경실조증은 교감신경계와 부교감신경계를 포함한 자율신경계의 기능 이상을 말한다. 진성 당뇨병은 이차성 자율신경실조증을 유발합니다(1). 자율신경 증상 조사(SAS)는 자율신경 증상의 존재와 중증도를 평가하기 위한 간단하고 검증된 도구입니다(2).
당뇨병 환자는 또한 만성 신경병성 통증을 앓는다. 절단 수술 후 이들 환자의 최대 78%에서 수술 후 신경병성 통증이 발생할 수 있습니다(3). Leeds Assessment of Neuropathic Sympants and Signs pain scale(S-LANSS)의 자가 보고 버전은 신경병성 통증이 있는 환자를 평가하는 진단 도구로 검증되었습니다(4). 이 척도는 당뇨병 발 수술 후 통증에 변화가 있는지 평가하는 데 사용됩니다.
현재 척추 마취(SAB)와 초음파 유도 대퇴 및 좌골 말초 신경 차단(FSNB)은 당뇨병성 족부 궤양이 있는 자율신경계 당뇨병 환자에게 창상 괴사조직 제거술, 레이 절단술 및 무릎 아래 절단술을 받기 위한 마취로 허용됩니다(5).
많은 연구에서 말초 신경 차단 대 척추 마취 하에서 하지 수술을 받는 환자의 여러 수술 전후 매개 변수를 비교했습니다. 이러한 매개변수에는 준비 시간, 마취 합병증(예: 저혈압, 메스꺼움 및 구토, 경막 천자 후 두통, 요폐), 환자 만족도 및 수술 후 통증 조절(6,7,8).
연구자들은 자율 신경 기능 장애가 있는 환자가 정상적인 자율 기능을 가진 환자와 비교하여 척추 마취나 말초 신경 차단 변화에 대해 다른 혈역학 반응을 보이는지 연구하기를 원합니다.
두 번째로 연구자들은 척추 마취와 말초 신경 차단을 받는 환자의 만성 통증 발생률뿐만 아니라 수술 후 통증 조절에 차이가 있는지 연구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자율신경실조증은 교감신경계와 부교감신경계를 포함한 자율신경계의 기능 이상을 말한다. 진성 당뇨병은 이차성 자율신경실조증을 유발합니다(1). 자율신경 증상 조사(SAS)는 자율신경 증상의 존재와 중증도를 평가하기 위한 간단하고 검증된 도구입니다(2).
당뇨병 환자는 또한 만성 신경병성 통증을 앓는다. 절단 수술 후 이들 환자의 최대 78%에서 수술 후 신경병성 통증이 발생할 수 있습니다(3). Leeds Assessment of Neuropathic Sympants and Signs pain scale(S-LANSS)의 자가 보고 버전은 신경병성 통증이 있는 환자를 평가하는 진단 도구로 검증되었습니다(4). 이 척도는 당뇨병 발 수술 후 통증에 변화가 있는지 평가하는 데 사용됩니다.
현재, 척수 마취(SAB)와 초음파 유도 대퇴골 및/또는 좌골 말초 신경 차단(FSNB)은 당뇨병성 족부 궤양이 있는 자율신경계 당뇨병 환자에게 창상 괴사조직 제거, 레이 절단 및 무릎 아래 절단을 위한 마취로 허용됩니다(5).
많은 연구에서 말초 신경 차단 대 척추 마취 하에서 하지 수술을 받는 환자의 여러 수술 전후 매개 변수를 비교했습니다. 이러한 매개변수에는 준비 시간, 마취 합병증(예: 저혈압, 메스꺼움 및 구토, 경막 천자 후 두통, 요폐), 환자 만족도 및 수술 후 통증 조절(6,7,8).
연구자들은 자율 신경 기능 장애가 있는 환자가 정상적인 자율 기능을 가진 환자와 비교하여 척추 마취나 말초 신경 차단 변화에 대해 다른 혈역학 반응을 보이는지 연구하기를 원합니다.
두 번째로 연구자들은 척추 마취와 말초 신경 차단을 받는 환자의 만성 통증 발생률뿐만 아니라 수술 후 통증 조절에 차이가 있는지 연구할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kuala Lumpur, 말레이시아, 52200
- University Malaya Medical Centre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 당뇨병성 족부궤양으로 무릎 아래 당뇨병성 족부 수술을 받는 당뇨병 환자
제외 기준:
- 척추 또는 국소 마취 거부
- 비협조적인 환자
- FSNB 또는 SAB에 대한 금기 환자
- 국소 마취제에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 대퇴골 차단이 있거나 없는 좌골 차단
3mg/kg의 로피바카인으로 환자에게 수행된 대퇴골 차단이 있거나 없는 좌골 차단
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3mg/kg의 로피바카인으로 환자에게 초음파 및/또는 신경 자극기로 수행된 대퇴골 차단이 있거나 없는 좌골 신경통
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활성 비교기: 척추 마취
0.5% 최대 3mls의 무거운 마카인으로 환자에게 척추 마취를 시행합니다.
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최대 3ml의 0.5% 부피바카인을 사용한 척추 마취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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척추 또는 차단이 유의한 것으로 간주된 후 혈압 또는 심박수가 기준선의 30% 이상 변경됨
기간: 60분
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혈역학 검사는 블록 또는 척추 후 최대 60분 간격으로 수행되었습니다.
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60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FSNB 대 SAB를 받는 사람의 S-LANSS 점수.
기간: 3 개월
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수술 1일 3개월 후 S-LANSS 점수 획득
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Chew Yin Wang, MBChB, University of Malaya
- 수석 연구원: Hou Yee Lai, MBBS, University of Malaya
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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