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Consulenza telefonica in cantiere per smettere di fumare

31 ottobre 2016 aggiornato da: Washington University School of Medicine
Il supporto sociale è poco conosciuto ma è probabile che influenzi i risultati degli sforzi per cambiare il comportamento. Il sostegno sociale può assumere un approccio direttivo o non direttivo. Nel supporto direttivo, alla persona che tenta un cambiamento di comportamento viene detto cosa fare e anche cosa pensare. Nel supporto non direttivo, la persona che tenta il cambiamento di comportamento decide di cosa discutere. In alcuni contesti sono state segnalate interazioni di razza o reddito con il supporto sociale. Questo è uno studio controllato randomizzato di coaching direttivo e non direttivo nel contesto di una linea per smettere di fumare offerta ai dipendenti di due grandi aziende.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

BACKGROUND Data l'associazione del fumo con uno stato socioeconomico basso, è necessario valutare il potenziale della consulenza telefonica per smettere di fumare per raggiungere un pubblico diversificato. Inoltre, diversi approcci alla consulenza non sono stati sistematicamente esaminati e possono influenzare in modo diverso la portata, la conservazione e il successo.

SCOPO Descrivere la partecipazione ei risultati dei dipendenti in una prova di due stili di consulenza per il supporto telefonico per smettere di fumare.

APPROCCIO I dipendenti ei coniugi di due grandi organizzazioni sono invitati a partecipare a una prova di una quitline telefonica. I partecipanti vengono randomizzati a uno dei due stili di coaching. Un approccio di coaching guidato dal protocollo (direttiva) segue un copione per ciascuna delle sette chiamate nell'arco di 9 settimane. Un approccio di coaching centrato sul partecipante (non direttivo) ha permesso ai fumatori di selezionare argomenti di interesse, con suggerimenti da parte del coach se necessario. Un programma e un database di interviste telefoniche assistite da computer forniscono argomenti nella sequenza corretta per il coaching direttivo, consentono ai coach di indicare argomenti durante il coaching non direttivo e tengono traccia del tempo trascorso sugli argomenti in entrambe le condizioni.

VARIABILI PREDITTORI I dati demografici, la storia del fumo e le misure convenzionali auto-riportate di dipendenza da nicotina, impulsi al fumo, preferenza per l'assistenza incentrata sul paziente e depressione sono raccolti al basale.

RISULTATI L'esito primario è l'astinenza dal fumo auto-riferita per 7 giorni al momento dell'ultimo follow-up, 6 o 12 mesi dopo la valutazione di base.

ANALISI Vengono analizzate le interazioni di razza e reddito con l'approccio del coaching. Sulla base dei risultati con i pazienti asmatici, viene testata un'interazione positiva tra basso reddito e coaching non direttivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

518

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Impiegato o coniuge fumatore in contemplazione, azione o recentemente entrato nella fase di mantenimento del cambiamento
  • parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Fumatore in fase di precontemplazione del cambiamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Direttiva
I partecipanti ricevono fino a 7 telefonate di coaching direttivo per smettere di fumare dalla quitline nell'arco di 9 settimane.
Il coach di Quitline segue un'agenda prestabilita per ogni chiamata e non consente ai partecipanti di deviare dall'agenda.
Sperimentale: Non direttivo
I partecipanti ricevono fino a 7 telefonate di coaching non direttivo per smettere di fumare dalla quitline nell'arco di 9 settimane.
L'allenatore Quitline consente ai partecipanti di impostare l'agenda per ogni chiamata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza dal fumo per 7 giorni all'ultimo contatto
Lasso di tempo: 6-12 mesi
Per autovalutazione, il partecipante non ha fumato sigarette negli ultimi 7 giorni alla data dell'ultima valutazione post-intervento, che si verifica da 6 a 12 mesi dopo l'arruolamento.
6-12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Walton Sumner, MD, Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

6 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04-1335

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I ricercatori interessati ad utilizzare i dati dei singoli partecipanti possono contattare il PI. Saranno disponibili solo i dati di riferimento anonimizzati, a 6 mesi e a 12 mesi.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Smettere di fumare

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