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중등도에서 매우 심각한 COPD 환자를 대상으로 52주 동안 COPD 악화에 대한 PT005 대비 PT009의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 연구(Sophos)

2019년 9월 3일 업데이트: Pearl Therapeutics, Inc.

중등도에서 매우 중증 COPD 대상자에서 52주 치료 기간 동안 COPD 악화에 대한 PT005와 비교하여 PT009의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, 다기관 연구

이는 PT009 320/9.6μg, PT009 160/9.6μg 및 PT005 9.6μg을 사용한 3상 무작위, 이중맹검, 평행군, 다기관, 52주 COPD 악화 및 폐 기능 연구이며 모두 BID 투여되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 III상 무작위, 이중 맹검, 평행 그룹, 다기관, 52주 COPD 악화 및 폐 기능 연구입니다. 피험자는 1~4주의 스크리닝 기간을 거치게 됩니다. 스크리닝 기간을 성공적으로 완료한 피험자는 PT009 320/9.6μg, PT009 160/9.6μg 및 PT005 9.6μg의 세 가지 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정되며 모두 BID 투여됩니다. 무작위 배정 후 피험자는 치료 기간에 들어가 52주에 걸쳐 추가 치료 방문을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1876

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 남아프리카
      • Bloemfontein, 남아프리카, 9301
        • Research Site
      • Cape Town, 남아프리카, 7764
        • Research Site
      • Cape Town, 남아프리카, 7570
        • Research Site
      • Cape Town, 남아프리카, 1730
        • Research Site
      • Durban, 남아프리카, 4001
        • Research Site
      • Johannesburg, 남아프리카, 2001
        • Research Site
      • Lenasia Ext8, 남아프리카, 1820
        • Research Site
      • Mowbray, 남아프리카, 7700
        • Research Site
      • Parow, 남아프리카
        • Research Site
      • Pretoria, 남아프리카, 184
        • Research Site
      • Stanger, 남아프리카, 4450
        • Research Site
  • 노르웨이
      • Arendal, 노르웨이, 4841
        • Research Site
      • Hønefoss, 노르웨이, N-3515
        • Research Site
      • Kråkeroy, 노르웨이, N-1671
        • Research Site
      • Stavanger, 노르웨이, N-4005
        • Research Site
      • Svelvik, 노르웨이, 3060
        • Research Site
      • Trondheim, 노르웨이, 7030
        • Research Site
  • 덴마크
      • Aarhus N, 덴마크, 8200
        • Research Site
      • Hvidovre, 덴마크, 2650
        • Research Site
      • Kolding, 덴마크, 6000
        • Research Site
      • København NV, 덴마크, 2400
        • Research Site
      • Odense C, 덴마크, 5000
        • Research Site
      • Roskilde, 덴마크, 4000
        • Research Site
      • Silkeborg, 덴마크, 8600
        • Research Site
      • Ålborg, 덴마크, 9000
        • Research Site
  • 독일
      • Berlin, 독일, 14059
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 10119
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 12157
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 13187
        • Research Site
      • Cottbus, 독일, 03044
        • Research Site
      • Frankfurt, 독일, 60596
        • Research Site
      • Köln, 독일, 51069
        • Research Site
      • Leipzig, 독일, 04357
        • Research Site
      • Lübeck, 독일, 23552
        • Research Site
      • Rodgau-Dudenhofen, 독일, 63110
        • Research Site
  • 러시아 연방
      • Ekaterinburg, 러시아 연방, 620039
        • Research Site
      • Izhevsk, 러시아 연방, 426035
        • Research Site
      • Moscow, 러시아 연방, 105077
        • Research Site
      • Novosibirsk, 러시아 연방, 630008
        • Research Site
      • Novosibirsk, 러시아 연방, 630084
        • Research Site
      • Omsk, 러시아 연방, 644043
        • Research Site
      • Penza, 러시아 연방, 440067
        • Research Site
      • Perm, 러시아 연방, 614000
        • Research Site
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 196601
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, 러시아 연방, 197022
        • Research Site
      • StPetersburg, 러시아 연방, 191180
        • Research Site
      • Ulyanovsk, 러시아 연방, 432009
        • Research Site
  • 멕시코
      • Cdmx, 멕시코, 6760
        • Research Site
      • Durango, 멕시코, 43080
        • Research Site
      • Guadalajara, 멕시코, 44130
        • Research Site
      • Guadalajara, 멕시코, 44200
        • Research Site
      • Guadalajara, 멕시코, 44100
        • Research Site
      • Minatitlán, 멕시코, 96730
        • Research Site
      • Monterrey, 멕시코, 64460
        • Research Site
      • Sonora, 멕시코, 83000
        • Research Site
      • Villahermosa, 멕시코, 86035
        • Research Site
  • 미국
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, 미국, 36305
        • Research Site
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35801
        • Research Site
      • Sheffield, Alabama, 미국, 35660
        • Research Site
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, 미국, 86001
        • Research Site
    • California
      • Costa Mesa, California, 미국, 92627
        • Research Site
      • Gold River, California, 미국, 95670
        • Research Site
      • Lincoln, California, 미국, 95648
        • Research Site
      • Long Beach, California, 미국, 90822
        • Research Site
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Research Site
      • San Diego, California, 미국, 92120
        • Research Site
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • Research Site
      • San Diego, California, 미국, 92117
        • Research Site
      • Upland, California, 미국, 91786
        • Research Site
      • Yorba Linda, California, 미국, 92886
        • Research Site
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, 미국, 80301
        • Research Site
      • Denver, Colorado, 미국, 80246
        • Research Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06716
        • Research Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, 미국, 33472
        • Research Site
      • Chiefland, Florida, 미국, 32626
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, 미국, 33765
        • Research Site
      • Daytona Beach, Florida, 미국, 32117
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, 미국, 33012
        • Research Site
      • Kissimmee, Florida, 미국, 34741
        • Research Site
      • Leesburg, Florida, 미국, 34748
        • Research Site
      • Lehigh Acres, Florida, 미국, 33971
        • Research Site
      • Merritt Island, Florida, 미국, 32952
        • Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33126
        • Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33173
        • Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33165
        • Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33145
        • Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33155
        • Research Site
      • Orlando, Florida, 미국, 32825
        • Research Site
      • Ormond Beach, Florida, 미국, 32174
        • Research Site
      • Port Orange, Florida, 미국, 32127
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, 미국, 34239
        • Research Site
      • Tampa, Florida, 미국, 33603
        • Research Site
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • Research Site
      • Winter Park, Florida, 미국, 32789
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30345
        • Research Site
      • Dacula, Georgia, 미국, 30019
        • Research Site
      • Decatur, Georgia, 미국, 30033
        • Research Site
      • Snellville, Georgia, 미국, 30078
        • Research Site
      • Stockbridge, Georgia, 미국, 30281
        • Research Site
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, 미국, 60506
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, 미국, 60607
        • Research Site
      • Peoria, Illinois, 미국, 61602
        • Research Site
    • Indiana
      • Brownsburg, Indiana, 미국, 46112
        • Research Site
      • Evansville, Indiana, 미국, 47714
        • Research Site
      • Valparaiso, Indiana, 미국, 46383
        • Research Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • Research Site
    • Kansas
      • Olathe, Kansas, 미국, 66061
        • Research Site
      • Topeka, Kansas, 미국, 66604
        • Research Site
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, 미국, 41701
        • Research Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, 미국, 70006
        • Research Site
      • Sunset, Louisiana, 미국, 70584
        • Research Site
    • Maine
      • Biddeford, Maine, 미국, 04005
        • Research Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Research Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64128
        • Research Site
      • Saint Charles, Missouri, 미국, 63301
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63122
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
        • Research Site
    • Nevada
      • Reno, Nevada, 미국, 89506
        • Research Site
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, 미국, 08755
        • Research Site
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10459
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, 미국, 11215
        • Research Site
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Research Site
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • Research Site
    • North Carolina
      • Gastonia, North Carolina, 미국, 28054
        • Research Site
      • Hickory, North Carolina, 미국, 28602
        • Research Site
      • Hickory, North Carolina, 미국, 28601
        • Research Site
      • Lenoir, North Carolina, 미국, 28645
        • Research Site
      • Tabor City, North Carolina, 미국, 28463
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27104
        • Research Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, 미국, 44718
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, 미국, 43213
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, 미국, 43207
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, 미국, 45417
        • Research Site
      • Marion, Ohio, 미국, 43302
        • Research Site
      • Wooster, Ohio, 미국, 44691
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, 미국, 73034
        • Research Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, 미국, 97504
        • Research Site
      • Portland, Oregon, 미국, 97220
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Johnstown, Pennsylvania, 미국, 15905
        • Research Site
      • Scottdale, Pennsylvania, 미국, 15683
        • Research Site
      • Wyomissing, Pennsylvania, 미국, 19610
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, 미국, 02864
        • Research Site
      • East Providence, Rhode Island, 미국, 02914
        • Research Site
      • Warwick, Rhode Island, 미국, 02886
        • Research Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, 미국, 29621
        • Research Site
      • Gaffney, South Carolina, 미국, 29340
        • Research Site
      • Gaffney, South Carolina, 미국, 29341
        • Research Site
      • Lancaster, South Carolina, 미국, 29720
        • Research Site
      • Orangeburg, South Carolina, 미국, 29118
        • Research Site
      • Rock Hill, South Carolina, 미국, 29732
        • Research Site
      • Seneca, South Carolina, 미국, 29678
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • Research Site
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, 미국, 37067
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37909
        • Research Site
      • Smyrna, Tennessee, 미국, 37167
        • Research Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, 미국, 79106
        • Research Site
      • Austin, Texas, 미국, 78758
        • Research Site
      • Baytown, Texas, 미국, 77521
        • Research Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75234
        • Research Site
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Research Site
      • Kerrville, Texas, 미국, 78028
        • Research Site
      • Lewisville, Texas, 미국, 75067
        • Research Site
      • Lufkin, Texas, 미국, 75904
        • Research Site
      • McKinney, Texas, 미국, 75069
        • Research Site
      • McKinney, Texas, 미국, 75070
        • Research Site
      • Plano, Texas, 미국, 75093
        • Research Site
      • Port Arthur, Texas, 미국, 77640
        • Research Site
      • Sherman, Texas, 미국, 75092
        • Research Site
      • Spring, Texas, 미국, 77379
        • Research Site
      • Waco, Texas, 미국, 76712
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 94102
        • Research Site
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, 미국, 20110
        • Research Site
    • Washington
      • Everett, Washington, 미국, 98208
        • Research Site
      • Renton, Washington, 미국, 98055
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Research Site
  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1070
        • Research Site
      • Erpent, 벨기에, 5101
        • Research Site
      • Gilly, 벨기에, 6060
        • Research Site
      • Jambes, 벨기에, 5100
        • Research Site
      • Liège, 벨기에, 4000
        • Research Site
      • Roeselare, 벨기에, 8800
        • Research Site
  • 브라질
      • Botucatu, 브라질, 18618-970
        • Research Site
      • Porto Alegre, 브라질, 90610-000
        • Research Site
      • Porto Alegre, 브라질, 91350-200
        • Research Site
      • Porto Alegre, 브라질, 90470-340
        • Research Site
      • Porto Alegre, 브라질, 90035074
        • Research Site
      • Santo Andre, 브라질, 09080-110
        • Research Site
      • Sao Bernardo do Campo, 브라질, 09750-420
        • Research Site
      • Sao Paulo, 브라질, 04039-901
        • Research Site
      • Sorocaba, 브라질, 18040-425
        • Research Site
      • São Paulo, 브라질, 01228-200
        • Research Site
      • Uberlandia, 브라질, 38411-186
        • Research Site
      • Vitória, 브라질, 29055-450
        • Research Site
  • 스웨덴
      • Lund, 스웨덴, 221 85
        • Research Site
      • Lund, 스웨덴, 222 21
        • Research Site
      • Malmo, 스웨덴, 21152
        • Research Site
      • Stockholm, 스웨덴, 114 46
        • Research Site
      • Uppsala, 스웨덴, 75237
        • Research Site
  • 스페인
      • Alicante, 스페인, 03114
        • Research Site
      • Alzira (Valencia), 스페인, 46600
        • Research Site
      • Benalmádena (Málaga), 스페인, 29631
        • Research Site
      • Cáceres, 스페인, 10003
        • Research Site
      • Jerez de la Frontera, 스페인, 11407
        • Research Site
      • Laredo, 스페인, 39770
        • Research Site
      • Loja (Granada), 스페인, 18300
        • Research Site
      • Malaga, 스페인, 29010
        • Research Site
      • Marbella (Málaga), 스페인, 29603
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, 스페인, 07010
        • Research Site
      • Sagunto(Valencia), 스페인, 46520
        • Research Site
      • Sant Boi de Llobregat, 스페인, 08830
        • Research Site
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1414AIF
        • Research Site
      • Caba, 아르헨티나
        • Research Site
      • Caba, 아르헨티나, C1425BEN
        • Research Site
      • Caba, 아르헨티나, C1056ABJ
        • Research Site
      • Caba, 아르헨티나, 1426
        • Research Site
      • Ciudad Autonomade Buenos Aires, 아르헨티나, 1426
        • Research Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire, 아르헨티나, C1440BRR
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, 아르헨티나, 1425
        • Research Site
      • Concepción del Uruguay, 아르헨티나, 3260
        • Research Site
      • Córdoba, 아르헨티나, X5003DCE
        • Research Site
      • Florencio Varela, 아르헨티나, 1888
        • Research Site
      • Mar del Plata, 아르헨티나, 7600
        • Research Site
      • Mar del Plata, 아르헨티나, B7600GNY
        • Research Site
      • Mar del Plata, 아르헨티나, B7600FZN
        • Research Site
      • Mendoza, 아르헨티나, 5500
        • Research Site
      • Mendoza, 아르헨티나, M5500GIP
        • Research Site
      • Nueve de julio, 아르헨티나, B6500EZL
        • Research Site
      • Ranelagh, 아르헨티나, 1886
        • Research Site
      • Rosario, 아르헨티나, S2000DEJ
        • Research Site
      • San Fernando, 아르헨티나, 1646
        • Research Site
      • San Miguel de Tucuman, 아르헨티나, 4000
        • Research Site
  • 영국
      • Bradford, 영국, BD9 6RJ
        • Research Site
      • Chertsey, 영국, KT16 0PZ
        • Research Site
      • Chester, 영국, CH2 1UL
        • Research Site
      • Doncaster, 영국, DN2 5LT
        • Research Site
      • Lancaster, 영국, LA1 4RP
        • Research Site
      • Sheffield, 영국, S5 7AU
        • Research Site
      • Wishaw, 영국, ML2 0DP
        • Research Site
  • 오스트리아
      • Bludenz, 오스트리아, 6700
        • Research Site
      • Feldbach, 오스트리아, A-8330
        • Research Site
      • Hallein, 오스트리아, 5400
        • Research Site
      • Linz, 오스트리아, 04020
        • Research Site
  • 이탈리아
      • Bari, 이탈리아, 70124
        • Research Site
      • Catania, 이탈리아, 95123
        • Research Site
      • Ferrara, 이탈리아, 44121
        • Research Site
      • Legnago, 이탈리아, 37045
        • Research Site
      • Monza, 이탈리아, 20900
        • Research Site
      • Napoli, 이탈리아, 80131
        • Research Site
      • Padova, 이탈리아, 35128
        • Research Site
      • Pavia, 이탈리아, 27100
        • Research Site
      • Riccione, 이탈리아, 47838
        • Research Site
      • Rimini, 이탈리아, 47921
        • Research Site
      • Roma, 이탈리아, 00168
        • Research Site
      • Roma, 이탈리아, 00100
        • Research Site
      • Sassari, 이탈리아, 07100
        • Research Site
  • 칠레
      • Curico, 칠레, 3341643
        • Research Site
      • Santiago, 칠레, 8380456
        • Research Site
      • Santiago, 칠레, 8380453
        • Research Site
      • Talca, 칠레, 3465584
        • Research Site
      • Talcahuano, 칠레, 4270918
        • Research Site
  • 캐나다
      • Quebec, 캐나다, G1V 4G5
        • Research Site
      • Quebec, 캐나다, G2J 0C4
        • Research Site
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, 캐나다, L1S 2J5
        • Research Site
      • Windsor, Ontario, 캐나다, N8X 1T3
        • Research Site
      • Windsor, Ontario, 캐나다, N8X 5A6
        • Research Site
    • Quebec
      • St Charles Borromee, Quebec, 캐나다, J6E 2B4
        • Research Site
      • Trois-Rivières, Quebec, 캐나다, G8T 7A1
        • Research Site
  • 페루
      • Chancay, 페루, 15131
        • Research Site
      • Cusco, 페루
        • Research Site
      • Lima, 페루, L27
        • Research Site
      • Lima, 페루, LIMA 1
        • Research Site
      • Lima, 페루, LIMA 31
        • Research Site
      • Lima, 페루, 41
        • Research Site
      • Lima, 페루, Lima 32
        • Research Site
      • Lima, 페루, L41
        • Research Site
      • Lima, 페루, L18
        • Research Site
      • Lima, 페루, LIMA 21
        • Research Site
      • Piura, 페루
        • Research Site
  • 푸에르토 리코
      • Ponce, 푸에르토 리코, 00717
        • Research Site
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00927
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 참여에 대한 서명된 서면 동의서를 제공합니다.
  2. 만 40세 이상 만 80세 이하
  3. 증상이 있는 COPD 환자
  4. 유지 요법으로 하나 이상의 흡입 기관지확장제를 받고 있어야 합니다.
  5. COPD 악화 기록이 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 천식의 현재 진단
  2. α1-항트립신 결핍으로 인한 COPD
  3. 지난 6개월 동안 활동성 결핵, 폐암, 낭포성 섬유증, 심각한 기관지확장증, 폐절제술 또는 폐용적 감소 수술이 알려진 것으로 알려짐.
  4. 장기 산소 요법(≥ 하루 15시간).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: BFF MDI(PT009) 320/9.6μg
Budesonide 및 Formoterol Fumarate 흡입 에어로졸 - 작동 MDI/120회 흡입당 160/4.8μg 2회 흡입으로 취함 BID
의약품: BFF MDI(PT009) 320/9.6μg
맹검 치료
다른 이름들:
  • Budesonide 및 Formoterol Fumarate 흡입 에어로졸
실험적: BFF MDI(PT009) 160/9.6μg
Budesonide 및 Formoterol Fumarate 흡입 에어로졸 - 작동 MDI/120회 흡입당 80/4.8μg 2회 흡입으로 취함 BID
의약품: BFF MDI(PT009) 160/9.6μg
맹검 치료
다른 이름들:
  • Budesonide 및 Formoterol Fumarate 흡입 에어로졸
실험적: FF MDI(PT005) 9.6μg
Formoterol Fumarate 흡입 에어로졸 - 작동 MDI/120회 흡입당 4.8μg 2회 흡입으로 취함 BID
의약품: FF MDI(PT005) 9.6μg
맹검 치료
다른 이름들:
  • Formoterol Fumarate 흡입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아침 투여 전 최저점 FEV1
기간: 12주 차에
12주째 아침 투여 전 최저 FEV1(1초간 강제 호기량)
12주 차에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중등도 또는 중증 COPD 악화까지의 시간
기간: 52주 이상
52주에 걸쳐 최초 중등도 또는 중증 COPD(만성 폐쇄성 폐질환) 악화까지의 시간
52주 이상
평균 일일 구조 Ventolin HFA 사용의 기준선에서 변경
기간: 12주 이상
12주 동안 평균 일일 구조 Ventolin HFA 사용의 기준선에서 변경
12주 이상
Saint George's Respiratory Questionnaire(SGRQ) 총 점수에서 4단위 이상의 MCID(임상적으로 중요한 최소 차이)를 달성한 피험자의 백분율
기간: 12주 차에
SGRQ(세인트. George's Respiratory Questionnaire)는 COPD 대상자의 FF MDI와 비교하여 건강 관련 삶의 질에 대한 BFF MDI의 효과를 평가하는 데 사용되는 참가자가 자가 작성하는 질병별 질문지입니다. 점수 범위는 0(최소, 가능한 최상의 건강 상태)에서 100(최대, 가능한 최악의 건강 상태)입니다. SGRQ에는 세 가지 도메인(증상, 활동 및 영향)으로 그룹화된 76개 항목이 포함되어 있습니다. 특정 방문에서 기준선으로부터의 변화는 해당 방문에서 기준선을 뺀 SGRQ 총점으로 계산되었습니다. 기준선에서 SGRQ 총 점수가 4단위 이상 감소하면 임상적으로 의미 있는 삶의 질 개선으로 간주됩니다.
12주 차에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pearl Therapeutics, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 29일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 4일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 30일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PT009003

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