신장이식 환자의 대장균 또는 폐렴균에 의한 급성요로감염증에 대한 Sitafloxacin과 Ertapenem의 치료
2022년 3월 28일 업데이트: Atibordee Meesing, MD, Khon Kaen University
본 연구는 신장이식 후 대장균 또는 폐렴간균을 생성하는 Extended Spectrum Beta Lactamase에 의한 비세균성 급성요로감염증의 치료를 위한 경구용 항균제를 평가한다.
환자는 정맥내(IV) 항생제로 치료한 다음 경구 시타플록사신 또는 IV 에르타페넴으로 치료합니다.
연구 개요
상세 설명
신장 이식 후 Extended Spectrum Beta Lactamase 생성 대장균 또는 Klebsiella pneumoniae로 인한 급성 요로 감염으로 추정 진단을 받은 환자를 대상으로 한 전향적 무작위 대조 시험.
정맥 주사(IV) 항생제는 초기에 모든 환자에게 투여됩니다.
3일 후, 환자들은 무작위로 경구 시타플록사신(100 mg 1일 2회) 또는 정맥 주사 ertapenem을 투여 받았습니다.
치료 과정은 14일 이내에 완료됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Atibordee Meesing, M.D.
- 전화번호: +66898422698
- 이메일: atibordee@kku.ac.th
연구 연락처 백업
- 이름: Pantipa Tonsawan, M.D.
- 전화번호: +66850075754
- 이메일: tonpantipa@hotmail.com
연구 장소
-
-
Khonkaen
-
Ban Khanaen, Khonkaen, 태국, 40000
- 모병
- Khon Kaen University
-
연락하다:
- Atibordee Meesing
- 전화번호: +668422698
- 이메일: atibordee@kku.ac.th
-
Ban Khanaen, Khonkaen, 태국, 40002
- 모병
- Khon Kaen University
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연락하다:
- Atibordee Meesing, M.D.
- 전화번호: +66898422698
- 이메일: atibordee@kku.ac.th
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연락하다:
- Pantipa Tonsawan, M.D.
- 전화번호: +66850075754
- 이메일: tonpantipa@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 정의에 따른 급성 요로 감염
- Extended Spectrum Beta Lactamase E. coli 또는 K. pneumoniae에 대한 소변 배양 양성 ≥105 집락 형성 단위/mL
- 신장 이식 후
- 자발적으로 연구 참여에 동의함
제외 기준:
- 부패
- 양성 혈액 배양
- 소변 배양의 혼합 유기체
- 신장 이식 후 이외의 면역 저하 상태
- 임신 또는 수유
- 4주 이내의 이전 요로 감염
- fluoroquinolones 및 carbapenems에 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 시타플록사신 그룹
Sitafloxacin 100 mg 경구 1일 2회
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환자는 3일 동안 경험적 항생제를 정맥주사한다.
환자는 컴퓨터 생성 난수 할당 일정과 블록 크기 4를 사용하여 sitafloxacin 그룹 또는 ertapenem 그룹에 할당됩니다.
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활성 비교기: 에르타페넴 그룹
24시간마다 Ertapenem 1gm IV
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환자는 14일 동안 IV ertapenem을 투여받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 요로 감염의 임상적 완치 환자 수
기간: 14 일
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급성 요로 감염의 증상 없음
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성요로감염증의 미세학적 완치 환자 수
기간: 14 일
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소변 배양에서 Extended Spectrum Beta Lactamase Escherichia coli 또는 Klebsiella pneumoniae의 증거 없음
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Thamlikitkul V, Tiengrim S. In vitro susceptibility test of sitafloxacin against resistant gram-negative bacilli isolated from Thai patients by disk diffusion method. J Med Assoc Thai. 2014 Mar;97 Suppl 3:S7-12.
- Nakamura T, Komatsu M, Yamasaki K, Fukuda S, Higuchi T, Ono T, Nishio H, Sueyoshi N, Kida K, Satoh K, Toda H, Toyokawa M, Nishi I, Sakamoto M, Akagi M, Mizutani T, Nakai I, Kofuku T, Orita T, Zikimoto T, Natsume S, Wada Y. Susceptibility of various oral antibacterial agents against extended spectrum beta-lactamase producing Escherichia coli and Klebsiella pneumoniae. J Infect Chemother. 2014 Jan;20(1):48-51. doi: 10.1016/j.jiac.2013.08.004. Epub 2013 Dec 11.
- Tiengrim S, Phiboonbanakit D, Thunyaharn S, Tantisiriwat W, Santiwatanakul S, Susaengrat W, Srisurat N, Malithong A, Srisangchan P, Thamlikitkul V. Comparative in vitro activity of sitafloxacin against bacteria isolated from Thai patients with urinary tract infections and lower respiratory tract infections. J Med Assoc Thai. 2012 Feb;95 Suppl 2:S6-17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 31일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HE581520
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