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Aconselhamento por telefone no local de trabalho para parar de fumar

31 de outubro de 2016 atualizado por: Washington University School of Medicine
O apoio social é mal compreendido, mas provavelmente influencia os resultados dos esforços de mudança de comportamento. O apoio social pode ter uma abordagem diretiva ou não diretiva. No apoio diretivo, é dito à pessoa que está tentando uma mudança de comportamento o que fazer e até mesmo o que pensar. No apoio não-diretivo, a pessoa que tenta a mudança de comportamento decide o que discutir. Em alguns contextos, foram relatadas interações de raça ou renda com suporte social. Este é um estudo randomizado e controlado de coaching diretivo e não diretivo no contexto de uma linha para fumantes oferecida a funcionários de duas grandes corporações.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

HISTÓRICO Dada a associação do tabagismo com baixo nível socioeconômico, o potencial do aconselhamento telefônico para cessação do tabagismo para atingir diversos públicos precisa ser avaliado. Além disso, as diferentes abordagens de aconselhamento não foram examinadas sistematicamente e podem afetar de maneira diferente o alcance, a retenção e o sucesso.

OBJETIVO Descrever a participação e os resultados dos funcionários em um estudo de dois estilos de aconselhamento para apoio à cessação do tabagismo por telefone.

ABORDAGEM Funcionários e cônjuges de duas grandes organizações são convidados a participar de um teste de uma linha telefônica direta. Os participantes são randomizados para um dos dois estilos de treinamento. Uma abordagem de coaching orientada por protocolo (Diretiva) segue um roteiro para cada uma das sete chamadas durante 9 semanas. Uma abordagem de coaching centrada no participante (não-diretiva) permitiu que os fumantes selecionassem tópicos de interesse, com a orientação do coach conforme necessário. Um programa de entrevista por telefone assistido por computador e um banco de dados fornecem tópicos na sequência correta para treinamento diretivo, permitem que os treinadores indiquem tópicos durante o treinamento não diretivo e rastreiam o tempo gasto nos tópicos em ambas as condições.

VARIÁVEIS PREDITORAS Dados demográficos, histórico de tabagismo e medidas auto-relatadas convencionais de dependência de nicotina, desejo de fumar, preferência por cuidados centrados no paciente e depressão são coletados no início do estudo.

RESULTADOS A medida de resultado primário é abstinência auto-relatada de fumar por 7 dias no momento do último acompanhamento, 6 ou 12 meses após a avaliação inicial.

ANÁLISES São analisadas as interações de Raça e Renda com abordagem de coaching. Com base nos resultados com pacientes com asma, é testada uma interação positiva de baixa renda com coaching não diretivo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

518

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Funcionário ou cônjuge fumante em contemplação, ação ou entrando recentemente em estágio de mudança de manutenção
  • falando inglês

Critério de exclusão:

  • Fumante no estágio de pré-contemplação da mudança

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Diretiva
Os participantes recebem até 7 chamadas telefónicas de orientação para parar de fumar da linha direta durante 9 semanas.
O treinador Quitline segue uma agenda pré-especificada para cada chamada e não permite que o participante se desvie da agenda.
Experimental: Não diretivo
Os participantes recebem até 7 chamadas telefônicas não diretivas de treinamento para parar de fumar da linha direta durante 9 semanas.
O treinador Quitline permite que o participante defina a agenda para cada chamada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abstinência tabágica por 7 dias no último contato
Prazo: 6-12 meses
Por autorrelato, o participante não fumou cigarros nos últimos 7 dias na data da última avaliação pós-intervenção, que ocorre de 6 a 12 meses após a inscrição.
6-12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Walton Sumner, MD, Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

6 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 04-1335

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Pesquisadores interessados ​​em usar dados de participantes individuais podem entrar em contato com o PI. Somente dados de linha de base não identificados, 6 meses e 12 meses estarão disponíveis.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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