Bloqueos del nervio ciático con o sin bloqueo femoral versus anestesia espinal en pacientes sometidos a cirugía de pie diabético
Resultados hemodinámicos y de dolor en pacientes sometidos a cirugía de pie diabético realizada bajo bloqueos del nervio ciático con o sin bloqueo del nervio femoral versus anestesia espinal
Fondo:
La disautonomía se refiere a la función anormal del sistema nervioso autónomo, incluido el sistema nervioso simpático y parasimpático. La diabetes mellitus provoca disautonomías secundarias (1). La Encuesta de Síntomas Autonómicos (SAS) es una herramienta simple y validada para evaluar la presencia y la gravedad de los síntomas autonómicos (2).
Los pacientes diabéticos también sufren de dolor neuropático crónico. Después de cirugías de amputación, hasta el 78% de estos pacientes pueden desarrollar dolor neuropático posquirúrgico (3). La versión de autoinforme de la escala de dolor de la Evaluación de Síntomas y Signos Neuropáticos de Leeds (S-LANSS) está validada como una herramienta de diagnóstico para evaluar a los pacientes con dolor neuropático (4). Esta escala se utilizará para evaluar si hay algún cambio en el dolor experimentado después de la cirugía del pie diabético.
Actualmente, tanto la anestesia raquídea (SAB) como los bloqueos nerviosos periféricos femorales y ciáticos guiados por ecografía (FSNB) son anestesias aceptables para pacientes diabéticos disautonómicos con úlcera de pie diabético que se someten a desbridamiento de heridas, amputación de Ray y amputación por debajo de la rodilla (5)
Muchos estudios han comparado múltiples parámetros perioperatorios de pacientes sometidos a cirugía de miembros inferiores bajo bloqueos de nervios periféricos versus anestesia espinal. Estos parámetros incluyen el tiempo de preparación, las complicaciones anestésicas (p. hipotensión, náuseas y vómitos, cefalea pospunción dural, retención urinaria), satisfacción del paciente y control del dolor posoperatorio (6,7,8).
Los investigadores quieren estudiar si los pacientes con disautonomía tienen una respuesta hemodinámica diferente a la anestesia espinal oa los cambios en el bloqueo de los nervios periféricos en comparación con los pacientes con una función autonómica normal.
En segundo lugar, los investigadores también estudiarían si existe una diferencia en el control del dolor posoperatorio, así como la incidencia del dolor crónico en pacientes que reciben anestesia espinal versus bloqueo de nervios periféricos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disautonomía se refiere a la función anormal del sistema nervioso autónomo, incluido el sistema nervioso simpático y parasimpático. La diabetes mellitus provoca disautonomías secundarias (1). La Encuesta de Síntomas Autonómicos (SAS) es una herramienta simple y validada para evaluar la presencia y la gravedad de los síntomas autonómicos (2).
Los pacientes diabéticos también sufren de dolor neuropático crónico. Después de cirugías de amputación, hasta el 78% de estos pacientes pueden desarrollar dolor neuropático posquirúrgico (3). La versión de autoinforme de la escala de dolor de la Evaluación de Síntomas y Signos Neuropáticos de Leeds (S-LANSS) está validada como una herramienta de diagnóstico para evaluar a los pacientes con dolor neuropático (4). Esta escala se utilizará para evaluar si hay algún cambio en el dolor experimentado después de la cirugía del pie diabético.
Actualmente, tanto la anestesia espinal (SAB) como los bloqueos nerviosos periféricos femorales y/o ciáticos guiados por ecografía (FSNB) son anestesia aceptable para pacientes diabéticos disautonómicos con úlcera de pie diabético que van a desbridamiento de heridas, amputación de Ray y amputación por debajo de la rodilla (5)
Muchos estudios han comparado múltiples parámetros perioperatorios de pacientes sometidos a cirugía de miembros inferiores bajo bloqueos de nervios periféricos versus anestesia espinal. Estos parámetros incluyen el tiempo de preparación, las complicaciones anestésicas (p. hipotensión, náuseas y vómitos, cefalea pospunción dural, retención urinaria), satisfacción del paciente y control del dolor posoperatorio (6,7,8).
Los investigadores quieren estudiar si los pacientes con disautonomía tienen una respuesta hemodinámica diferente a la anestesia espinal oa los cambios en el bloqueo de los nervios periféricos en comparación con los pacientes con una función autonómica normal.
En segundo lugar, los investigadores también estudiarían si existe una diferencia en el control del dolor posoperatorio, así como la incidencia del dolor crónico en pacientes que reciben anestesia espinal versus bloqueo de nervios periféricos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kuala Lumpur, Malasia, 52200
- University Malaya Medical Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diabéticos con úlcera de pie diabético sometidos a cirugía de pie diabético por debajo de la rodilla
Criterio de exclusión:
- Rechazar la anestesia espinal o regional
- Pacientes que no cooperan
- Pacientes con contraindicación para FSNB o SAB
- Pacientes con alergia conocida a los anestésicos locales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Bloqueo ciático con o sin bloqueo femoral
Bloqueo ciático con o sin bloqueo femoral realizado al paciente con 3mg/kg de ropivacaína
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Ciático con o sin bloqueo femoral realizado ya sea con ultrasonido y/o neuroestimulador al paciente con 3mg/kg de ropivacaína
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|
Comparador activo: Anestesia espinal
Se realizará raquianestesia al paciente con marcaína fuerte 0,5% hasta 3mls
|
Anestesia espinal con hasta 3 ml de bupivacaína al 0,5 %
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La presión arterial o la frecuencia cardíaca cambian más del 30% de la línea de base después de que el bloqueo espinal o el bloqueo se consideran significativos
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Se realizaron controles hemodinámicos a intervalos de hasta 60 minutos después del bloqueo o de la columna vertebral.
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60 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje S-LANSS en quienes reciben FSNB versus SAB.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La puntuación S-LANSS se obtuvo 1 día y 3 meses después de la cirugía
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Chew Yin Wang, MBChB, University of Malaya
- Investigador principal: Hou Yee Lai, MBBS, University of Malaya
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades del sistema endocrino
- Angiopatías diabéticas
- Úlcera en la pierna
- Úlcera de la piel
- Complicaciones de la diabetes
- Diabetes mellitus
- Neuropatías diabéticas
- Úlcera del pie
- Pie diabético
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos
Otros números de identificación del estudio
- 201401-0658
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