- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02730260
Munkahelyi telefonos tanácsadás a dohányzásról való leszokáshoz
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
HÁTTÉR Tekintettel a dohányzás és az alacsony társadalmi-gazdasági státusz közötti összefüggésre, a dohányzásról való leszokással kapcsolatos telefonos tanácsadásban rejlő lehetőségeket értékelni kell, hogy sokféle közönséget érjen el. Ezenkívül a tanácsadás különböző megközelítéseit nem vizsgálták szisztematikusan, és eltérően befolyásolhatják az elérést, a megtartást és a sikert.
CÉL Leírni az alkalmazottak részvételét és eredményeit egy két tanácsadási stílus kipróbálásában a dohányzásról való leszokás telefonos támogatására.
MEGKÖZELÍTÉS Két nagy szervezet alkalmazottait és házastársát felkérik, hogy vegyenek részt a telefonos kilépési vonal próbáján. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két coaching stílus egyikébe. A protokoll-vezérelt (irányelv) coaching megközelítés egy forgatókönyvet követ mind a hét hívásra 9 héten keresztül. A résztvevőközpontú (nem irányító) coaching megközelítés lehetővé tette a dohányosok számára, hogy érdeklődésükre számot tartó témákat válasszanak, szükség szerint az edzőtől. A számítógéppel segített telefonos interjúprogram és adatbázis megfelelő sorrendben biztosít témaköröket az irányító coachinghoz, lehetővé teszi a coachok számára, hogy jelezzék a témákat a nondirektív coaching során, és nyomon kövessék a témákkal töltött időt mindkét esetben.
ELŐREJELZŐ VÁLTOZÓK Kiinduláskor összegyűjtik a demográfiai adatokat, a dohányzási előzményeket és a nikotinfüggőség, a dohányzási késztetés, a betegközpontú gondozás preferenciájának és a depressziónak a hagyományos önbevallásos méréseit.
EREDMÉNYEK Az elsődleges eredménymérő a saját bevallása szerint a dohányzástól való tartózkodás 7 napig az utolsó utánkövetés időpontjában, 6 vagy 12 hónappal a kiindulási értékelés után.
ELEMZÉS Elemezzük a faj és a jövedelem kölcsönhatásait a coaching megközelítéssel. Az asztmás betegekkel szerzett eredmények alapján az alacsony jövedelem pozitív kölcsönhatását tesztelik a nem irányított coachinggal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dohányzó alkalmazott vagy házastárs elmélkedésben, cselekvésben, vagy nemrégiben a változás fenntartási szakaszába lép
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- Dohányzó a változás pre-kontemplációs szakaszában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Irányelv
A résztvevők 9 héten keresztül legfeljebb 7 direktíva dohányzásról való leszokást segítő telefonhívást kapnak a leszokástól.
|
A Quitline coach minden felhívásnál előre meghatározott napirendet követ, és nem engedi, hogy a résztvevő eltérjen a napirendtől.
|
Kísérleti: Nem irányelv
A résztvevők 9 hét alatt legfeljebb 7 nem irányadó, dohányzásról való leszokást oktató telefonhívást kapnak a leszokási vonaltól.
|
A Quitline coach lehetővé teszi a résztvevőnek, hogy beállítsa a napirendet minden híváshoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Dohányzástól való tartózkodás 7 napig az utolsó kapcsolatfelvételkor
Időkeret: 6-12 hónap
|
Önbevallása szerint a résztvevő nem dohányzott az elmúlt 7 napban a beavatkozás utáni utolsó értékelés napján, amely a beiratkozás után 6-12 hónappal történik.
|
6-12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Walton Sumner, MD, Washington University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 04-1335
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .