- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02730260
Consulenza telefonica in cantiere per smettere di fumare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
BACKGROUND Data l'associazione del fumo con uno stato socioeconomico basso, è necessario valutare il potenziale della consulenza telefonica per smettere di fumare per raggiungere un pubblico diversificato. Inoltre, diversi approcci alla consulenza non sono stati sistematicamente esaminati e possono influenzare in modo diverso la portata, la conservazione e il successo.
SCOPO Descrivere la partecipazione ei risultati dei dipendenti in una prova di due stili di consulenza per il supporto telefonico per smettere di fumare.
APPROCCIO I dipendenti ei coniugi di due grandi organizzazioni sono invitati a partecipare a una prova di una quitline telefonica. I partecipanti vengono randomizzati a uno dei due stili di coaching. Un approccio di coaching guidato dal protocollo (direttiva) segue un copione per ciascuna delle sette chiamate nell'arco di 9 settimane. Un approccio di coaching centrato sul partecipante (non direttivo) ha permesso ai fumatori di selezionare argomenti di interesse, con suggerimenti da parte del coach se necessario. Un programma e un database di interviste telefoniche assistite da computer forniscono argomenti nella sequenza corretta per il coaching direttivo, consentono ai coach di indicare argomenti durante il coaching non direttivo e tengono traccia del tempo trascorso sugli argomenti in entrambe le condizioni.
VARIABILI PREDITTORI I dati demografici, la storia del fumo e le misure convenzionali auto-riportate di dipendenza da nicotina, impulsi al fumo, preferenza per l'assistenza incentrata sul paziente e depressione sono raccolti al basale.
RISULTATI L'esito primario è l'astinenza dal fumo auto-riferita per 7 giorni al momento dell'ultimo follow-up, 6 o 12 mesi dopo la valutazione di base.
ANALISI Vengono analizzate le interazioni di razza e reddito con l'approccio del coaching. Sulla base dei risultati con i pazienti asmatici, viene testata un'interazione positiva tra basso reddito e coaching non direttivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Impiegato o coniuge fumatore in contemplazione, azione o recentemente entrato nella fase di mantenimento del cambiamento
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Fumatore in fase di precontemplazione del cambiamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Direttiva
I partecipanti ricevono fino a 7 telefonate di coaching direttivo per smettere di fumare dalla quitline nell'arco di 9 settimane.
|
Il coach di Quitline segue un'agenda prestabilita per ogni chiamata e non consente ai partecipanti di deviare dall'agenda.
|
|
Sperimentale: Non direttivo
I partecipanti ricevono fino a 7 telefonate di coaching non direttivo per smettere di fumare dalla quitline nell'arco di 9 settimane.
|
L'allenatore Quitline consente ai partecipanti di impostare l'agenda per ogni chiamata.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Astinenza dal fumo per 7 giorni all'ultimo contatto
Lasso di tempo: 6-12 mesi
|
Per autovalutazione, il partecipante non ha fumato sigarette negli ultimi 7 giorni alla data dell'ultima valutazione post-intervento, che si verifica da 6 a 12 mesi dopo l'arruolamento.
|
6-12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Walton Sumner, MD, Washington University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04-1335
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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