糖尿病足手术患者坐骨神经阻滞伴或不伴股骨阻滞与脊髓麻醉的比较
接受坐骨神经阻滞伴或不伴股神经阻滞与脊髓麻醉的糖尿病足手术患者的血液动力学和疼痛结果
背景:
自主神经异常是指自主神经系统包括交感神经系统和副交感神经系统的功能异常。 糖尿病导致继发性自主神经功能障碍 (1)。 自主神经症状调查 (SAS) 是一种简单且经过验证的工具,用于评估自主神经症状的存在和严重程度 (2)。
糖尿病患者还患有慢性神经性疼痛。 截肢手术后,这些患者中高达 78% 可能会出现术后神经性疼痛 (3)。 Leeds 评估神经性症状和体征疼痛量表 (S-LANSS) 的自我报告版本被验证为评估神经性疼痛患者的诊断工具 (4)。 该量表将用于评估糖尿病足手术后疼痛是否有任何变化。
目前,脊髓麻醉 (SAB) 和超声引导股骨和坐骨神经周围神经阻滞 (FSNB) 都是可以接受的麻醉方法,适用于患有糖尿病足溃疡的自主神经功能障碍糖尿病患者进行伤口清创、雷氏截肢术和膝下截肢术 (5)
许多研究比较了在周围神经阻滞和脊髓麻醉下接受下肢手术的患者的多项围手术期参数。 这些参数包括准备时间、麻醉并发症(例如 低血压、恶心和呕吐、硬膜穿刺后头痛、尿潴留)、患者满意度和术后疼痛控制 (6,7,8)。
研究人员想要研究与自主神经功能正常的患者相比,自主神经功能障碍患者对脊髓麻醉或周围神经阻滞变化的血液动力学反应是否不同。
其次,研究人员还将研究接受脊髓麻醉与周围神经阻滞的患者在术后疼痛控制以及慢性疼痛发生率方面是否存在差异。
研究概览
详细说明
自主神经异常是指自主神经系统包括交感神经系统和副交感神经系统的功能异常。 糖尿病导致继发性自主神经功能障碍 (1)。 自主神经症状调查 (SAS) 是一种简单且经过验证的工具,用于评估自主神经症状的存在和严重程度 (2)。
糖尿病患者还患有慢性神经性疼痛。 截肢手术后,这些患者中高达 78% 可能会出现术后神经性疼痛 (3)。 Leeds 评估神经性症状和体征疼痛量表 (S-LANSS) 的自我报告版本被验证为评估神经性疼痛患者的诊断工具 (4)。 该量表将用于评估糖尿病足手术后疼痛是否有任何变化。
目前,脊髓麻醉 (SAB) 和超声引导股骨和/或坐骨神经周围神经阻滞 (FSNB) 都是可以接受的麻醉方法,适用于患有糖尿病足溃疡的自主神经功能障碍糖尿病患者进行伤口清创、雷氏截肢术和膝下截肢术 (5)
许多研究比较了在周围神经阻滞和脊髓麻醉下接受下肢手术的患者的多项围手术期参数。 这些参数包括准备时间、麻醉并发症(例如 低血压、恶心和呕吐、硬膜穿刺后头痛、尿潴留)、患者满意度和术后疼痛控制 (6,7,8)。
研究人员想要研究与自主神经功能正常的患者相比,自主神经功能障碍患者对脊髓麻醉或周围神经阻滞变化的血液动力学反应是否不同。
其次,研究人员还将研究接受脊髓麻醉与周围神经阻滞的患者在术后疼痛控制以及慢性疼痛发生率方面是否存在差异。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Kuala Lumpur、马来西亚、52200
- University Malaya Medical Centre
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 接受膝以下糖尿病足手术的糖尿病足溃疡患者
排除标准:
- 拒绝脊髓或区域麻醉
- 不合作的病人
- 有 FSNB 或 SAB 禁忌症的患者
- 已知对局部麻醉剂过敏的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:坐骨神经阻滞伴或不伴股骨阻滞
对使用 3mg/kg 罗哌卡因的患者进行坐骨神经阻滞伴或不伴股骨阻滞
|
用 3mg/kg 的罗哌卡因对患者进行坐骨神经阻滞或股骨阻滞,超声和/或神经刺激器
|
|
有源比较器:脊髓麻醉
将使用 0.5% 至 3 毫升的重麻卡因对患者进行脊髓麻醉
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使用最多 3 毫升 0.5% 布比卡因进行脊髓麻醉
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脊柱或阻滞后血压或心率变化超过基线的 30% 被认为是显着的
大体时间:60分钟
|
在阻滞或脊髓损伤后最多 60 分钟后进行血液动力学检查
|
60分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受 FSNB 与 SAB 的 S-LANSS 得分。
大体时间:3个月
|
术后1天和3个月获得S-LANSS评分
|
3个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Chew Yin Wang, MBChB、University of Malaya
- 首席研究员:Hou Yee Lai, MBBS、University of Malaya
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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