- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02730260
금연을 위한 사업장 전화 상담
연구 개요
상세 설명
배경 낮은 사회경제적 지위와 흡연의 연관성을 감안할 때, 다양한 청중에게 접근할 수 있는 금연을 위한 전화 상담의 가능성은 평가가 필요합니다. 또한 상담에 대한 다양한 접근 방식이 체계적으로 검토되지 않았으며 도달 범위, 유지 및 성공에 차등 영향을 미칠 수 있습니다.
목적 전화 기반 금연 지원을 위한 두 가지 상담 스타일의 시험에서 직원 참여 및 결과를 설명합니다.
접근법 두 개의 대규모 조직의 직원과 배우자가 전화 금연 시험에 참여하도록 초대됩니다. 참가자는 두 가지 코칭 스타일 중 하나로 무작위 배정됩니다. 프로토콜 기반(지시) 코칭 접근 방식은 9주 동안 7번의 각 통화에 대한 스크립트를 따릅니다. 참가자 중심(비지시적) 코칭 접근 방식을 통해 흡연자는 필요에 따라 코치의 지시에 따라 관심 있는 주제를 선택할 수 있습니다. 컴퓨터 지원 전화 인터뷰 프로그램 및 데이터베이스는 지시적 코칭을 위한 올바른 순서로 주제를 제공하고 코치가 비지시적 코칭 중에 주제를 표시할 수 있도록 하며 두 조건에서 주제에 소요된 시간을 추적합니다.
예측 변수 인구 통계, 흡연 이력 및 니코틴 의존도에 대한 기존의 자가 보고 측정, 흡연 욕구, 환자 중심 치료에 대한 선호도 및 우울증은 기준선에서 수집됩니다.
결과 1차 결과 측정은 기준선 평가 후 6개월 또는 12개월 후인 마지막 후속 조치 시점에서 7일 동안 금연을 자가 보고한 것입니다.
분석 코칭 접근 방식과 인종 및 소득의 상호 작용을 분석합니다. 천식 환자에 대한 결과를 바탕으로 비지시적 코칭과 저소득의 긍정적인 상호 작용이 테스트됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 담배를 피우는 직원 또는 배우자가 숙고, 행동 중이거나 최근 변화의 유지 단계에 진입한 경우
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 변화의 사전 숙고 단계에 있는 흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지령
참가자는 9주 동안 금연 라인에서 최대 7회의 금연 코칭 전화를 받습니다.
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Quitline 코치는 각 통화에 대해 미리 지정된 의제를 따르며 참가자가 의제에서 벗어나는 것을 허용하지 않습니다.
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실험적: 비지시적
참가자는 9주 동안 금연 라인에서 최대 7번의 비지시적 금연 코칭 전화를 받습니다.
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Quitline 코치는 참가자가 각 통화에 대한 의제를 설정할 수 있도록 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마지막 접촉 시 7일 동안 금연
기간: 6-12개월
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자가 보고에 따르면 참가자는 등록 후 6~12개월에 발생하는 마지막 개입 후 평가 날짜를 기준으로 지난 7일 동안 담배를 피우지 않았습니다.
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6-12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Walton Sumner, MD, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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