- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02730260
Telefonické poradenství na pracovišti pro odvykání kouření
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
DOSAVADNÍ STAV TECHNIKY Vzhledem ke spojení kouření s nízkým socioekonomickým statusem je třeba vyhodnotit potenciál telefonického poradenství pro odvykání kouření pro oslovení různého publika. Kromě toho nebyly systematicky zkoumány různé přístupy k poradenství a mohou rozdílně ovlivnit dosah, udržení a úspěch.
ÚČEL Popsat účast zaměstnanců a výsledky ve studii dvou stylů poradenství pro telefonickou podporu při odvykání kouření.
PŘÍSTUP Zaměstnanci a manželé dvou velkých organizací jsou zváni k účasti na zkušební telefonní lince. Účastníci jsou náhodně rozděleni do jednoho ze dvou stylů koučování. Postup koučování řízený protokolem (Directive) se řídí scénářem pro každý ze sedmi hovorů během 9 týdnů. Koučovací přístup zaměřený na účastníky (nedirektivní) umožnil kuřákům vybrat si témata, která je zajímají, s nabádáním kouče podle potřeby. Počítačem podporovaný program telefonických rozhovorů a databáze poskytují témata ve správném pořadí pro direktivní koučování, umožňují koučům udávat témata během nedirektivního koučování a sledovat čas strávený nad tématy v obou podmínkách.
PREDIKTOROVÉ PROMĚNNÉ Demografické údaje, kouření v anamnéze a konvenční měření závislosti na nikotinu, touhy po kouření, preference péče zaměřené na pacienta a deprese se shromažďují na začátku studie.
VÝSLEDKY Primárním výsledným měřítkem je abstinence od kouření po dobu 7 dnů v době poslední kontroly, 6 nebo 12 měsíců po základním hodnocení.
ANALÝZY Jsou analyzovány interakce rasy a příjmu s koučovacím přístupem. Na základě výsledků u pacientů s astmatem je testována pozitivní interakce nízkého příjmu s nedirektivním koučováním.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kouřící zaměstnanec nebo manžel v rozjímání, akci nebo nedávno vstupující do fáze udržování změny
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Kuřák v prekontemplační fázi změny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Směrnice
Účastníci obdrží až 7 direktivních telefonátů s koučováním pro odvykání kouření z odvykací linky během 9 týdnů.
|
Quitline kouč se řídí předem stanoveným programem pro každý hovor a neumožňuje účastníkovi odchýlit se od programu.
|
Experimentální: Nedirektivní
Účastníci obdrží až 7 nedirektivních telefonátů s koučováním pro odvykání kouření z odvykací linky během 9 týdnů.
|
Quitline kouč umožňuje účastníkovi nastavit agendu pro každý hovor.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Abstinence kouření na 7 dní při posledním kontaktu
Časové okno: 6-12 měsíců
|
Podle vlastního hlášení účastník nekouřil žádné cigarety v posledních 7 dnech k datu posledního pointervenčního hodnocení, ke kterému dochází 6 až 12 měsíců po zápisu.
|
6-12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Walton Sumner, MD, Washington University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 04-1335
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .