- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02730260
Aconselhamento por telefone no local de trabalho para parar de fumar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
HISTÓRICO Dada a associação do tabagismo com baixo nível socioeconômico, o potencial do aconselhamento telefônico para cessação do tabagismo para atingir diversos públicos precisa ser avaliado. Além disso, as diferentes abordagens de aconselhamento não foram examinadas sistematicamente e podem afetar de maneira diferente o alcance, a retenção e o sucesso.
OBJETIVO Descrever a participação e os resultados dos funcionários em um estudo de dois estilos de aconselhamento para apoio à cessação do tabagismo por telefone.
ABORDAGEM Funcionários e cônjuges de duas grandes organizações são convidados a participar de um teste de uma linha telefônica direta. Os participantes são randomizados para um dos dois estilos de treinamento. Uma abordagem de coaching orientada por protocolo (Diretiva) segue um roteiro para cada uma das sete chamadas durante 9 semanas. Uma abordagem de coaching centrada no participante (não-diretiva) permitiu que os fumantes selecionassem tópicos de interesse, com a orientação do coach conforme necessário. Um programa de entrevista por telefone assistido por computador e um banco de dados fornecem tópicos na sequência correta para treinamento diretivo, permitem que os treinadores indiquem tópicos durante o treinamento não diretivo e rastreiam o tempo gasto nos tópicos em ambas as condições.
VARIÁVEIS PREDITORAS Dados demográficos, histórico de tabagismo e medidas auto-relatadas convencionais de dependência de nicotina, desejo de fumar, preferência por cuidados centrados no paciente e depressão são coletados no início do estudo.
RESULTADOS A medida de resultado primário é abstinência auto-relatada de fumar por 7 dias no momento do último acompanhamento, 6 ou 12 meses após a avaliação inicial.
ANÁLISES São analisadas as interações de Raça e Renda com abordagem de coaching. Com base nos resultados com pacientes com asma, é testada uma interação positiva de baixa renda com coaching não diretivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Funcionário ou cônjuge fumante em contemplação, ação ou entrando recentemente em estágio de mudança de manutenção
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Fumante no estágio de pré-contemplação da mudança
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Diretiva
Os participantes recebem até 7 chamadas telefónicas de orientação para parar de fumar da linha direta durante 9 semanas.
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O treinador Quitline segue uma agenda pré-especificada para cada chamada e não permite que o participante se desvie da agenda.
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|
Experimental: Não diretivo
Os participantes recebem até 7 chamadas telefônicas não diretivas de treinamento para parar de fumar da linha direta durante 9 semanas.
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O treinador Quitline permite que o participante defina a agenda para cada chamada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Abstinência tabágica por 7 dias no último contato
Prazo: 6-12 meses
|
Por autorrelato, o participante não fumou cigarros nos últimos 7 dias na data da última avaliação pós-intervenção, que ocorre de 6 a 12 meses após a inscrição.
|
6-12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Walton Sumner, MD, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 04-1335
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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