Bloqueios do Nervo Ciático Com ou Sem Bloqueio Femoral Versus Raquianestesia em Pacientes Submetidos à Cirurgia do Pé Diabético
Resultados hemodinâmicos e de dor em pacientes submetidos à cirurgia de pé diabético sob bloqueios do nervo ciático com ou sem bloqueio do nervo femoral versus anestesia espinhal
Fundo:
A disautonomia refere-se à função anormal do sistema nervoso autônomo, incluindo o sistema nervoso simpático e parassimpático. O diabetes mellitus causa disautonomias secundárias (1). O Levantamento de Sintomas Autonômicos (SAS) é uma ferramenta simples e validada para avaliar a presença e a gravidade dos sintomas autonômicos (2).
Os pacientes diabéticos também sofrem de dor neuropática crônica. Após cirurgias de amputação, até 78% desses pacientes podem desenvolver dor neuropática pós-cirúrgica (3). A versão de autorrelato da escala de dor Leeds Assessment of Neuropathic Sintomas and Signs (S-LANSS) é validada como uma ferramenta de diagnóstico para avaliar pacientes com dor neuropática (4). Esta escala será utilizada para avaliar se há alguma alteração na dor sentida após a cirurgia do pé diabético.
Atualmente, tanto a raquianestesia (SAB) quanto os bloqueios dos nervos periféricos ciático e femoral (FSNB) guiados por ultrassom são anestesias aceitáveis para pacientes diabéticos disautonômicos com úlcera de pé diabético para desbridamento da ferida, amputação de Ray e amputação abaixo do joelho (5)
Muitos estudos compararam vários parâmetros perioperatórios de pacientes submetidos à cirurgia de membros inferiores sob bloqueios de nervos periféricos versus raquianestesia. Esses parâmetros incluem tempo de preparo, complicações anestésicas (p. hipotensão, náuseas e vômitos, cefaléia pós-punção dural, retenção urinária), satisfação do paciente e controle da dor pós-operatória (6,7,8).
Os investigadores querem estudar se os pacientes com disautonomia têm uma resposta hemodinâmica diferente à raquianestesia ou alterações no bloqueio do nervo periférico em comparação com pacientes com função autonômica normal.
Secundariamente, os pesquisadores também estudariam se há diferença no controle da dor pós-operatória, bem como na incidência de dor crônica em pacientes que recebem raquianestesia versus bloqueio de nervo periférico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A disautonomia refere-se à função anormal do sistema nervoso autônomo, incluindo o sistema nervoso simpático e parassimpático. O diabetes mellitus causa disautonomias secundárias (1). O Levantamento de Sintomas Autonômicos (SAS) é uma ferramenta simples e validada para avaliar a presença e a gravidade dos sintomas autonômicos (2).
Os pacientes diabéticos também sofrem de dor neuropática crônica. Após cirurgias de amputação, até 78% desses pacientes podem desenvolver dor neuropática pós-cirúrgica (3). A versão de autorrelato da escala de dor Leeds Assessment of Neuropathic Sintomas and Signs (S-LANSS) é validada como uma ferramenta de diagnóstico para avaliar pacientes com dor neuropática (4). Esta escala será utilizada para avaliar se há alguma alteração na dor sentida após a cirurgia do pé diabético.
Atualmente, tanto a raquianestesia (SAB) quanto os bloqueios do nervo femoral e/ou ciático (FSNB) guiados por ultrassom são anestesias aceitáveis para pacientes diabéticos disautonômicos com úlcera de pé diabético para desbridamento da ferida, amputação de Ray e amputação abaixo do joelho (5)
Muitos estudos compararam vários parâmetros perioperatórios de pacientes submetidos à cirurgia de membros inferiores sob bloqueios de nervos periféricos versus raquianestesia. Esses parâmetros incluem tempo de preparo, complicações anestésicas (p. hipotensão, náuseas e vômitos, cefaléia pós-punção dural, retenção urinária), satisfação do paciente e controle da dor pós-operatória (6,7,8).
Os investigadores querem estudar se os pacientes com disautonomia têm uma resposta hemodinâmica diferente à raquianestesia ou alterações no bloqueio do nervo periférico em comparação com pacientes com função autonômica normal.
Secundariamente, os pesquisadores também estudariam se há diferença no controle da dor pós-operatória, bem como na incidência de dor crônica em pacientes que recebem raquianestesia versus bloqueio de nervo periférico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kuala Lumpur, Malásia, 52200
- University Malaya Medical Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diabéticos com úlcera de pé diabético submetidos a cirurgia de pé diabético abaixo do joelho
Critério de exclusão:
- Recusar anestesia raquidiana ou regional
- Pacientes não cooperativos
- Pacientes com contraindicação para FSNB ou SAB
- Pacientes com alergia conhecida a anestésicos locais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bloqueio ciático com ou sem bloqueio femoral
Bloqueio ciático com ou sem bloqueio femoral realizado no paciente com 3mg/kg de ropivacaína
|
Ciática com ou sem bloqueio femoral realizado com ultrassom e/ou estimulador de nervo no paciente com 3mg/kg de ropivacaína
|
|
Comparador Ativo: Raquianestesia
A raquianestesia será realizada no paciente com marcaína pesada 0,5% até 3mls
|
Raquianestesia com até 3ml de bupivacaína a 0,5%
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A pressão arterial ou a frequência cardíaca mudam mais de 30% da linha de base após raquianestesia ou bloqueio ser considerado significativo
Prazo: 60 minutos
|
verificações hemodinâmicas foram realizadas em intervalos de até 60 minutos após o bloqueio ou
|
60 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação S-LANSS em quem recebe FSNB versus SAB.
Prazo: 3 meses
|
O escore S-LANSS foi obtido em 1 dia e 3 meses após a cirurgia
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Chew Yin Wang, MBChB, University of Malaya
- Investigador principal: Hou Yee Lai, MBBS, University of Malaya
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças de pele
- Doenças do Sistema Endócrino
- Angiopatias Diabéticas
- Úlcera de perna
- Úlcera de pele
- Complicações do Diabetes
- Diabetes Mellitus
- Neuropatias diabéticas
- Úlcera do pé
- Pé diabético
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos
Outros números de identificação do estudo
- 201401-0658
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