모발 성장을 위한 현장 관리 지방 유래 세포 (ASVF-2016)
남성형 탈모증(AGA)은 탈모의 가장 흔한 형태이며 50세 이상의 백인 남성과 여성의 각각 50%와 23%에 영향을 미칩니다. 70세 이상의 남성과 여성의 비율은 백인 남성과 여성의 각각 80%와 60%로 증가합니다. 탈모증은 경미한 피부병 상태로 간주되지만 탈모증이 있는 사람에게는 심각한 삶의 결과를 초래하는 심각한 상태로 간주되며 심근 경색증, 고혈압 및 고콜레스테롤혈증의 발병률 증가와 관련이 있습니다. 안드로겐성 탈모증은 외모로 인한 불안, 우울감, 남녀의 다양한 인격장애와 관련이 있다. 우울증, 불안, 공격성, 삶의 질 저하 및 사회적 부적절함이 문서화되었습니다. 여성의 탈모증의 존재는 특히 스트레스입니다.
SVF(기질 혈관 분획) 세포라고도 하는 ADSC(지방 유래 간질 세포)는 지방 조직에서 파생된 재생 세포 집단을 포함하므로 급성 및 만성 손상된 조직의 복구 및 재생을 위한 여러 질병 과정 및 치료 적용에 잠재적으로 중요합니다. SVF 세포는 진피 유두(DP) 세포의 모발 유도 능력을 증가시켜 모발 재생을 촉진할 수 있다고 가정되었습니다.
이 연구의 일반적인 목적은 탈모증 치료를 위한 자가 지방 유래 SVF 세포의 단일 주사에 대한 안전성 및 타당성 연구를 수행하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 탈모증 치료를 위한 자가 지방 유래 SVF 세포의 단일 주사의 초기 안전성 및 타당성을 결정하기 위한 전향적, 비무작위, 비맹검, 중재적, 연속 시리즈, 단일 부위 연구입니다.
남성형 탈모증 진단을 받은 피험자 최대 8명을 참여하도록 요청합니다. 시술 전에 모발의 밀도(평방 센티미터당 모발 수)와 두께(mm)를 측정하고 시술 후 동일한 측정치와 비교합니다. 모든 부작용은 기록되고 심각도에 대해 평가됩니다.
시술 전 방문, 시술 후 24시간 방문, 시술 후 6주 방문, 시술 후 3개월 방문, 시술 후 6개월 방문.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피험자는 BMI < 35로 양호한 건강(ASA 클래스 I-II)을 유지합니다.
- 흉터나 외상성 손상 없이 탈모증의 증거를 보여주는 두피에 최소 2cm x 2cm의 반점이 있어야 합니다.
- 필요한 연구 방문을 할 수 있고 할 의향이 있습니다.
- 동의하고 연구 지침을 따를 수 있고 기꺼이 합니다.
- 영어를 말하고 읽고 이해해야 함
제외 기준:
- 출혈 장애의 병력, 주사 전 14일 동안 중단할 수 없는 항응고 요법
- 리도카인, 에피네프린, 반코마이신, 세팔렉신, 세팔로스포린, 페니실린, 클로르헥시딘 글루코네이트 또는 문신 잉크에 알레르기
- 켈로이드 성향이 있는 사람
- 의사 결정 능력이 저하된 개인은 이 연구에 포함되지 않습니다.
- 출혈에 영향을 미치거나 출혈 장애를 위한 항염증제 또는 항응고제를 현재 사용하고 있습니다. 여기에는 Plavix, Warfarin(Coumadin, Jantoven, Marfarin)이 포함됩니다.
- 이전 6개월 이내에 국소 약물, 경구 약물, 메조 요법, 비절제적 프랙셔널 레이저 치료, 낮은 수준의 레이저 요법, 모낭간 PRP 주사 및 모발 이식을 포함한 모발 성장을 개선하기 위한 병용 치료 사용.
- 흡연 및 기타 담배 사용.
- 여성의 임신 또는 수유 기간
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간질 혈관 분획 세포(SVF 세포)
참가자는 지방 조직을 수확하기 위해 표준 튜메슨트 지방흡입술을 받게 됩니다.
지방 조직은 남성형 탈모증 치료를 위한 단일 주사를 위한 간질 혈관 분획 세포(SVF 세포)를 얻기 위해 처리됩니다.
시술 전 2cm x 2cm 부위에서 모발의 밀도(제곱센티미터당 모발수)와 굵기(mm)를 측정하여 시술 전, 6주, 3주차에 시술 후 측정치와 비교합니다. 6개월.
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절차는 두피에 간질 혈관 분획 세포(SVF 세포)를 주입하는 것입니다.
주입은 2 x 2 cm 영역의 두 수직 변의 중간에 한 번 수행됩니다.
다른 이름들:
간질 혈관 분획 세포(SVF 세포)를 수확하기 위한 피하 지방 조직의 미세 수확을 포함하는 조직 수집.
다른 이름들:
모발 측정은 치료 후 기준선, 6주 및 3개월 및 6개월에 컴퓨터 휴대용 USB 카메라를 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 관련 부작용 발생률
기간: 6 개월
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부작용이 기록되고 평가됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 6주, 3개월 및 6개월까지 새로운 모발 성장
기간: 기준선에서 6주, 3개월 및 6개월로 변경
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모발 밀도(평방 센티미터당 모발 수)는 처리 전에 측정되고 처리 후 동일한 측정과 비교됩니다.
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기준선에서 6주, 3개월 및 6개월로 변경
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베이스라인에서 6주, 3개월, 6개월까지의 모발 굵기 변화
기간: 기준선에서 6주, 3개월 및 6개월로 변경
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모발 굵기(mm)는 치료 전에 측정하고 치료 후 동일한 측정과 비교합니다.
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기준선에서 6주, 3개월 및 6개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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